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하지 간헐적 종아리파행의 충격파 치료 (ESWT)

2026년 6월 16일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

말초 혈관 질환의 간헐적 파행 증상 치료를 위한 체외 충격파 치료

말초 동맥 질환은 56-77세의 약 64%에 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 이 상태는 종아리 근육에 혈액 공급을 제한합니다. 통증은 짧은 거리를 걸은 후 발생하며 사람이 멈출 때까지 강도가 증가한 후 통증이 점차 가라앉습니다. 그것은 제한적이거나 때때로 쇠약해질 수 있으며 환자의 삶의 질에 상당한 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 충격파 요법은 새로운 혈관 형성을 촉진하고 다른 연구 결과보다 치유를 개선하는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 종아리 근육에 적용되는 충격파 치료가 종아리 근육으로의 혈액 공급 개선, 통증 감소, 보행 능력 향상 및 삶의 질 향상에 이러한 효과를 일으키는지 확인하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 체외 충격파 요법(ESWT)과 가짜 대조군을 사용하여 하지 간헐적 장딴지 파행이 있는 대상자의 보행 거리에 대한 위약 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. PiezoWave2 충격파 시스템을 사용하여 체외 충격파 치료가 적용됩니다. 모든 응용 프로그램은 제조업체의 지침을 준수하고 숙련된 직원이 제공합니다. 이 장치는 각 치료 세션에서 몇 분 동안 영향을 받은 하지의 비복근 근육을 목표로 합니다. 대조군의 참가자들은 충격파를 가하지 않고 가짜 장치를 번갈아 사용하여 치료를 받는 것과 동일한 과정을 거치게 됩니다. 참가자는 효과를 정량화하기 위해 충격파 치료 전후에 여러 평가를 받게 됩니다. 평가에는 최대 보행 거리(MWD), 파행 거리(CD) 및 삶의 질 설문지가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Yorkshire
      • Hull, Yorkshire, 영국, HU3 2JZ
        • Academic Vascular Surgery Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측성 또는 양측성 간헐적 장딴지 파행 환자(지난 3개월 동안 안정).
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 나이 > 18
  • 프로토콜을 준수하고 모든 후속 약속에 참석할 수 있습니다.
  • 현재 받고 있는 "최고의 의학적 치료" - 항혈소판 및 스타틴 약물

제외 기준:

  • 현재 악성
  • 항혈소판제 또는 스타틴 요법의 알레르기 또는 과민증
  • 임신(필요한 경우 스크리닝 시 실시하는 임신 검사)
  • 치료 부위 근처의 금속 임플란트
  • 항응고제(즉, 와파린)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
치료 팔과 동일한 형식이지만 충격파 생성이 없는 가짜 치료
장치: 체외충격파 치료
Piezowave 2 장치(Richard Wolf, Knittlingen, Germany)를 사용하여 종아리 근육 벌크를 대상으로 하는 초음파 충격파
다른 이름들:
  • 외부 충격파
실험적: 쇼크웨이브
종아리 근육 벌크에 대한 능동적 충격파 치료
장치: 체외충격파 치료
Piezowave 2 장치(Richard Wolf, Knittlingen, Germany)를 사용하여 종아리 근육 벌크를 대상으로 하는 초음파 충격파
다른 이름들:
  • 외부 충격파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 도보 거리(MWD)
기간: 12주
런닝머신 테스트
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파행 거리
기간: 12주
증상이 시작되기 전에 이동한 거리
12주
발목 상완 압력 지수의 변화
기간: 4, 8, 12주차
4, 8, 12주차
환자가 보고한 도보 거리의 변화
기간: 4, 8, 12주차
4, 8, 12주차
삶의 질의 변화 [약식 36(SF36)
기간: 4, 8, 12주차
4, 8, 12주차
삶의 질 변화[EuroQoL(EQ5D)]
기간: 4, 8, 12주차
4, 8, 12주차
치료의 피험자 내약성
기간: 4주차
시각적 아날로그 통증 척도를 포함한 설문지
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

협력자

University of Hull

수사관

  • 수석 연구원: Ian Chetter, Hull and East Yorkshire Hospital Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Shockwave 1
  • 166137 (기타 식별자: IRAS project ID)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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