Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin a ketamin v MRI

23. července 2019 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vliv kombinace dexmedetomidinové a ketaminové anestezie na morfologii horních cest dýchacích u dětí

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat účinky dvou běžně používaných anestetik, dexmedetomidinu a ketaminu, na tvar a svalový tonus horních cest dýchacích u dětí, dospívajících a mladých dospělých.

Výsledky této studie pomohou při přijímání nejlepších rozhodnutí ohledně anestetických léků používaných k sedaci mimo operační sál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukce horních cest dýchacích je častým problémem u spontánně dýchajících pacientů v anestezii. Tato studie zkoumá účinky kombinace dexmedetomidinu a ketaminu na svalový tonus a konfiguraci dýchacích cest u dětí v anestezii. Hypotézou je, že přidání ketaminu k dexmedetomidinu významně nesníží kalibr nebo morfologii dýchacích cest ve srovnání s dříve získanými údaji při použití samotného dexmedetomidinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient vyžaduje anestezii pro MRI sken mozku nebo MRI mozku/páteře
  • Pacientovi musí být 1 až 18 let
  • Zákonně zmocněný zástupce pacientů dal písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na dexmedetomidin nebo ketamin
  • Anamnéza nebo obstrukční spánková apnoe
  • Pacient má život ohrožující zdravotní stav (stav ASA 4, 5 nebo 6)
  • Pacientovi není naplánována anesteziologická sedace pro MRI
  • Pacient má v anamnéze nebo v rodinné anamnéze maligní hypertermii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Anestezie pro MRI

Všichni pacienti dostanou stejné léky.

Nasycovací dávka dexmedetomidinu 2 mcg/kg/h po dobu deseti minut následovaná kontinuální infuzí 2 mcg/kg/h. Bolusová dávka 2 mg/kg ketaminu bude podána po pořízení úvodní sady výzkumných snímků.
Lék: Dexmedetomidin
2 mcg/kg/h po dobu deseti minut s následnou kontinuální infuzí 2 mcg/kg/h
Lék: Ketamin
Bolusová dávka 2 mg/kg po získání první sady výzkumných snímků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření měkkého patra v anestezii
Časové okno: Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Snímky MRI pro výzkum budou pořízeny 4krát během MRI; odhadovaných dalších 6 minut bude přidáno k vyšetření magnetickou rezonancí
Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Měření základny jazyka v anestezii
Časové okno: Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Snímky MRI pro výzkum budou pořízeny 4krát během MRI; odhadovaných dalších 6 minut bude přidáno k vyšetření magnetickou rezonancí
Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předozadní rozměr a příčný rozměr měkkého patra
Časové okno: Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Snímky MRI pro výzkum budou pořízeny 4krát během MRI; odhadovaných dalších 6 minut bude přidáno k vyšetření magnetickou rezonancí
Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Předozadní rozměr a příčný rozměr báze jazyka
Časové okno: Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Snímky MRI pro výzkum budou pořízeny 4krát během MRI; odhadovaných dalších 6 minut bude přidáno k vyšetření magnetickou rezonancí
Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Pohyb pacienta během MRI
Časové okno: Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Epizody nízké saturace kyslíkem
Časové okno: Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Umístění přídavných dýchacích cest
Časové okno: Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Arteriální krevní tlak vzhledem k výchozí hodnotě před podáním dexmedetomidinu
Časové okno: Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Srdeční frekvence vzhledem k výchozí hodnotě před podáním dexmedetomidinu
Časové okno: Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut
Účastníci budou po dobu trvání řízení sledováni; odhadem 60 - 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit