- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02654392
Effet des acides gras oméga-3 et oméga-6 végétaux sur la performance physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude contrôlée par placebo en double aveugle avec deux groupes : un groupe supplémenté en AGPI (sur 5 semaines) et un groupe placebo (sirop de maïs). Les participants sont appariés pour la performance initiale de l'exercice et affectés systématiquement à chacun des deux groupes afin que les moyennes initiales du groupe soient similaires. Cela se fait en classant tous les individus du plus élevé au plus bas et en attribuant au hasard le participant avec le score le plus élevé au groupe de traitement et l'autre au groupe placebo. Ensuite, pour les deux individus suivants dans le classement, le plus élevé des deux est affecté au groupe placebo et l'autre au groupe de traitement. Cette procédure est répétée pour toutes les paires de participants. Bien sûr, cela se fait séparément pour les hommes et les femmes car, en moyenne, les hommes ont de meilleurs scores de performance physique.
La posologie est de 3,8 gélules/70 kg de masse corporelle (arrondie à la gélule la plus proche ; 1 gélule contient 369 mg d'AGPI de lin, d'onagre, de citrouille, de tournesol et d'huile de noix de coco ; < 4 calories) ou des gélules placebo isoénergétiques (contenant du sirop de maïs) plus 2 gélules 20 minutes avant les séances d'entraînement. Dix-huit étudiants bénévoles (âgés de 18 à 35 ans) actifs en loisir seront recrutés pour effectuer 4 tests d'exercice : un contre-la-montre sur cycle (~15 minutes), un test de puissance maximale sur cycle (test de Wingate de 30 secondes), un test de puissance aérobie maximale (course test sur tapis roulant) plus un test de force/endurance (nombre de développé couché avec une charge de 60 kg) avant et après 5 semaines de supplémentation quotidienne. Il y aura une journée pré-étude d'hébergement où chaque participant se familiarise avec les tests à utiliser. Chaque test d'effort sera complété un jour séparé avec au moins 48 heures entre chaque jour de test en raison de la nature fatigante du test.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé,
- Actifs récréatifs (définis comme ceux qui fréquentent une salle de sport ou pratiquent un sport environ 2 à 3 fois par semaine),
- Étudiantes bénévoles non enceintes.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne doivent pas avoir pris d'oméga-3 ou d'autres suppléments d'acides gras polyinsaturés ni avoir suivi d'entraînement physique systématique au cours des 3 derniers mois,
- Présentez des symptômes ou prenez des médicaments pour une maladie respiratoire, cardiovasculaire, métabolique ou neuromusculaire
- Blessure limitant la capacité d'exercice
- Utilisez des médicaments pour la fréquence cardiaque ou la tension artérielle
- Utilisez des médicaments qui ont des effets secondaires pour les étourdissements, le manque de contrôle moteur ou le temps de réaction ralenti
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
Ce groupe recevra quotidiennement un supplément de glucides isoénergétiques (sirop de maïs) pendant 5 semaines
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Ce groupe recevra un supplément de sirop de maïs iso-énergétique tous les jours pendant 5 semaines
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Autre: Groupe d'acides gras polyinsaturés
Ce groupe recevra un complément alimentaire d'acides gras essentiels végétaux, des capsules Pureform Omega® à base d'huiles de fax, de tournesol, de noix de coco, d'onagre et de citrouille, contenant un ratio de 2,5:1 d'oméga-6 à oméga-3 (1,5 g par 70 kg de corps). masse plus 0,5 g supplémentaire les jours d'exercice)
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Ce groupe recevra 4 capsules/70 kg de masse corporelle (capsules Pureform Omega® fabriquées à partir d'huiles de fax, de tournesol, de noix de coco, d'onagre et de citrouille) chaque jour pendant 5 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de cycle ergomètre contre-la-montre
Délai: au départ et 5 semaines après la supplémentation
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Un test contre la montre de 40 km sur un vélo ergomètre sera effectué avant et après une période de supplémentation de 5 semaines
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au départ et 5 semaines après la supplémentation
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modification du test de capacité aérobie (VO2 max)
Délai: au départ et 5 semaines après la supplémentation
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La capacité aérobie sera quantifiée à l'aide d'un test de course incrémental sur un tapis roulant.
La charge de travail sera augmentée en augmentant la pente (simulant une côte) à une vitesse constante (6 mph)
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au départ et 5 semaines après la supplémentation
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Modification du test anaérobie Wingate
Délai: au départ et 5 semaines après la supplémentation
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Un effort intense de 30 secondes sur un vélo ergomètre contre une charge égale à 9% de la masse corporelle.
La puissance maximale, la puissance moyenne, le travail total et l'indice de fatigue seront enregistrés à la fin de chaque sprint.
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au départ et 5 semaines après la supplémentation
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changement dans le test de Force/Endurance
Délai: au départ et 5 semaines après la supplémentation
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Le nombre de développé couché complété (arrondi à la 1/2 levée la plus proche) avec une charge de 60 kg et un métromone pour le contrôle du rythme (30 levées par minute) sera utilisé et l'évaluation de l'effort perçu (RPE) sera évaluée immédiatement avant et immédiatement après chaque test d'effort à l'aide de l'échelle de Borg (échelle analogique avec identifiants verbaux)
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au départ et 5 semaines après la supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans la composition corporelle
Délai: au départ et 5 semaines après la supplémentation
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La composition corporelle sera mesurée par densitométrie à l'aide d'une pléthysmographie à déplacement d'air avec un BodPod® (implique de s'asseoir confortablement dans une chambre pendant environ 2 minutes pendant que l'espace occupé par le corps est mesuré) pour la mesure de la masse grasse et sans graisse
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au départ et 5 semaines après la supplémentation
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changement dans le lactate sanguin
Délai: au départ et 5 semaines après la supplémentation
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Des échantillons de sang capillaire (0,6 microlitre) seront prélevés avant et après chaque séance d'exercice dans des conditions stériles standard via une technique de piqûre cutanée standard pour la mesure de la teneur en lactate sanguin à l'aide d'un analyseur de lactate sanguin (Lactate Scout+).
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au départ et 5 semaines après la supplémentation
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changement de la glycémie
Délai: au départ et 5 semaines après la supplémentation
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Des échantillons de sang capillaire (0,6 microlitre) seront prélevés avant et après chaque séance d'exercice dans des conditions stériles standard via une technique de piqûre cutanée standard pour la mesure de la glycémie à l'aide d'un analyseur de glycémie (Free Style Lite)
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au départ et 5 semaines après la supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10010467
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