Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus HbA1c:hen tyypin 2 diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Parodontiitti ja diabetes ovat molemmat erittäin yleisiä sairauksia, ja hammaslääketieteen ammattilaiset ovat tunnistaneet näiden kahden yleisen sairauden välisen yhteyden useiden vuosien ajan.
Tavoite: Päätavoitteena on arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta seerumin HbA1c-tasoihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).
Menetelmät: Tämä tutkimus on 6 kuukauden, yhden naamion, satunnaistettu kliininen tutkimus. Yhteensä 90 potilasta, joilla on diabetes ja krooninen yleistynyt parodontaalisairaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Hoitoryhmä (TG) (Oral Hygiene Instructions (OHI)) + skaalaus ja juurihöyläys (RAR) ultraäänilaitteella ja Gracey-kyreteillä); Kontrolliryhmä (CG) (OHI + plakin ja hammaskiven supragingivaalinen poisto ultraäänilaitteella). CG-potilaat saavat pelastushoitoa, jos heidän parodontaalitilansa ja/tai aineenvaihdunta heikkenee merkittävästi. Parodontaalinen arviointi (koetusaskun syvyys (PPD), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI)) ja systeeminen arviointi (satunnainen verensokeri, glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1C) ja syljen sytokiinit) ja bakteerien arviointi lähtötilanteessa ja 3, 6 kuukautta hoidon suorittamisen jälkeen. Siellä on yksi tarkastaja, sokea ja kalibroitu toistettavuuden parantamiseksi. Tutkijoiden hypoteesi on, että ei-kirurginen parodontaalihoito vähentää HbA1c:tä ja parantaa DM-potilaiden aineenvaihdunnan hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat:
- T2DM:n diagnoosi (diagnoosoitu vähintään 1,5 vuotta ennen tutkimusta).
- Yleistynyt krooninen parodontiitti (vähintään 9 hammasta ja yli 30 % paikoista, joissa mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) on ≥4 mm).
Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisten 15 päivän aikana tai yli 10 päivän ajan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Hän on saanut ei-kirurgista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus
- Merkittävä diabeteksen lääkityksen muutos tutkimuksen aikana
- Todisteet muista vakavista systeemisistä sairauksista (ASA III tai IV), jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä (TG) sai koko suun debridementin, joka sisälsi hilseilyn ja juurien höyläyksen (SRP), joka tehtiin yhdellä käynnillä ultraäänikiveä (SATELEC P5 Newtron, Acteon, Merignac, Ranska) ja Gracey-kyreteillä (Hu-Friedy) , Chicago, USA). Sai myös suuhygieniaohjeet
|
Koko suun debridement, joka koostui hilseilystä ja juurihöyläyksestä (SRP), tehtiin yhdellä käynnillä käyttämällä ultraäänikiveä (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, Ranska) ja Gracey curreteja (Hu-Friedy, Chicago, USA).
Muut nimet:
Pinnallisen plakin poisto ultraäänikiveä käyttämällä (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, Ranska)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (CG) sai alkuvaiheessa parodontaalista profylaksia poistamalla supragingivaaliset kerrostumat (plakki ja hammaskivi) ultraäänihilseimellä.
Sain myös suuhygieniaohjeet
|
Pinnallisen plakin poisto ultraäänikiveä käyttämällä (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, Ranska)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seerumin glykosyloituneen hemoglobiinin tasot
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: José López-López, PhD, University of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBarcelona
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .