MRI의 덱스메데토미딘과 케타민
2019년 7월 23일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dexmedetomidine과 Ketamine 병합 마취가 소아의 상기도 형태에 미치는 영향
본 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 두 가지 마취제인 덱스메데토미딘과 케타민이 소아, 청소년 및 젊은 성인의 상부 기도의 모양과 근긴장도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
본 연구의 결과는 수술실 밖에서 진정을 위해 사용되는 마취제에 대해 최선의 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상기도 폐쇄는 마취 상태에서 자발 호흡을 하는 환자에게 흔한 문제입니다.
이 연구는 덱스메데토미딘과 케타민의 병용이 마취된 어린이의 근긴장도와 기도 구성에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.
가설은 덱스메데토미딘에 케타민을 추가하는 것이 덱스메데토미딘 단독을 사용하여 이전에 수집된 데이터와 비교할 때 기도 구경 또는 형태를 크게 감소시키지 않을 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 뇌의 MRI 스캔 또는 MRI 뇌/척추를 위해 마취가 필요합니다.
- 환자는 1~18세여야 합니다.
- 환자의 법적 권한을 위임받은 대리인이 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 덱스메데토미딘 또는 케타민에 대한 알레르기
- 병력 또는 폐쇄성 수면 무호흡증
- 환자는 생명을 위협하는 의학적 상태(ASA 상태 4, 5 또는 6)를 가지고 있습니다.
- 환자는 MRI를 위해 마취 진정제를 받을 예정이 아닙니다.
- 환자는 악성 고열증의 병력 또는 가족력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MRI 마취
모든 환자는 동일한 약을 받게 됩니다. 10분에 걸쳐 2mcg/kg/h의 덱스메데토미딘 로딩 용량에 이어 2mcg/kg/h의 연속 주입. 초기 연구 이미지 세트를 촬영한 후 케타민의 볼루스 용량 2mg/kg이 제공됩니다. |
10분 동안 2mcg/kg/h 후 2mcg/kg/h를 지속적으로 주입
첫 번째 연구 이미지 세트를 얻은 후 볼루스 선량 2mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취하에 연구개 측정
기간: 참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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연구용 MRI 이미지는 MRI 중에 4번 촬영됩니다. MRI 스캔에 예상 추가 6분이 추가됩니다.
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참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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마취하에 설저 측정
기간: 참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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연구용 MRI 이미지는 MRI 중에 4번 촬영됩니다. MRI 스캔에 예상 추가 6분이 추가됩니다.
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참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구개의 전후방치수와 가로치수
기간: 참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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연구용 MRI 이미지는 MRI 중에 4번 촬영됩니다. MRI 스캔에 예상 추가 6분이 추가됩니다.
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참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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설저의 전후방치수와 가로치수
기간: 참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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연구용 MRI 이미지는 MRI 중에 4번 촬영됩니다. MRI 스캔에 예상 추가 6분이 추가됩니다.
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참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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MRI 중 환자 움직임
기간: 참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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낮은 산소 포화도의 에피소드
기간: 참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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보조기도 배치
기간: 참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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덱스메데토미딘을 투여하기 전 기준선에 대한 동맥 혈압
기간: 참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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덱스메데토미딘을 투여하기 전의 기준선에 대한 심박수
기간: 참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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참가자는 절차가 진행되는 동안 추적됩니다. 약 60~120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0106
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