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Efecto de los Ácidos Grasos Omega-3 y Omega-6 de Plantas en el Rendimiento del Ejercicio

12 de enero de 2016 actualizado por: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Muchos estudios en las últimas tres décadas han examinado los efectos beneficiosos de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en la dieta y la suplementación. El efecto de los ácidos grasos poliinsaturados, específicamente omega-3 y omega-6, en la salud ha sido bien estudiado, pero la mayor parte del estudio hasta la fecha se ha realizado en fuentes animales, no vegetales, y se sabe mucho menos sobre sus efectos en el rendimiento del ejercicio. Además, aunque se han detectado efectos positivos para las poblaciones sedentarias o en riesgo, los atletas bien entrenados generalmente no han tenido ventajas establecidas al tomar suplementos de aceites omega-3 y omega-6. Existe evidencia de que una proporción específica de omega-6 a omega-3 es más beneficiosa para el cuerpo humano con respecto a la salud cardiovascular y mental. En este estudio, los participantes asignados al azar a un grupo de suplementos vegetales (omega puro; que contiene aceites de lino, onagra, girasol, coco y calabaza; número de producto natural = 80050660) o placebo (píldoras de azúcar isoenergéticas) serán sometidos a una prueba contrarreloj y un combate interválico de alta intensidad, donde se analizará su rendimiento y potencia. También se examinará la concentración de lactato y glucosa en sangre, así como el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono para determinar si hay un cambio en la oxidación de grasas después de la suplementación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio doble ciego controlado con placebo con dos grupos: un grupo suplementado con PUFA (durante 5 semanas) y un grupo con placebo (jarabe de maíz). Los participantes se emparejan para el rendimiento del ejercicio inicial y se asignan a cada uno de los dos grupos sistemáticamente para que las medias del grupo inicial sean similares. Esto se hace clasificando a todos los individuos de mayor a menor y asignando aleatoriamente al participante con la puntuación más alta al grupo de tratamiento y al otro al grupo de placebo. Luego, para los siguientes dos individuos en la clasificación, el más alto de los dos se asigna al grupo de placebo y el otro al grupo de tratamiento. Este procedimiento se repite para todas las parejas de participantes. Por supuesto, esto se hace por separado para hombres y mujeres porque, en promedio, los hombres tienen mejores puntajes de rendimiento en el ejercicio.

La dosis es de 3,8 cápsulas/70 kg de masa corporal (redondeada a la cápsula más cercana; 1 cápsula contiene 369 mg de AGPI de lino, onagra, calabaza, girasol y aceite de coco; <4 calorías) o cápsulas de placebo isoenergéticas (que contienen jarabe de maíz) más 2 cápsulas 20 minutos antes de los entrenamientos de ejercicio. Se reclutarán dieciocho estudiantes voluntarios recreativamente activos (de 18 a 35 años) para completar 4 pruebas de ejercicio: una contrarreloj en bicicleta (~15 minutos), una prueba de potencia máxima en bicicleta (prueba de Wingate de 30 segundos), una prueba de potencia aeróbica máxima (carrera test en cinta rodante) más un test de fuerza/resistencia (número de press de banca con 60 kg de carga) antes y después de 5 semanas de suplementación diaria. Habrá un día de alojamiento previo al estudio donde cada participante se familiarice con las pruebas a utilizar. Cada prueba de esfuerzo se completará en un día separado con al menos 48 horas entre cada día de prueba debido a la naturaleza agotadora de la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter Lemon, PhD
  • Número de teléfono: 88139 1 519 661 2111
  • Correo electrónico: plemon@uwo.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable,
  • Actividad recreativa (definida como aquellos que asisten a un gimnasio o practican deportes unas 2 o 3 veces por semana),
  • Estudiantes voluntarias no embarazadas.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no pueden haber tomado omega-3 u otros suplementos de ácidos grasos poliinsaturados ni haber realizado ningún entrenamiento físico sistemático en los últimos 3 meses.
  • Tiene síntomas o toma medicamentos para enfermedades respiratorias, cardiovasculares, metabólicas o neuromusculares
  • Lesión que limita la capacidad de ejercicio
  • Usar medicamentos para el ritmo cardíaco o la presión arterial
  • Use cualquier medicamento que tenga efectos secundarios para los mareos, la falta de control motor o el tiempo de reacción lento
  • Fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Este grupo recibirá un suplemento de carbohidratos isoenergéticos (jarabe de maíz) diariamente durante 5 semanas
Suplemento dietético: jarabe de maíz
Este grupo recibirá un suplemento de jarabe de maíz isoenergético todos los días durante 5 semanas.
Otro: Grupo de ácidos grasos poliinsaturados
Este grupo recibirá un complemento alimenticio de ácidos grasos esenciales de origen vegetal, cápsulas Pureform Omega® elaboradas con aceites de fax, girasol, coco, onagra y calabaza, que contienen una proporción de 2,5:1 de omega-6 a omega-3 (1,5 g por cada 70 kg de peso corporal). masa más 0,5 g adicionales en los días de ejercicio)
Suplemento dietético: Ácido graso poliinsaturado
Estos grupos recibirán 4 cápsulas/70 kg de masa corporal (cápsulas Pureform Omega® hechas de aceites de fax, girasol, coco, onagra y calabaza) todos los días durante 5 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en cicloergómetro contrarreloj
Periodo de tiempo: al inicio y 5 semanas después de la suplementación
Se realizará una prueba contrarreloj de 40 km en cicloergómetro antes y después de un período de suplementación de 5 semanas.
al inicio y 5 semanas después de la suplementación
cambio en la prueba de capacidad aeróbica (VO2 max)
Periodo de tiempo: al inicio y 5 semanas después de la suplementación
La capacidad aeróbica se cuantificará mediante una prueba de carrera incremental en una cinta rodante. La carga de trabajo se incrementará aumentando la pendiente (simulando una colina) a una velocidad constante (6 mph)
al inicio y 5 semanas después de la suplementación
Cambio en la prueba anaeróbica de Wingate
Periodo de tiempo: al inicio y 5 semanas después de la suplementación
Un esfuerzo intenso de 30 segundos en un cicloergómetro contra una carga igual al 9% de la masa corporal. La potencia máxima, la potencia media, el trabajo total y el índice de fatiga se registrarán al final de cada sprint.
al inicio y 5 semanas después de la suplementación
cambio en la prueba de fuerza/resistencia
Periodo de tiempo: al inicio y 5 semanas después de la suplementación
Se usará el número de press de banca completados (redondeado al 1/2 levantamiento más cercano) con una carga de 60 kg y una metrómona para controlar el ritmo (30 levantamientos por minuto) y se evaluará el índice de esfuerzo percibido (RPE) inmediatamente antes e inmediatamente después de cada prueba de esfuerzo utilizando la escala de Borg (escala analógica con identificadores verbales)
al inicio y 5 semanas después de la suplementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: al inicio y 5 semanas después de la suplementación
La composición corporal se medirá mediante densitometría mediante pletismografía por desplazamiento de aire con un BodPod® (implica sentarse cómodamente en una cámara durante unos 2 minutos mientras se mide el espacio que ocupa el cuerpo) para la medición de la masa grasa y magra
al inicio y 5 semanas después de la suplementación
cambio en el lactato en sangre
Periodo de tiempo: al inicio y 5 semanas después de la suplementación
Se recolectarán muestras de sangre capilar (0,6 microlitros) antes y después de cada sesión de ejercicio en condiciones estériles estándar mediante una técnica de punción cutánea estándar para medir el contenido de lactato en sangre utilizando un analizador de lactato en sangre (Lactate Scout+).
al inicio y 5 semanas después de la suplementación
cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: al inicio y 5 semanas después de la suplementación
Se recolectarán muestras de sangre capilar (0,6 microlitros) antes y después de cada sesión de ejercicio en condiciones estériles estándar a través de una técnica de punción cutánea estándar para medir el contenido de glucosa en sangre usando un analizador de glucosa en sangre (Free Style Lite)
al inicio y 5 semanas después de la suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Western Ontario, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10010467

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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