Dexmedetomidina y Ketamina en resonancia magnética
23 de julio de 2019 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Efecto de una combinación de anestesia con dexmedetomidina y ketamina en la morfología de las vías respiratorias superiores en niños
El propósito de este estudio de investigación es examinar los efectos que tienen dos fármacos anestésicos de uso común, la dexmedetomidina y la ketamina, sobre la forma y el tono muscular de las vías respiratorias superiores en niños, adolescentes y adultos jóvenes.
Los resultados de este estudio ayudarán a tomar las mejores decisiones con respecto a los medicamentos anestésicos utilizados para la sedación fuera del quirófano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obstrucción de la vía aérea superior es un problema común en pacientes que respiran espontáneamente bajo anestesia.
Este estudio examina los efectos de la combinación de dexmedetomidina y ketamina sobre el tono muscular y la configuración de las vías respiratorias en niños bajo anestesia.
La hipótesis es que agregar ketamina a la dexmedetomidina no reducirá significativamente el calibre o la morfología de las vías respiratorias en comparación con los datos recopilados previamente usando solo dexmedetomidina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente requiere anestesia para una resonancia magnética del cerebro o resonancia magnética del cerebro/columna vertebral
- El paciente debe tener entre 1 y 18 años de edad.
- El representante legalmente autorizado del paciente ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la dexmedetomidina o la ketamina
- Antecedentes de apnea obstructiva del sueño
- El paciente tiene una afección médica potencialmente mortal (estado ASA 4, 5 o 6)
- El paciente no está programado para recibir sedación anestésica para la resonancia magnética
- El paciente tiene antecedentes o antecedentes familiares de hipertermia maligna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Anestesia para resonancia magnética
Todos los pacientes recibirán los mismos medicamentos. Una dosis de carga de dexmedetomidina de 2 mcg/kg/h durante diez minutos seguida de una infusión continua de 2 mcg/kg/h. Se administrará una dosis en bolo de 2 mg/kg de ketamina después de que se haya tomado el conjunto inicial de imágenes de investigación. |
2 mcg/kg/h durante diez minutos seguido de una infusión continua de 2 mcg/kg/h
Dosis en bolo de 2 mg/kg después de obtener el primer conjunto de imágenes de investigación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del paladar blando bajo anestesia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Las imágenes de resonancia magnética para investigación se tomarán 4 veces durante la resonancia magnética; se agregarán 6 minutos adicionales estimados a la resonancia magnética
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Medición de la base de la lengua bajo anestesia.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Las imágenes de resonancia magnética para investigación se tomarán 4 veces durante la resonancia magnética; se agregarán 6 minutos adicionales estimados a la resonancia magnética
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dimensión anteroposterior y dimensión transversal del paladar blando
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Las imágenes de resonancia magnética para investigación se tomarán 4 veces durante la resonancia magnética; se agregarán 6 minutos adicionales estimados a la resonancia magnética
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Dimensión anteroposterior y dimensión transversal de la base de la lengua
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Las imágenes de resonancia magnética para investigación se tomarán 4 veces durante la resonancia magnética; se agregarán 6 minutos adicionales estimados a la resonancia magnética
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Movimiento del paciente durante la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Episodios de baja saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Colocación de vía aérea adjunta
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Presión arterial en relación con la línea de base antes de administrar dexmedetomidina
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Frecuencia cardíaca relativa al valor inicial antes de administrar dexmedetomidina
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento; estimado 60 - 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Ketamina
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0106
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .