Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i ketamina w MRI

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Wpływ znieczulenia skojarzonego deksmedetomidyną i ketaminą na morfologię górnych dróg oddechowych u dzieci

Celem pracy jest zbadanie wpływu dwóch powszechnie stosowanych leków znieczulających, deksmedetomidyny i ketaminy, na kształt i napięcie mięśniowe górnych dróg oddechowych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych.

Wyniki tego badania pomogą w podjęciu najlepszych decyzji dotyczących leków znieczulających stosowanych do sedacji poza salą operacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrożność górnych dróg oddechowych jest częstym problemem u pacjentów oddychających spontanicznie w znieczuleniu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu połączenia deksmedetomidyny i ketaminy na napięcie mięśniowe i konfigurację dróg oddechowych u dzieci pod narkozą. Hipoteza zakłada, że ​​dodanie ketaminy do deksmedetomidyny nie zmniejszy znacząco kalibru ani morfologii dróg oddechowych w porównaniu z danymi zebranymi wcześniej przy użyciu samej deksmedetomidyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wymaga znieczulenia do badania MRI mózgu lub MRI mózgu/kręgosłupa
  • Pacjent musi mieć od 1 do 18 lat
  • Upoważniony przedstawiciel prawny pacjentów wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na deksmedetomidynę lub ketaminę
  • Historia lub obturacyjny bezdech senny
  • Stan pacjenta zagrażający życiu (stan ASA 4, 5 lub 6)
  • Pacjent nie ma zaplanowanego znieczulenia w celu wykonania rezonansu magnetycznego
  • Pacjent ma historię lub rodzinną historię hipertermii złośliwej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Znieczulenie do MRI

Wszyscy pacjenci otrzymają te same leki.

Dawka wysycająca deksmedetomidyny 2 µg/kg/h przez dziesięć minut, a następnie ciągły wlew 2 µg/kg/h. Dawka bolusowa 2 mg/kg ketaminy zostanie podana po wykonaniu wstępnego zestawu zdjęć badawczych.
Lek: Deksmedetomidyna
2 µg/kg/h przez dziesięć minut, a następnie ciągły wlew 2 µg/kg/h
Lek: Ketamina
Dawka bolusowa 2 mg/kg po uzyskaniu pierwszego zestawu obrazów badawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar podniebienia miękkiego w znieczuleniu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Obrazy MRI do badań zostaną wykonane 4 razy podczas MRI; szacowane dodatkowe 6 minut zostanie dodanych do badania MRI
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Pomiar podstawy języka w znieczuleniu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Obrazy MRI do badań zostaną wykonane 4 razy podczas MRI; szacowane dodatkowe 6 minut zostanie dodanych do badania MRI
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiar przednio-tylny i wymiar poprzeczny podniebienia miękkiego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Obrazy MRI do badań zostaną wykonane 4 razy podczas MRI; szacowane dodatkowe 6 minut zostanie dodanych do badania MRI
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Wymiar przednio-tylny i wymiar poprzeczny podstawy języka
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Obrazy MRI do badań zostaną wykonane 4 razy podczas MRI; szacowane dodatkowe 6 minut zostanie dodanych do badania MRI
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Ruch pacjenta podczas MRI
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Epizody niskiego nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Umieszczenie dodatkowych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Ciśnienie tętnicze krwi w stosunku do wartości wyjściowych przed podaniem deksmedetomidyny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Częstość akcji serca w stosunku do wartości wyjściowej przed podaniem deksmedetomidyny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania procedury; szacunkowo 60 - 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj