Dexmedetomidina e cetamina na ressonância magnética
23 de julho de 2019 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Efeito de uma combinação de anestesia com dexmedetomidina e cetamina na morfologia das vias aéreas superiores em crianças
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar os efeitos de dois anestésicos comumente usados, dexmedetomidina e cetamina, sobre a forma e o tônus muscular das vias aéreas superiores em crianças, adolescentes e adultos jovens.
Os resultados deste estudo ajudarão a tomar as melhores decisões sobre os medicamentos anestésicos usados para sedação fora da sala de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obstrução das vias aéreas superiores é um problema comum em pacientes com respiração espontânea sob anestesia.
Este estudo está examinando os efeitos da combinação de dexmedetomidina e cetamina no tônus muscular e na configuração das vias aéreas em crianças sob anestesia.
A hipótese é que a adição de cetamina à dexmedetomidina não reduzirá significativamente o calibre ou a morfologia das vias aéreas quando comparado aos dados coletados anteriormente usando apenas dexmedetomidina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente requer anestesia para uma ressonância magnética do cérebro ou ressonância magnética do cérebro/coluna
- O paciente deve ter de 1 a 18 anos de idade
- O representante legalmente autorizado dos pacientes deu consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Alergia a dexmedetomidina ou cetamina
- Histórico ou apneia obstrutiva do sono
- O paciente tem uma condição médica com risco de vida (estado ASA 4, 5 ou 6)
- O paciente não está programado para receber sedação anestésica para a ressonância magnética
- O paciente tem história ou história familiar de hipertermia maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Anestesia para ressonância magnética
Todos os pacientes receberão os mesmos medicamentos. Uma dose de ataque de dexmedetomidina de 2 mcg/kg/h durante dez minutos, seguida por uma infusão contínua de 2 mcg/kg/h. A dose em bolus de 2 mg/kg de cetamina será administrada após a obtenção do conjunto inicial de imagens de pesquisa. |
2 mcg/kg/h durante dez minutos, seguido de uma infusão contínua de 2 mcg/kg/h
Dose em bolus de 2 mg/kg após a obtenção do primeiro conjunto de imagens de pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do palato mole sob anestesia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Imagens de ressonância magnética para pesquisa serão tiradas 4 vezes durante a ressonância magnética; 6 minutos adicionais estimados serão adicionados ao exame de ressonância magnética
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Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Medição da base da língua sob anestesia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Imagens de ressonância magnética para pesquisa serão tiradas 4 vezes durante a ressonância magnética; 6 minutos adicionais estimados serão adicionados ao exame de ressonância magnética
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Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dimensão anteroposterior e dimensão transversal do palato mole
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Imagens de ressonância magnética para pesquisa serão tiradas 4 vezes durante a ressonância magnética; 6 minutos adicionais estimados serão adicionados ao exame de ressonância magnética
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Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Dimensão anteroposterior e dimensão transversal da base da língua
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Imagens de ressonância magnética para pesquisa serão tiradas 4 vezes durante a ressonância magnética; 6 minutos adicionais estimados serão adicionados ao exame de ressonância magnética
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Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Movimento do paciente durante a ressonância magnética
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Episódios de baixa saturação de oxigênio
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Colocação da via aérea adjunta
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Pressão arterial relativa à linha de base antes da administração de dexmedetomidina
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Frequência cardíaca relativa à linha de base antes da administração de dexmedetomidina
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento; estimado 60 - 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0106
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