- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02654392
Einfluss pflanzlicher Omega-3- und Omega-6-Fettsäuren auf die Trainingsleistung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit zwei Gruppen: einer Gruppe mit PUFA-Ergänzung (über 5 Wochen) und einer Placebo-Gruppe (Maissirup). Die Teilnehmer werden hinsichtlich ihrer anfänglichen Übungsleistung abgeglichen und systematisch jeder der beiden Gruppen zugeordnet, sodass die anfänglichen Gruppenmittelwerte ähnlich sind. Dies geschieht, indem alle Personen von der höchsten zur niedrigsten bewertet werden und der Teilnehmer mit der höchsten Punktzahl nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe und der andere der Placebogruppe zugewiesen wird. Dann wird für die nächsten beiden Personen in der Rangfolge die höchste der beiden Personen der Placebogruppe und die andere der Behandlungsgruppe zugeordnet. Dieser Vorgang wird für alle Teilnehmerpaare wiederholt. Dies erfolgt natürlich getrennt für Männer und Frauen, da die Männer im Durchschnitt höhere Trainingsleistungswerte aufweisen.
Die Dosierung beträgt 3,8 Kapseln/70 kg Körpermasse (auf die nächste Kapsel gerundet; 1 Kapsel enthält 369 mg PUFA aus Lein-, Nachtkerzen-, Kürbis-, Sonnenblumen- und Kokosnussöl; <4 Kalorien) oder isoenergetische Placebo-Kapseln (enthält Maissirup) plus 2 Kapseln 20 Minuten vor dem Training. Achtzehn freizeitaktive freiwillige Schüler (im Alter von 18 bis 35 Jahren) werden rekrutiert, um vier Übungstests zu absolvieren: einen Fahrrad-Zeitversuch (~15 Minuten), einen Zyklus-Maximalleistungstest (30-Sekunden-Wingate-Test) und einen maximalen aeroben Krafttest (Laufen). Laufbandtest) plus einem Kraft-/Ausdauertest (Anzahl Bankdrücken mit 60 kg Belastung) vor und nach 5 Wochen täglicher Nahrungsergänzung. Vor dem Studium findet ein Unterkunftstag statt, an dem jeder Teilnehmer mit den zu verwendenden Tests vertraut gemacht wird. Jeder Belastungstest wird an einem separaten Tag mit mindestens 48 Stunden Abstand zwischen den einzelnen Testtagen durchgeführt, da der Test ermüdend ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund,
- Freizeitaktiv (definiert als Personen, die etwa zwei- bis dreimal pro Woche ein Fitnessstudio besuchen oder Sport treiben),
- Nicht schwangere studentische Freiwillige.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer dürfen in den letzten 3 Monaten weder Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-3-Fettsäuren oder anderen mehrfach ungesättigten Fettsäuren eingenommen noch ein systematisches körperliches Training absolviert haben.
- Symptome haben oder Medikamente gegen Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder neuromuskuläre Erkrankungen einnehmen
- Verletzungen schränken die körperliche Leistungsfähigkeit ein
- Nehmen Sie Herzfrequenz- oder Blutdruckmedikamente ein
- Nehmen Sie alle Medikamente ein, die Nebenwirkungen gegen Schwindel, mangelnde motorische Kontrolle oder eine verlangsamte Reaktionszeit haben
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Diese Gruppe erhält 5 Wochen lang täglich ein isoenergetisches Kohlenhydratpräparat (Maissirup).
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Diese Gruppe erhält 5 Wochen lang täglich ein isoenergetisches Maissiruppräparat
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Sonstiges: Mehrfach ungesättigte Fettsäuregruppe
Diese Gruppe erhält ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel mit essentiellen Fettsäuren, Pureform Omega®-Kapseln aus Fax-, Sonnenblumen-, Kokosnuss-, Nachtkerzen- und Kürbisöl, die ein Verhältnis von Omega-6 zu Omega-3 von 2,5:1 (1,5 g pro 70 kg Körper) enthalten Masse plus zusätzlich 0,5 g an Trainingstagen)
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Diese Gruppen erhalten 5 Wochen lang täglich 4 Kapseln/70 kg Körpermasse (Pureform Omega®-Kapseln aus Fax-, Sonnenblumen-, Kokosnuss-, Nachtkerzen- und Kürbisöl).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung beim Fahrradergometer-Zeitfahren
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Vor und nach einer 5-wöchigen Nahrungsergänzungsperiode wird ein 40-km-Zeitfahrtest auf einem Fahrradergometer durchgeführt
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zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Änderung des Tests der aeroben Kapazität (VO2 max).
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Die aerobe Kapazität wird mithilfe eines inkrementellen Lauftests auf einem Laufband quantifiziert.
Die Arbeitsbelastung wird erhöht, indem die Steigung (Simulation eines Hügels) bei konstanter Geschwindigkeit (6 Meilen pro Stunde) erhöht wird.
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zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Änderung im anaeroben Wingate-Test
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Eine 30-sekündige intensive Anstrengung auf einem Fahrradergometer gegen eine Belastung von 9 % der Körpermasse.
Am Ende jedes Sprints werden Spitzenleistung, Durchschnittsleistung, Gesamtarbeit und Ermüdungsindex aufgezeichnet.
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zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Änderung im Kraft-/Ausdauertest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Die Anzahl der durchgeführten Bankdrücken (gerundet auf die nächste halbe Übung) mit einer Last von 60 kg und einem Metromon zur Tempokontrolle (30 Übungen pro Minute) werden verwendet und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird unmittelbar vorher und unmittelbar bewertet nach jedem Belastungstest anhand der Borg-Skala (analoge Skala mit verbalen Identifikatoren)
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zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Die Körperzusammensetzung wird durch Densitometrie mittels Luftverdrängungsplethysmographie mit einem BodPod® gemessen (das bequeme Sitzen in einer Kammer für etwa 2 Minuten, während der vom Körper eingenommene Raum gemessen wird), zur Messung von Fett und fettfreier Masse
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zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Veränderung des Blutlaktats
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Kapillarblutproben (0,6 Mikroliter) werden vor und nach jeder Trainingseinheit unter standardsterilen Bedingungen mittels Standard-Hautstichtechnik zur Messung des Blutlaktatgehalts mit einem Blutlaktatanalysator (Lactate Scout+) entnommen.
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zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Kapillarblutproben (0,6 Mikroliter) werden vor und nach jeder Trainingseinheit unter standardmäßigen sterilen Bedingungen mittels Standard-Hautstichtechnik zur Messung des Blutzuckergehalts mit einem Blutzuckeranalysegerät (Free Style Lite) entnommen.
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zu Studienbeginn und 5 Wochen nach der Ergänzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10010467
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