- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02654392
Kasvien omega-3- ja omega-6-rasvahappojen vaikutus harjoitussuoritukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus kahdella ryhmällä: PUFA-lisätty ryhmä (yli 5 viikkoa) ja plaseboryhmä (maissisiirappi). Osallistujat sovitetaan harjoituksen alkusuorituskyvyn perusteella ja jaetaan järjestelmällisesti molempiin ryhmiin, jotta alkuryhmän keskiarvot ovat samanlaiset. Tämä tehdään järjestämällä kaikki yksilöt korkeimmasta alimpaan ja kohdistamalla korkeimman pistemäärän saanut osallistuja satunnaisesti hoitoryhmään ja toinen plaseboryhmään. Sitten kahden seuraavan sijoituksen yksilön osalta korkein kahdesta luokitellaan lumeryhmälle ja toinen hoitoryhmälle. Tämä toimenpide toistetaan kaikille osallistujapareille. Tietenkin tämä tehdään erikseen miehille ja naisille, koska miehillä on keskimäärin korkeammat harjoitustulokset.
Annostus on 3,8 kapselia/70 kg ruumiinpainoa (pyöristettynä lähimpään kapseliin; 1 kapseli sisältää 369 mg PUFA:ta pellava-, helokki-, kurpitsa-, auringonkukka- ja kookosöljystä; <4 kaloria) tai isoenergeettisiä lumekapseleita (sisältää maissisiirappia) sekä 2 kapselia 20 minuuttia ennen harjoittelua. Kahdeksantoista virkistysaktiivista vapaaehtoista opiskelijaa (18-35-vuotiaat) rekrytoidaan suorittamaan 4 harjoitustestiä: syklin aikatesti (~15 minuuttia), syklin maksimitehotesti (30 sekunnin Wingate-testi), maksimaalisen aerobisen voiman testi (juoksu). juoksumattotesti) sekä voima-/kestävyystesti (penkkipunnerrusten lukumäärä 60 kg:n kuormalla) ennen ja jälkeen 5 viikon päivittäisen lisäravinteen. Luvassa on majoituspäivän esiopetus, jossa jokainen osallistuja tutustuu käytettäviin testeihin. Jokainen harjoituskoe suoritetaan erillisenä päivänä, jolloin jokaisen testipäivän välillä on vähintään 48 tuntia testin väsyttävän luonteen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve,
- Virkistysaktiiviset (määritelty henkilöiksi, jotka käyvät kuntosalilla tai urheilevat noin 2-3 kertaa viikossa),
- Vapaaehtoiset opiskelijat, jotka eivät ole raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät ole saaneet omega-3- tai muita monityydyttymättömiä rasvahappoja sisältävää ravintolisää tai käyneet järjestelmällisesti harjoittelussa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Onko sinulla oireita tai käytä lääkitystä hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunta- tai hermo-lihassairauksiin
- Harjoituskykyä rajoittava vamma
- Käytä syke- tai verenpainelääkkeitä
- Käytä mitä tahansa lääkkeitä, joilla on sivuvaikutuksia huimaukseen, motorisen hallinnan puutteeseen tai hidastuneeseen reaktioaikaan
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Tämä ryhmä saa isoenergeettistä hiilihydraattia (maissisiirappia) päivittäin 5 viikon ajan
|
Tämä ryhmä saa isoenergeettistä maissisiirappia päivittäin 5 viikon ajan
|
|
Muut: Monityydyttymättömien rasvahappojen ryhmä
Tämä ryhmä saa kasviperäisen välttämättömien rasvahappojen ravintolisän, faksi-, auringonkukka-, kookos-, helokki- ja kurpitsaöljyistä valmistettuja Pureform Omega® -kapseleita, jotka sisältävät omega-6-omega-3-suhteen 2,5:1 (1,5 g per 70 kg kehoa). massa plus 0,5 g liikuntapäivinä)
|
Nämä ryhmät saavat 4 kapselia/70 kg kehon massaa (Pureform Omega® -kapselit, jotka on valmistettu faksi-, auringonkukka-, kookos-, helokki- ja kurpitsaöljyistä) joka päivä 5 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos pyöräergometrin aika-ajossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
40 km:n aika-ajotesti pyöräergometrillä suoritetaan ennen ja jälkeen 5 viikon lisäjakson
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
|
muutos aerobisessa kapasiteetissa (VO2 max) -testissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
Aerobinen kapasiteetti mitataan juoksumatolla suoritettavalla juoksutestillä.
Työmäärää lisätään lisäämällä rinnettä (simuloimalla mäkeä) tasaisella nopeudella (6 mph)
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
|
Muutos Wingaten anaerobisessa testissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
30 sekunnin intensiivinen harjoittelu pyöräergometrillä kuormitusta vastaan, joka vastaa 9 % kehon massasta.
Huipputeho, keskiteho, kokonaistyö ja väsymysindeksi kirjataan jokaisen sprintin lopussa.
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
|
muutos voima/kestävyystestissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
Penkkipunnerrusten lukumäärä (pyöristetty lähimpään 1/2 nostoon) 60 kg:n kuormalla ja tahdistuksen ohjaamiseen tarkoitettua metromonia (30 nostoa minuutissa) käytetään ja havaittu rasitus (RPE) arvioidaan välittömästi ennen ja välittömästi. jokaisen harjoitustestin jälkeen käyttämällä Borg-asteikkoa (analoginen asteikko sanallisilla tunnisteilla)
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
Kehon koostumus mitataan tiheysmittauksella käyttämällä ilmasyrjäytyspletysmografiaa BodPod®-laitteella (sisältää mukavan istumisen kammiossa noin 2 minuuttia, samalla kun mitataan kehon viemää tilaa) rasvan ja rasvattoman massan mittaamiseksi.
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
|
veren laktaatin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
Kapillaariverinäytteet (0,6 mikrolitraa) kerätään ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen normaaleissa steriileissä olosuhteissa normaalilla ihopistostekniikalla veren laktaattipitoisuuden mittaamiseksi veren laktaattianalysaattorilla (Lactate Scout+).
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
|
verensokerin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
Kapillaariverinäytteitä (0,6 mikrolitraa) kerätään ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen normaaleissa steriileissä olosuhteissa normaalilla ihopistotekniikalla verensokeripitoisuuden mittaamiseksi verensokerianalysaattorilla (Free Style Lite)
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa täydennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10010467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .