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포도막염/안내 염증성 질환 바이오뱅크(iBank)

2026년 8월 26일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

배경:

포도막염은 시력 상실을 유발할 수 있는 심각한 안구 질환입니다. 치료는 때때로 심각한 부작용을 일으키거나 효과가 없습니다. 연구자들은 포도막염과 일부 사람들이 포도막염에 걸리는 이유에 대해 더 알고 싶어합니다.

목적:

사람들에게 포도막염을 일으키고 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 임상적 및 유전적 요인을 배우기 위해.

적임:

포도막염, 공막염, 염증성 안질환 또는 안구염증과 관련된 질환이 있는 8세 이상의 자

COVID-19 코호트에 대한 포함 기준:

COVID-19에 걸린 참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  1. 코인두 면봉 채취(또는 다른 확증 검사)를 통해 COVID-19 진단을 받은 지 3일 이내이며 중증도의 증상이 있는 경우.
  2. 구두 동의를 할 수 있습니다.
  3. 16세 이상입니다.

COVID-19 코호트에 대한 제외 기준:

COVID-19에 걸린 참가자는 다음과 같은 경우 자격이 없습니다.

  1. 샘플링 당일에 일반 처방 안약을 사용하십시오.
  2. 항바이러스 약물의 현재 사용.

설계:

참가자는 다음과 같이 선별됩니다.

병력

신체검사

눈 검사

참여 기간은 최대 10년입니다. 클리닉 방문 일정은 참가자의 안과 질환에 따라 다릅니다.

연간 후속 조치가 포함된 기본 방문

기준선 방문, 3개월 및 6개월 방문, 연간 후속 조치

연구원이 정한 또 다른 일정

참가자의 안구 질환에 따라 각 방문 중 검사에는 다음이 포함될 수 있습니다.

플루오레세인 혈관조영술 또는 인도시아닌 그린 혈관조영술: 팔의 바늘을 통해 염료를 주입합니다.

그리고 눈의 혈관을 통해 흐릅니다. 카메라는 눈의 사진을 찍습니다.

Electroretinography: 참가자는 눈을 가리고 어둠 속에 앉아 있습니다.

30분 후 마취 안약과 콘택트렌즈를 눈에 넣습니다. 그런 다음 깜박이는 불빛으로 망막을 자극합니다.

시야 측정: 참가자는 그릇이나 렌즈를 들여다보고 빛이 보이면 버튼을 누릅니다.

결막 또는 각막 생검 또는 피부 생검: 조직의 작은 조각을 제거합니다.

전방 탭: 바늘이 눈에 들어가 유체를 제거합니다.

혈액 및 소변 검사

타액, 대변, 머리카락 또는 눈물 샘플

뺨 안쪽의 면봉.

연구 기간 동안 참가자는 질병에 따라 눈 안이나 눈 주위에 약물이나 주사와 같은 면역 억제 치료가 필요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

포도막염은 성인과 어린이에게 치명적인 시력 상실을 일으킬 수 있는 안내 염증성 질환의 큰 그룹을 말합니다. 이 연구는 광범위한 포도막염 상태의 병인, 진행 및 치료에 대한 반응과 관련된 새로운 요인을 식별하기 위한 임상 데이터베이스 및 생물 표본 저장소를 확립합니다.

목적: 이 연구는 종적 임상 데이터의 표준화된 수집과 다양한 생물 표본의 연속 수집, 처리 및 저장을 제공합니다. 임상 데이터 세트 및 생물 표본 저장소는 포도막 염증이 존재하는 다양한 안구 및 전신 상태에 대한 병인, 진행 및 치료에 대한 반응과 관련된 새로운 유전적 요인, 바이오마커 및 실험 모델을 식별하는 데 사용될 것입니다.

연구 인구: 이 연구는 포도막염 또는 관련 질병이 있는 550명의 참가자를 모을 계획입니다. 이는 특발성 사례, 감염성 포도막염, 공막염 및 안내 염증의 위험 증가와 관련된 것으로 알려진 질병(예: 유육종증, Beh(SqrRoot) 베타트병 및 다발성 경화증(MS) 및 림프종). 또한 안내 염증성 질환이 없는 참가자 100명이 대조군으로 등록됩니다.

디자인: 이것은 안내 염증성 질환이 있는 참가자에 대한 전향적 관찰 연구로서 다음을 포함합니다. 1. 안과 질환의 표준 치료 관리를 통한 표준화된 후속 조치 및 검사 일정 및/또는 2. 샘플링이 참가자에게 최소한의 위험 이상을 초래하지 않는 연구 목적을 위한 생물 표본 수집. 결과 측정: 결과 측정에는 질병 표현형(예: 시력 및 안구 이미징 기능)의 주요 매개변수와 생물 표본에서 식별된 유전적 변이 및 기타 바이오마커의 상호 작용 및 안구 건강 및 질병의 새로운 실험 모델의 특성화가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

343

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 포도막염 또는 관련 질병이 있는 550명의 참가자를 모을 계획입니다. 이는 특발성 사례, 감염성 포도막염, 공막염 및 안내 염증의 위험 증가와 관련된 것으로 알려진 질병(예: 유육종증, Beh(SqrRoot)( 베타트병, 다발성 경화증(MS) 및 림프종). 또한 안내 염증성 질환이 없는 참가자 100명이 대조군으로 등록됩니다.

설명

  • 포함 기준(COVID 코호트에는 적용되지 않음):

참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  1. 포도막염, 공막염 또는 안내 염증과 관련된 것으로 알려진 질병(예: 유육종증, 베체트병, 다발성 경화증 및 림프종)의 진단이 있거나 영향을 받지 않은 대조군으로 사용할 수 있습니다.
  2. 영향을 받는 참가자의 경우 8세 이상입니다.
  3. 영향을 받지 않는 대조군 역할을 하는 경우 18세 이상이어야 합니다.
  4. 18세 이상 참가자의 경우:

    • 적어도 하나의 말초 혈액 샘플 수집 및 연구를 포함하는 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준(COVID 코호트에는 적용되지 않음):

참가자는 다음과 같은 경우 자격이 없습니다.

  1. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없습니다.
  2. 시력 및 눈에 영향을 미치는 질병과 관련된 현재 및 향후 연구를 위한 의료 기록 및 임상 샘플의 사용을 포함하는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
  3. 연구자가 결정한 적절한 안과 검사 또는 치료를 제공하는 능력을 손상시키는 전신 질환이 있습니다.
  4. 포도막염이 있는 참가자의 경우:

    • 조사자에 의해 결정된 바와 같이 체계적이고 집중적인 표준화 시험을 필요로 하지 않는 비활성 전방 포도막염 또는 활동성 감염성 포도막염을 앓는다.
    • 오래된 안구 톡소플라즈마 흉터와 같은 확립된 감염성 병인의 설정에서 말기 또는 만성 무부하 변화가 있습니다(감염으로 인한 활성 안내 염증이 있는 참가자가 모집됨).

이 프로토콜에 대한 적격성 요구 사항은 광범위하게 포괄적이지만 NEI에서 선별되고 부적격으로 판명된 개인은 다른 연구에 잠재적으로 참여하기 위해 NEI 선별 프로토콜에 따라 평가될 수 있습니다.

COVID-19 코호트에 대한 포함 기준:

COVID-19에 걸린 참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  1. 중증도의 증상과 함께 3일 이전에 비인두 면봉 채취(또는 다른 확증 검사)로 COVID-19 진단이 확인되었습니다.
  2. 구두 동의를 할 수 있습니다.
  3. 16세 이상입니다.

COVID-19 코호트에 대한 제외 기준:

COVID-19에 걸린 참가자는 다음과 같은 경우 자격이 없습니다.

  1. 샘플링 당일에 일반 처방 안약을 사용하십시오.
  2. 항바이러스 약물의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
전방 포도막염
입장 시 AU가 있는 참가자
중간 포도막염
아이유와 함께 입장하는 참가자들
다른
위의 기준에 맞지 않는 참가자
후방/범포도막염
비감염성 후부 또는 범포도막염 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구의 임상 데이터 및 샘플은 표현형의 주요 매개변수와 생물 표본에서 확인된 유전적 변이 및 기타 바이오마커의 상호 작용을 테스트하는 데 사용됩니다.
기간: 7 년
목적은 다양한 표현형 매개변수에 대한 데이터를 수집하고 향후 광범위한 잠재적 테스트 및 실험을 허용하는 방식으로 생체 표본을 저장하는 것입니다.
7 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과에는 전신 면역억제제를 사용하는 참가자의 전신 및 안구 부작용의 수와 심각도가 포함됩니다.
기간: 7 년
이상반응에는 구조적 안구 합병증, 입원, 골다공증, 신장 및 간 부작용, 기존 면역억제제 및 생물학적 제제로 인한 감염 및 골수억제가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 24일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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