Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og Ketamin i MR

23. juli 2019 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Virkning af en kombination af dexmedetomidin og ketamin anæstesi på øvre luftvejsmorfologi hos børn

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge virkningerne af to almindeligt anvendte anæstetika, dexmedetomidin og ketamin, har på formen og muskeltonusen i de øvre luftveje hos børn, unge og unge voksne.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at træffe de bedste beslutninger vedrørende de anæstesimedicin, der bruges til sedation uden for operationsstuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvre luftvejsobstruktion er et almindeligt problem hos patienter med spontan vejrtrækning under anæstesi. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af at kombinere dexmedetomidin og ketamin på muskeltonus og luftvejskonfiguration hos børn under anæstesi. Hypotesen er, at tilsætning af ketamin til dexmedetomidin ikke vil reducere luftvejskaliber eller morfologi væsentligt sammenlignet med tidligere indsamlede data ved brug af dexmedetomidin alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have bedøvelse til en MR-scanning af hjernen eller MR-hjerne/rygsøjlen
  • Patienten skal være mellem 1 og 18 år
  • Patienters juridiske repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for dexmedetomidin eller ketamin
  • Anamnese eller obstruktiv søvnapnø
  • Patienten har en livstruende medicinsk tilstand (ASA-status 4, 5 eller 6)
  • Patienten er ikke planlagt til at modtage bedøvelsessedation til MR
  • Patienten har en historie eller en familiehistorie med malign hypertermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Anæstesi til MR

Alle patienter vil modtage de samme lægemidler.

En ladningsdosis af dexmedetomidin på 2 mcg/kg/time over ti minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 2 mcg/kg/time. Bolusdosis 2 mg/kg ketamin vil blive givet, efter at det første sæt forskningsbilleder er taget.
Medicin: Dexmedetomidin
2 mc/kg/h over ti minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 2 mcg/kg/h
Medicin: Ketamin
Bolusdosis 2 mg/kg efter første sæt forskningsbilleder er opnået

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af blød gane under anæstesi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
MR-billeder til forskning vil blive taget 4 gange under MR-scanningen; estimeret yderligere 6 minutter vil blive tilføjet til MR-scanningen
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Måling af tungebunden under anæstesi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
MR-billeder til forskning vil blive taget 4 gange under MR-scanningen; estimeret yderligere 6 minutter vil blive tilføjet til MR-scanningen
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anteroposterior dimension og tværgående dimension af blød gane
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
MR-billeder til forskning vil blive taget 4 gange under MR-scanningen; estimeret yderligere 6 minutter vil blive tilføjet til MR-scanningen
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Anteroposterior dimension og tværgående dimension af tungebunden
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
MR-billeder til forskning vil blive taget 4 gange under MR-scanningen; estimeret yderligere 6 minutter vil blive tilføjet til MR-scanningen
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Patientbevægelse under MR
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Episoder med lav iltmætning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Placering af supplerende luftveje
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Arterielt blodtryk i forhold til baseline før dexmedetomidin gives
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Hjertefrekvens i forhold til baseline før dexmedetomidin gives
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2016

Først opslået (Skøn)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner