Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shockwave-hoito alaraajojen ajoittaisessa pohjeklaudikaation hoidossa (ESWT)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia perifeeristen verisuonisairauksien ajoittaisten nivelkipujen oireiden hoidossa

Ääreisvaltimotauti on yleinen sairaus, jota esiintyy noin 64 prosentilla 56–77-vuotiaista. Tämä tila rajoittaa verenkiertoa vasikan lihaksissa. Kipu ilmenee lyhyen matkan kävellessä ja voimistuu, kunnes henkilö pysähtyy, jolloin kipu sitten vähitellen laantuu. Se voi olla rajoittavaa tai toisinaan heikentävää, ja sillä on osoitettu olevan huomattavia haitallisia vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun. Iskuaaltohoidon on osoitettu edistävän uusien verisuonten muodostumista ja parantavan paranemista muiden löydösten ohella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako pohkeen lihaksiin sovellettava shokkiaaltoterapia sellaista vaikutusta, joka parantaa pohkeen lihasten verenkiertoa, vähentää kipua, parantaa kävelykykyä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) vaikutuksia lumelääkkeeseen käytettäessä valekontrolliryhmää kävelyetäisyyksiin potilailla, joilla on alaraajojen ajoittainen pohkeen selkärankaisuus. Kehonulkoista shokkiaaltohoitoa sovelletaan PiezoWave2-iskuaaltojärjestelmällä. Kaikki sovellukset ovat valmistajan ohjeiden mukaisia ​​ja koulutetun henkilökunnan toimittamia. Laite kohdistetaan sairastuneen säären gastrocnemius-lihaksiin useiden minuuttien ajan jokaisella hoitokerralla. Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi samanlaisen prosessin kuin jos hoitoa annettaisiin, mutta ilman iskuaaltoja ja vaihtoehtoisesti käytetään valelaitetta. Osallistujat arvioivat useita ennen ja jälkeen shokkiaaltohoidon vaikutuksen kvantifioimiseksi. Arvioinnit sisältävät enimmäiskävelyetäisyyden (MWD), klaudikaatioetäisyyden (CD) ja elämänlaatukyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tois- tai molemminpuolinen ajoittainen pohkeen kaktus (vakaa viimeiset 3 kuukautta).
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ikä > 18
  • Pystyy noudattamaan protokollaa ja osallistumaan kaikkiin seurantatapaamisiin
  • Tällä hetkellä saa "paras lääkehoito" - verihiutaleiden ja statiinilääkitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen pahanlaatuisuus
  • Allergiat tai intoleranssit joko verihiutalelääkkeitä tai statiinihoitoa vastaan
  • Raskaus (raskaustesti tarvittaessa seulonnassa)
  • Metalli-implantti hoitoalueen lähellä
  • Antikoagulaatiolääkkeet (esim. varfariini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaus
Valehoito identtisessä muodossa hoitovarren kanssa, mutta ilman shokkiaaltotuotantoa
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Ultraääniiskuaallot, jotka kohdistetaan vasikan lihasmassaan Piezowave 2 -laitteella (Richard Wolf, Knittlingen, Saksa)
Muut nimet:
  • ulkoinen shokkiaalto
Kokeellinen: Shockwave
Aktiivinen shokkiaaltohoito pohkeen lihasmassalle
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Ultraääniiskuaallot, jotka kohdistetaan vasikan lihasmassaan Piezowave 2 -laitteella (Richard Wolf, Knittlingen, Saksa)
Muut nimet:
  • ulkoinen shokkiaalto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kävelyetäisyys (MWD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Juoksumaton testi
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Claudication Etäisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ajettu etäisyys ennen oireiden ilmaantumista
12 viikkoa
Muutokset nilkan brachial paineindeksissä
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12
Muutokset potilaan raportoimassa kävelyetäisyydessä
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12
Muutokset elämänlaadussa [lyhyt lomake 36(SF36)
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12
Muutokset elämänlaadussa [EuroQoL (EQ5D)]
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12
Hoidon kohteen sietokyky
Aikaikkuna: Viikko 4
Kyselylomake, joka sisältää visuaaliset analogiset kipuasteikot
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Yhteistyökumppanit

University of Hull

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Chetter, Hull and East Yorkshire Hospital Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shockwave 1
  • 166137 (Muu tunniste: IRAS project ID)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa