- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02654392
Efeito dos ácidos graxos ômega-3 e ômega-6 vegetais no desempenho do exercício
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo duplo-cego controlado por placebo com dois grupos: um grupo suplementado com PUFA (mais de 5 semanas) e um grupo placebo (xarope de milho). Os participantes são pareados quanto ao desempenho inicial do exercício e designados a cada um dos dois grupos sistematicamente, de modo que as médias iniciais do grupo sejam semelhantes. Isso é feito classificando todos os indivíduos do maior para o menor e atribuindo o participante com a pontuação mais alta aleatoriamente ao grupo de tratamento e o outro ao grupo placebo. Então, para os próximos dois indivíduos na classificação, o mais alto dos dois é designado para o grupo placebo e o outro para o grupo de tratamento. Este procedimento é repetido para todos os pares de participantes. Claro, isso é feito separadamente para homens e mulheres porque, em média, os homens têm maiores pontuações de desempenho de exercícios.
A dosagem é de 3,8 cápsulas/70kg de massa corporal (arredondado para a cápsula mais próxima; 1 cápsula contém 369mg de PUFA de linhaça, prímula, abóbora, girassol e óleo de coco; <4 calorias) ou cápsulas placebo isoenergéticas (contendo xarope de milho) mais 2 cápsulas 20 minutos antes dos treinos de exercícios. Dezoito estudantes voluntários recreacionalmente ativos (18-35 anos de idade) serão recrutados para completar 4 testes de exercícios: um contra-relógio de ciclo (~15 minutos), um teste de potência máxima de ciclo (teste de Wingate de 30 segundos), um teste de potência aeróbica máxima (corrida teste de esteira) mais um teste de força/resistência (número de supinos com carga de 60 kg) antes e depois de 5 semanas de suplementação diária. Haverá um dia de alojamento pré-estudo onde cada participante é familiarizado com os testes a utilizar. Cada teste de exercício será concluído em um dia separado com pelo menos 48 horas entre cada dia de teste devido à natureza cansativa do teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável,
- Recreacionalmente ativo (definido como aqueles que frequentam uma academia ou praticam esportes cerca de 2 a 3 vezes por semana),
- Alunas voluntárias não grávidas.
Critério de exclusão:
- Os participantes não podem ter tomado ômega-3 ou outros suplementos de ácidos graxos poliinsaturados ou submetidos a qualquer treinamento de exercícios sistemáticos nos últimos 3 meses,
- Apresentar sintomas ou tomar medicamentos para doenças respiratórias, cardiovasculares, metabólicas ou neuromusculares
- Lesão limitando a capacidade de exercício
- Use medicamentos para frequência cardíaca ou pressão arterial
- Use qualquer medicamento que tenha efeitos colaterais para tontura, falta de controle motor ou tempo de reação lento
- Fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
Este grupo receberá suplemento de carboidrato isoenergético (xarope de milho) diariamente por 5 semanas
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Este grupo receberá um suplemento de xarope de milho isoenergético todos os dias durante 5 semanas
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Outro: Grupo de ácidos graxos poliinsaturados
Este grupo receberá um suplemento alimentar de ácidos graxos essenciais vegetais, cápsulas Pureform Omega® feitas de óleos de Fax, Girassol, Coco, Onagra e Abóbora, contendo uma proporção de ômega-6 para ômega-3 de 2,5:1 (1,5 g por corpo de 70 kg massa mais um adicional de 0,5 g nos dias de exercício)
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Este grupo receberá 4 cápsulas/70kg de massa corporal (cápsulas Pureform Omega® feitas de óleos de Fax, Girassol, Coco, Prímula e Abóbora) todos os dias durante 5 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração no contrarrelógio cicloergômetro
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
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Um teste de contra-relógio de 40 km em um cicloergômetro será realizado antes e depois de um período de suplementação de 5 semanas
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no início e 5 semanas após a suplementação
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alteração no teste de capacidade aeróbica (VO2 máx)
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
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A capacidade aeróbica será quantificada por meio de um teste de corrida incremental em esteira.
A carga de trabalho será aumentada aumentando a inclinação (simulando uma colina) a uma velocidade constante (6 mph)
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no início e 5 semanas após a suplementação
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Alteração no Teste Anaeróbico de Wingate
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
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Um esforço intenso de 30 segundos em um cicloergômetro contra uma carga igual a 9% da massa corporal.
Potência máxima, potência média, trabalho total e índice de fadiga serão registrados ao final de cada sprint.
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no início e 5 semanas após a suplementação
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alteração no teste de Força/Resistência
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
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O número de supinos concluídos (arredondado para o 1/2 levantamento mais próximo) com uma carga de 60 kg e um metrônomo para controle de estimulação (30 levantamentos por minuto) será usado e a classificação do esforço percebido (RPE) será avaliada imediatamente antes e imediatamente após cada teste de exercício usando a Escala de Borg (escala analógica com identificadores verbais)
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no início e 5 semanas após a suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na composição corporal
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
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A composição corporal será medida por densitometria usando pletismografia de deslocamento de ar com um BodPod® (envolve sentar-se confortavelmente em uma câmara por cerca de 2 minutos enquanto o espaço que o corpo ocupa é medido) para a medição de gordura e massa livre de gordura
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no início e 5 semanas após a suplementação
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alteração no lactato sanguíneo
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
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Amostras de sangue capilar (0,6 microlitros) serão coletadas antes e após cada sessão de exercício em condições estéreis padrão por meio da técnica padrão de picada na pele para a medição do conteúdo de lactato sanguíneo usando um analisador de lactato sanguíneo (Lactate Scout+).
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no início e 5 semanas após a suplementação
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alteração na glicemia
Prazo: no início e 5 semanas após a suplementação
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Amostras de sangue capilar (0,6 microlitros) serão coletadas antes e depois de cada sessão de exercício em condição estéril padrão por meio da técnica padrão de picada na pele para a medição do teor de glicose no sangue usando um analisador de glicose no sangue (Free Style Lite)
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no início e 5 semanas após a suplementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10010467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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