- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02654392
식물성 오메가-3 및 오메가-6 지방산이 운동 수행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
PUFA 보충 그룹(5주 이상)과 위약(옥수수 시럽) 그룹의 두 그룹에 대한 이중 맹검 위약 통제 연구. 참가자는 초기 운동 성능에 대해 일치하고 두 그룹 각각에 체계적으로 할당되므로 초기 그룹 평균이 유사합니다. 이것은 모든 개인을 최고에서 최저로 순위를 매기고 가장 높은 점수를 받은 참가자를 무작위로 치료 그룹에 할당하고 다른 참가자를 위약 그룹에 할당함으로써 수행됩니다. 그런 다음 순위가 높은 다음 두 개인에 대해 두 사람 중 가장 높은 사람이 위약 그룹에 지정되고 다른 하나는 치료 그룹에 지정됩니다. 이 절차는 모든 참가자 쌍에 대해 반복됩니다. 물론 평균적으로 남성의 운동 수행 점수가 더 높기 때문에 이것은 남성과 여성에 대해 별도로 수행됩니다.
복용량은 3.8캡슐/체중 70kg(가장 가까운 캡슐로 반올림; 1캡슐에는 아마, 달맞이꽃, 호박, 해바라기 및 코코넛 오일의 369mg PUFA 함유; <4칼로리) 또는 isoenergetic 위약 캡슐(옥수수 시럽 함유) + 2캡슐 운동 운동 20분 전. 18명의 레크리에이션 활동 학생 자원봉사자(18-35세)가 4가지 운동 테스트를 완료하기 위해 모집됩니다: 사이클 타임 트라이얼(~15분), 사이클 최대 파워 테스트(30초 Wingate 테스트), 최대 유산소 파워 테스트(달리기 러닝머신 테스트) 및 일일 보충 5주 전후의 근력/지구력 테스트(60kg 하중의 벤치 프레스 횟수). 각 참가자가 사용할 테스트에 익숙해지는 숙박일 사전 학습이 있습니다. 각 운동 테스트는 피곤한 테스트 특성으로 인해 각 테스트 날짜 사이에 최소 48시간을 두고 별도의 날에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한,
- 레크리에이션 활동(체육관에 참석하거나 일주일에 2-3회 정도 스포츠를 하는 사람들로 정의됨),
- 비 임신 학생 자원 봉사자.
제외 기준:
- 참가자는 지난 3개월 동안 오메가-3 또는 기타 다중 불포화 지방산 보충제를 섭취하거나 체계적인 운동 훈련을 받은 적이 없어야 합니다.
- 호흡기, 심혈관, 대사 또는 신경근 질환에 대한 증상이 있거나 약을 복용 중입니다.
- 운동 능력을 제한하는 부상
- 심박수 또는 혈압 약을 사용하십시오.
- 현기증, 운동 제어 부족 또는 반응 시간 저하에 대한 부작용이 있는 약물을 사용하십시오.
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 5주 동안 매일 isoenergetic 탄수화물(옥수수 시럽) 보충제를 받습니다.
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이 그룹은 5주 동안 매일 iso-energetic 옥수수 시럽 보충제를 받게 됩니다.
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다른: 다중불포화지방산군
이 그룹은 식물성 필수 지방산 식품 보충제인 팩스, 해바라기, 코코넛, 달맞이꽃 및 호박 오일로 만든 Pureform Omega® 캡슐을 2.5:1의 오메가-6 대 오메가-3 비율(체중 70kg당 1.5g)을 받게 됩니다. 운동하는 날에는 질량 + 추가 0.5g)
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이 그룹은 5주 동안 매일 4캡슐/체중 70kg(팩스, 해바라기, 코코넛, 달맞이꽃, 호박 오일로 만든 Pureform Omega® 캡슐)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클 에르고미터 타임 트라이얼의 변화
기간: 기준선 및 보충 후 5주
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5주간의 보충 기간 전후에 사이클 에르고미터에 대한 40Km 타임 트라이얼 테스트를 실시합니다.
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기준선 및 보충 후 5주
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유산소 능력(VO2 max) 테스트의 변화
기간: 기준선 및 보충 후 5주
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유산소 능력은 런닝머신에서 증분 달리기 테스트를 사용하여 정량화됩니다.
일정 속도(6mph)에서 경사(언덕 시뮬레이션)를 높이면 작업 부하가 증가합니다.
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기준선 및 보충 후 5주
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Wingate 혐기성 검사의 변화
기간: 기준선 및 보충 후 5주
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체질량의 9%에 해당하는 부하에 대한 사이클 에르고미터에 대한 30초 간의 격렬한 노력.
피크 파워, 평균 파워, 총 작업량 및 피로 지수는 각 스프린트가 끝날 때 기록됩니다.
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기준선 및 보충 후 5주
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근력/지구력 테스트 변경
기간: 기준선 및 보충 후 5주
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60kg 하중과 페이싱 제어용 메트로몬(분당 30회 리프트)으로 완료한 벤치 프레스(가장 가까운 1/2 리프트로 반올림) 수를 사용하고 인지된 운동(RPE) 등급을 직전과 직후에 평가합니다. Borg Scale(언어 식별자가 있는 아날로그 척도)을 사용한 각 운동 테스트 후
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기준선 및 보충 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 기준선 및 보충 후 5주
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체성분은 지방 및 제지방량 측정을 위해 BodPod®(몸이 차지하는 공간을 측정하는 동안 약 2분 동안 챔버에 편안하게 앉아 있음)를 사용하여 공기 변위 혈량 측정법을 사용하여 농도계로 측정됩니다.
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기준선 및 보충 후 5주
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혈중 젖산 변화
기간: 기준선 및 보충 후 5주
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혈액 젖산 분석기(Lactate Scout+)를 사용하여 혈중 젖산 함량을 측정하기 위해 표준 피부 찌름 기술을 통해 표준 무균 상태에서 각 운동 세션 전후에 모세혈관 혈액 샘플(0.6마이크로리터)을 수집합니다.
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기준선 및 보충 후 5주
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혈당의 변화
기간: 기준선 및 보충 후 5주
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모세혈관 혈액 샘플(0.6 마이크로리터)은 혈당 분석기(Free Style Lite)를 사용하여 혈당 함량을 측정하기 위해 표준 피부 찌름 기술을 통해 표준 무균 상태에서 각 운동 세션 전후에 수집됩니다.
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기준선 및 보충 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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