Dexmedetomidin og Ketamin i MR
23. juli 2019 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Virkning af en kombination af dexmedetomidin og ketamin anæstesi på øvre luftvejsmorfologi hos børn
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge virkningerne af to almindeligt anvendte anæstetika, dexmedetomidin og ketamin, har på formen og muskeltonusen i de øvre luftveje hos børn, unge og unge voksne.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at træffe de bedste beslutninger vedrørende de anæstesimedicin, der bruges til sedation uden for operationsstuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øvre luftvejsobstruktion er et almindeligt problem hos patienter med spontan vejrtrækning under anæstesi.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af at kombinere dexmedetomidin og ketamin på muskeltonus og luftvejskonfiguration hos børn under anæstesi.
Hypotesen er, at tilsætning af ketamin til dexmedetomidin ikke vil reducere luftvejskaliber eller morfologi væsentligt sammenlignet med tidligere indsamlede data ved brug af dexmedetomidin alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
22
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have bedøvelse til en MR-scanning af hjernen eller MR-hjerne/rygsøjlen
- Patienten skal være mellem 1 og 18 år
- Patienters juridiske repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for dexmedetomidin eller ketamin
- Anamnese eller obstruktiv søvnapnø
- Patienten har en livstruende medicinsk tilstand (ASA-status 4, 5 eller 6)
- Patienten er ikke planlagt til at modtage bedøvelsessedation til MR
- Patienten har en historie eller en familiehistorie med malign hypertermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Anæstesi til MR
Alle patienter vil modtage de samme lægemidler. En ladningsdosis af dexmedetomidin på 2 mcg/kg/time over ti minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 2 mcg/kg/time. Bolusdosis 2 mg/kg ketamin vil blive givet, efter at det første sæt forskningsbilleder er taget. |
2 mc/kg/h over ti minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 2 mcg/kg/h
Bolusdosis 2 mg/kg efter første sæt forskningsbilleder er opnået
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af blød gane under anæstesi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
MR-billeder til forskning vil blive taget 4 gange under MR-scanningen; estimeret yderligere 6 minutter vil blive tilføjet til MR-scanningen
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
|
Måling af tungebunden under anæstesi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
MR-billeder til forskning vil blive taget 4 gange under MR-scanningen; estimeret yderligere 6 minutter vil blive tilføjet til MR-scanningen
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anteroposterior dimension og tværgående dimension af blød gane
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
MR-billeder til forskning vil blive taget 4 gange under MR-scanningen; estimeret yderligere 6 minutter vil blive tilføjet til MR-scanningen
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
|
Anteroposterior dimension og tværgående dimension af tungebunden
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
MR-billeder til forskning vil blive taget 4 gange under MR-scanningen; estimeret yderligere 6 minutter vil blive tilføjet til MR-scanningen
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
|
Patientbevægelse under MR
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
|
|
Episoder med lav iltmætning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
|
|
Placering af supplerende luftveje
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
|
|
Arterielt blodtryk i forhold til baseline før dexmedetomidin gives
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
|
|
Hjertefrekvens i forhold til baseline før dexmedetomidin gives
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele procedurens varighed; anslået 60-120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2016
Først opslået (Skøn)
12. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Ketamin
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .