Deksmedetomidiini ja ketamiini magneettikuvauksessa
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Deksmedetomidiinin ja ketamiinin anestesian yhdistelmän vaikutus ylähengitysteiden morfologiaan lapsilla
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden yleisesti käytetyn anestesialääkkeen, deksmedetomidiinin ja ketamiinin, vaikutuksia lasten, nuorten ja nuorten aikuisten ylähengitysteiden muotoon ja lihaskuntoon.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tekemään parhaat päätökset leikkaussalin ulkopuolella rauhoittamiseen käytettävistä anestesialääkkeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylempien hengitysteiden tukkeuma on yleinen ongelma spontaanisti hengittävillä anestesiapotilailla.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan deksmedetomidiinin ja ketamiinin yhdistämisen vaikutuksia anestesian alla olevien lasten lihasten tonukseen ja hengitysteiden konfiguraatioon.
Oletuksena on, että ketamiinin lisääminen deksmedetomidiiniin ei heikennä merkittävästi hengitysteiden kaliiperia tai morfologiaa verrattuna aiemmin kerättyihin tietoihin, joissa on käytetty pelkästään deksmedetomidiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tarvitsee anestesian aivojen tai aivojen/selkärangan MRI-kuvausta varten
- Potilaan tulee olla 1-18-vuotias
- Potilaiden laillisesti valtuutettu edustaja on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia deksmedetomidiinille tai ketamiinille
- Historia tai obstruktiivinen uniapnea
- Potilaalla on hengenvaarallinen sairaus (ASA-status 4, 5 tai 6)
- Potilaalle ei ole tarkoitus saada anestesiasedaatiota magneettikuvausta varten
- Potilaalla on aiemmin tai suvussa ollut pahanlaatuista hypertermiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Anestesia magneettikuvaukseen
Kaikki potilaat saavat samat lääkkeet. Deksmedetomidiinin kyllästysannos 2 mcg/kg/h kymmenen minuutin aikana, jota seurasi jatkuva infuusio 2 mcg/kg/h. Ketamiinin bolusannos 2 mg/kg annetaan sen jälkeen, kun ensimmäiset tutkimuskuvat on otettu. |
2 mikrogrammaa/kg/h kymmenen minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuva infuusio 2 mikrog/kg/h
Bolusannos 2 mg/kg ensimmäisen tutkimuskuvasarjan jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmeän kitalaen mittaus nukutuksessa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
MRI-kuvat tutkimusta varten otetaan 4 kertaa magneettikuvauksen aikana; MRI-kuvaukseen lisätään arviolta 6 minuuttia lisää
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
|
Kielen pohjan mittaus nukutuksessa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
MRI-kuvat tutkimusta varten otetaan 4 kertaa magneettikuvauksen aikana; MRI-kuvaukseen lisätään arviolta 6 minuuttia lisää
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteroposterior-mitta ja pehmeä kitalaen poikittaismitta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
MRI-kuvat tutkimusta varten otetaan 4 kertaa magneettikuvauksen aikana; MRI-kuvaukseen lisätään arviolta 6 minuuttia lisää
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
|
Anteroposterior-mitta ja kielen pohjan poikittaismitta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
MRI-kuvat tutkimusta varten otetaan 4 kertaa magneettikuvauksen aikana; MRI-kuvaukseen lisätään arviolta 6 minuuttia lisää
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
|
Potilaan liike magneettikuvauksen aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
|
|
Alhaisen happisaturaation jaksot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
|
|
Lisähengitysteiden sijoittaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
|
|
Valtimoverenpaine suhteessa lähtötilanteeseen ennen deksmedetomidiinin antamista
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
|
|
Syke suhteessa lähtötasoon ennen deksmedetomidiinin antamista
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan; arvioitu 60-120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .