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Efeito dos ácidos graxos ômega-3 e ômega-6 vegetais no desempenho do exercício

12 de janeiro de 2016 atualizado por: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Muitos estudos nas últimas três décadas examinaram os efeitos benéficos dos ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 na dieta e na suplementação. O efeito dos ácidos graxos poliinsaturados, especificamente ômega-3 e ômega-6, na saúde tem sido bem estudado, mas a maior parte do estudo até o momento tem sido em fontes animais e não vegetais e muito menos se sabe sobre seus efeitos no desempenho do exercício. Além disso, embora tenham sido detectados efeitos positivos em populações sedentárias ou em risco, atletas bem treinados geralmente não tiveram vantagens estabelecidas em tomar suplementos de óleos ômega-3 e ômega-6. Há evidências de que uma proporção específica de ômega-6 para ômega-3 é mais benéfica para o corpo humano no que diz respeito à saúde cardiovascular e mental. Neste estudo, os participantes randomizados para um grupo de suplemento vegetal (ômega puro; contendo óleos de linho, prímula, girassol, coco e abóbora; Número do produto natural = 80050660) ou placebo (pílulas de açúcar isoenergético) serão submetidos a um teste de tempo e uma sessão intervalada de alta intensidade, onde serão analisados ​​seu desempenho e potência. A concentração de lactato e glicose no sangue, bem como o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono também serão examinados para determinar se há uma mudança na oxidação de gordura após a suplementação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo duplo-cego controlado por placebo com dois grupos: um grupo suplementado com PUFA (mais de 5 semanas) e um grupo placebo (xarope de milho). Os participantes são pareados quanto ao desempenho inicial do exercício e designados a cada um dos dois grupos sistematicamente, de modo que as médias iniciais do grupo sejam semelhantes. Isso é feito classificando todos os indivíduos do maior para o menor e atribuindo o participante com a pontuação mais alta aleatoriamente ao grupo de tratamento e o outro ao grupo placebo. Então, para os próximos dois indivíduos na classificação, o mais alto dos dois é designado para o grupo placebo e o outro para o grupo de tratamento. Este procedimento é repetido para todos os pares de participantes. Claro, isso é feito separadamente para homens e mulheres porque, em média, os homens têm maiores pontuações de desempenho de exercícios.

A dosagem é de 3,8 cápsulas/70kg de massa corporal (arredondado para a cápsula mais próxima; 1 cápsula contém 369mg de PUFA de linhaça, prímula, abóbora, girassol e óleo de coco; <4 calorias) ou cápsulas placebo isoenergéticas (contendo xarope de milho) mais 2 cápsulas 20 minutos antes dos treinos de exercícios. Dezoito estudantes voluntários recreacionalmente ativos (18-35 anos de idade) serão recrutados para completar 4 testes de exercícios: um contra-relógio de ciclo (~15 minutos), um teste de potência máxima de ciclo (teste de Wingate de 30 segundos), um teste de potência aeróbica máxima (corrida teste de esteira) mais um teste de força/resistência (número de supinos com carga de 60 kg) antes e depois de 5 semanas de suplementação diária. Haverá um dia de alojamento pré-estudo onde cada participante é familiarizado com os testes a utilizar. Cada teste de exercício será concluído em um dia separado com pelo menos 48 horas entre cada dia de teste devido à natureza cansativa do teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável,
  • Recreacionalmente ativo (definido como aqueles que frequentam uma academia ou praticam esportes cerca de 2 a 3 vezes por semana),
  • Alunas voluntárias não grávidas.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não podem ter tomado ômega-3 ou outros suplementos de ácidos graxos poliinsaturados ou submetidos a qualquer treinamento de exercícios sistemáticos nos últimos 3 meses,
  • Apresentar sintomas ou tomar medicamentos para doenças respiratórias, cardiovasculares, metabólicas ou neuromusculares
  • Lesão limitando a capacidade de exercício
  • Use medicamentos para frequência cardíaca ou pressão arterial
  • Use qualquer medicamento que tenha efeitos colaterais para tontura, falta de controle motor ou tempo de reação lento
  • Fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Este grupo receberá suplemento de carboidrato isoenergético (xarope de milho) diariamente por 5 semanas
Este grupo receberá um suplemento de xarope de milho isoenergético todos os dias durante 5 semanas
Outro: Grupo de ácidos graxos poliinsaturados
Este grupo receberá um suplemento alimentar de ácidos graxos essenciais vegetais, cápsulas Pureform Omega® feitas de óleos de Fax, Girassol, Coco, Onagra e Abóbora, contendo uma proporção de ômega-6 para ômega-3 de 2,5:1 (1,5 g por corpo de 70 kg massa mais um adicional de 0,5 g nos dias de exercício)
Este grupo receberá 4 cápsulas/70kg de massa corporal (cápsulas Pureform Omega® feitas de óleos de Fax, Girassol, Coco, Prímula e Abóbora) todos os dias durante 5 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no contrarrelógio cicloergômetro
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
Um teste de contra-relógio de 40 km em um cicloergômetro será realizado antes e depois de um período de suplementação de 5 semanas
no início e 5 semanas após a suplementação
alteração no teste de capacidade aeróbica (VO2 máx)
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
A capacidade aeróbica será quantificada por meio de um teste de corrida incremental em esteira. A carga de trabalho será aumentada aumentando a inclinação (simulando uma colina) a uma velocidade constante (6 mph)
no início e 5 semanas após a suplementação
Alteração no Teste Anaeróbico de Wingate
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
Um esforço intenso de 30 segundos em um cicloergômetro contra uma carga igual a 9% da massa corporal. Potência máxima, potência média, trabalho total e índice de fadiga serão registrados ao final de cada sprint.
no início e 5 semanas após a suplementação
alteração no teste de Força/Resistência
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
O número de supinos concluídos (arredondado para o 1/2 levantamento mais próximo) com uma carga de 60 kg e um metrônomo para controle de estimulação (30 levantamentos por minuto) será usado e a classificação do esforço percebido (RPE) será avaliada imediatamente antes e imediatamente após cada teste de exercício usando a Escala de Borg (escala analógica com identificadores verbais)
no início e 5 semanas após a suplementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na composição corporal
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
A composição corporal será medida por densitometria usando pletismografia de deslocamento de ar com um BodPod® (envolve sentar-se confortavelmente em uma câmara por cerca de 2 minutos enquanto o espaço que o corpo ocupa é medido) para a medição de gordura e massa livre de gordura
no início e 5 semanas após a suplementação
alteração no lactato sanguíneo
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
Amostras de sangue capilar (0,6 microlitros) serão coletadas antes e após cada sessão de exercício em condições estéreis padrão por meio da técnica padrão de picada na pele para a medição do conteúdo de lactato sanguíneo usando um analisador de lactato sanguíneo (Lactate Scout+).
no início e 5 semanas após a suplementação
alteração na glicemia
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
Amostras de sangue capilar (0,6 microlitros) serão coletadas antes e depois de cada sessão de exercício em condição estéril padrão por meio da técnica padrão de picada na pele para a medição do teor de glicose no sangue usando um analisador de glicose no sangue (Free Style Lite)
no início e 5 semanas após a suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10010467

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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