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Effetto degli acidi grassi vegetali Omega-3 e Omega-6 sulle prestazioni fisiche

12 gennaio 2016 aggiornato da: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Molti studi negli ultimi tre decenni hanno esaminato gli effetti benefici degli acidi grassi polinsaturi omega-3 nella dieta e nell'integrazione. L'effetto degli acidi grassi polinsaturi, in particolare omega-3 e omega-6, sulla salute è stato ben studiato, ma la maggior parte degli studi fino ad oggi ha riguardato fonti animali e non vegetali e molto meno si sa sui loro effetti sulla prestazione fisica. Inoltre, mentre sono stati rilevati effetti positivi per le popolazioni sedentarie oa rischio, gli atleti ben allenati generalmente non hanno avuto vantaggi accertati nell'assunzione di integratori di oli omega-3 e omega-6. Ci sono prove che un rapporto specifico tra omega-6 e omega-3 è più vantaggioso per il corpo umano per quanto riguarda la salute cardiovascolare e mentale. In questo studio, i partecipanti randomizzati a un gruppo di integratori vegetali (omega puro; contenente oli di lino, enotera, girasole, cocco e zucca; numero di prodotto naturale = 80050660) o placebo (pillole di zucchero isoenergetico) saranno sottoposti sia a una prova a tempo e un incontro a intervalli ad alta intensità, in cui verranno analizzate le loro prestazioni e potenza. Saranno esaminati anche la concentrazione di lattato e glucosio nel sangue, così come il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica per determinare se vi è un cambiamento nell'ossidazione dei grassi dopo l'integrazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio in doppio cieco controllato con placebo con due gruppi: un gruppo integrato con PUFA (oltre 5 settimane) e un gruppo placebo (sciroppo di mais). I partecipanti vengono abbinati per la prestazione iniziale dell'esercizio e assegnati sistematicamente a ciascuno dei due gruppi, quindi le medie del gruppo iniziale sono simili. Questo viene fatto classificando tutti gli individui dal più alto al più basso e assegnando il partecipante con il punteggio più alto in modo casuale al gruppo di trattamento e l'altro al gruppo placebo. Quindi, per i successivi due individui in classifica, il più alto dei due viene assegnato al gruppo placebo e l'altro al gruppo di trattamento. Questa procedura viene ripetuta per tutte le coppie di partecipanti. Naturalmente, questo viene fatto separatamente per uomini e donne perché in media gli uomini hanno punteggi di prestazione fisica maggiori.

Il dosaggio è di 3,8 capsule/70 kg di massa corporea (arrotondato alla capsula più vicina; 1 capsula contiene 369 mg di PUFA di lino, enotera, zucca, girasole e olio di cocco; <4 calorie) o capsule placebo isoenergetiche (contenenti sciroppo di mais) più 2 capsule 20 minuti prima degli allenamenti. Diciotto studenti volontari attivi in ​​modo ricreativo (18-35 anni) saranno reclutati per completare 4 test di esercizio: una prova a tempo di ciclo (~ 15 minuti), un test di potenza massima del ciclo (test Wingate di 30 secondi), un test di potenza aerobica massima (corsa tapis roulant) più un test di forza/resistenza (numero di distensioni su panca con carico di 60 kg) prima e dopo 5 settimane di integrazione giornaliera. Ci sarà una giornata di alloggio prima dello studio in cui ogni partecipante prende familiarità con i test da utilizzare. Ogni test di esercizio sarà completato in un giorno separato con almeno 48 ore tra ogni giorno di test a causa della natura faticosa del test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare,
  • Attività ricreative (definite come coloro che frequentano una palestra o praticano sport circa 2-3 volte a settimana),
  • Studentesse volontarie non gravide.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non possono aver assunto integratori di omega-3 o altri integratori di acidi grassi polinsaturi o essere sottoposti ad alcun allenamento sistematico negli ultimi 3 mesi,
  • Avere sintomi o assumere farmaci per malattie respiratorie, cardiovascolari, metaboliche o neuromuscolari
  • Lesioni che limitano la capacità di esercizio
  • Utilizzare farmaci per la frequenza cardiaca o la pressione sanguigna
  • Usa tutti i farmaci che hanno effetti collaterali per vertigini, mancanza di controllo motorio o tempi di reazione rallentati
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Questo gruppo riceverà giornalmente un supplemento di carboidrati isoenergetici (sciroppo di mais) per 5 settimane
Questo gruppo riceverà un integratore isoenergetico di sciroppo di mais ogni giorno per 5 settimane
Altro: Gruppo di acidi grassi polinsaturi
Questo gruppo riceverà un integratore alimentare di acidi grassi essenziali vegetali, capsule Pureform Omega® a base di oli di fax, girasole, cocco, enotera e zucca, contenenti un rapporto di 2,5:1 tra omega-6 e omega-3 (1,5 g per 70 kg di peso corporeo massa più 0,5 g aggiuntivi nei giorni di esercizio)
Questi gruppi riceveranno 4 capsule/70 kg di massa corporea (capsule Pureform Omega® a base di oli di fax, girasole, cocco, enotera e zucca) ogni giorno per 5 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio cronometro cicloergometro
Lasso di tempo: al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
Verrà effettuato un test a cronometro di 40 Km su un cicloergometro prima e dopo un periodo di integrazione di 5 settimane
al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
variazione del test della capacità aerobica (VO2 max).
Lasso di tempo: al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
La capacità aerobica sarà quantificata utilizzando un test di corsa incrementale su un tapis roulant. Il carico di lavoro verrà aumentato aumentando la pendenza (simulando una salita) a velocità costante (6 mph)
al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
Cambiamento nel test anaerobico Wingate
Lasso di tempo: al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
Uno sforzo intenso di 30 secondi su cicloergometro contro un carico pari al 9% della massa corporea. La potenza di picco, la potenza media, il lavoro totale e l'indice di fatica saranno registrati alla fine di ogni sprint.
al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
cambiamento nel test di Forza/Resistenza
Lasso di tempo: al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
Verrà utilizzato il numero di distensioni su panca completate (arrotondato alla 1/2 alzata più vicina) con un carico di 60 kg e un metromone per il controllo del ritmo (30 alzate al minuto) e verrà valutata la valutazione dello sforzo percepito (RPE) immediatamente prima e immediatamente dopo ogni prova da sforzo utilizzando la Scala Borg (scala analogica con identificatori verbali)
al basale e 5 settimane dopo l'integrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
La composizione corporea sarà misurata mediante densitometria utilizzando la pletismografia a spostamento d'aria con un BodPod® (comporta stare seduti comodamente in una camera per circa 2 minuti mentre viene misurato lo spazio che il corpo occupa) per la misurazione della massa grassa e magra
al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
variazione del lattato nel sangue
Lasso di tempo: al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
Verranno raccolti campioni di sangue capillare (0,6 microlitri) prima e dopo ogni sessione di esercizio in condizioni sterili standard tramite tecnica standard di puntura cutanea per la misurazione del contenuto di lattato nel sangue utilizzando un analizzatore di lattato nel sangue (Lactate Scout+).
al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
variazione della glicemia
Lasso di tempo: al basale e 5 settimane dopo l'integrazione
I campioni di sangue capillare (0,6 microlitri) verranno raccolti prima e dopo ogni sessione di esercizio in condizioni sterili standard tramite la tecnica standard della puntura della pelle per la misurazione del contenuto di glucosio nel sangue utilizzando un analizzatore di glucosio nel sangue (Free Style Lite)
al basale e 5 settimane dopo l'integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10010467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sciroppo di mais

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