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Biobanque des uvéites/maladies inflammatoires intraoculaires (iBank)

26 août 2026 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Arrière-plan:

L'uvéite est une maladie oculaire grave qui peut entraîner une perte de vision. Le traitement provoque parfois des effets secondaires graves ou ne fonctionne pas. Les chercheurs veulent en savoir plus sur l'uvéite et pourquoi certaines personnes la développent.

Objectif:

Connaître les facteurs cliniques et génétiques qui peuvent amener les gens à développer une uvéite et influencer leur réaction au traitement.

Admissibilité:

Les personnes âgées de 8 ans et plus qui ont une uvéite, une sclérite, une maladie oculaire inflammatoire ou une maladie liée à une inflammation oculaire

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LA COHORTE COVID-19 :

Les participants atteints de COVID-19 seront éligibles s'ils :

  1. Avoir un diagnostic de COVID-19 confirmé par un prélèvement naso-pharyngé (ou un autre test de confirmation) dans un délai inférieur ou égal à 3 jours avant, avec des symptômes de toute gravité.
  2. Sont capables de donner un consentement verbal.
  3. Sont âgés de 16 ans ou plus.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LA COHORTE COVID-19 :

Les participants atteints de COVID-19 ne seront pas éligibles s'ils :

  1. Utilisez des gouttes ophtalmiques régulières sur ordonnance le jour du prélèvement.
  2. Utilisation actuelle de médicaments antiviraux.

Conception:

Les participants seront sélectionnés avec :

Antécédents médicaux

Examen physique

Examen de la vue

La participation dure jusqu'à 10 ans. L'horaire des visites à la clinique varie en fonction de la maladie oculaire des participants :

Visite de référence avec suivis annuels

Visite de référence, visites aux mois 3 et 6 et suivis annuels

Un autre horaire fixé par le chercheur

En fonction de la maladie oculaire des participants, les tests lors de chaque visite pourraient inclure :

Angiographie à la fluorescéine ou angiographie au vert d'indocyanine : le colorant est injecté par une aiguille dans le bras

et circule dans les vaisseaux sanguins de l'œil. Un appareil photo prend des photos de l'œil.

Électrorétinographie : les participants sont assis dans le noir, les yeux bandés.

Après 30 minutes, des gouttes anesthésiantes et des lentilles de contact sont placées dans les yeux. Ensuite, la rétine est stimulée par des lumières clignotantes.

Périmétrie : Les participants regardent dans un bol ou une lentille et appuient sur un bouton lorsqu'ils voient une lumière.

Biopsie conjonctivale ou cornéenne, ou biopsie cutanée : Un petit morceau de tissu est prélevé.

Robinet de la chambre antérieure : Une aiguille pénètre dans l'œil pour retirer le liquide.

Analyses de sang et d'urine

Échantillons de salive, de selles, de cheveux ou de larmes

Coton-tige de l'intérieur de la joue.

Au cours de l'étude, les participants peuvent avoir besoin d'un traitement immunosuppresseur, tel que des médicaments ou des injections dans ou autour des yeux en fonction de leur maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'uvéite fait référence à un grand groupe de maladies inflammatoires intraoculaires qui peuvent entraîner une perte de vision dévastatrice chez les adultes et les enfants. Cette étude établit une base de données cliniques et un référentiel d'échantillons biologiques pour l'identification de nouveaux facteurs pertinents pour la pathogenèse, la progression et la réponse au traitement d'un large éventail de conditions uvéitiques.

Objectifs : Cette étude prévoit une collecte standardisée de données cliniques longitudinales et pour la collecte, le traitement et le stockage en série d'une variété d'échantillons biologiques. L'ensemble de données cliniques et le référentiel d'échantillons biologiques seront utilisés pour identifier de nouveaux facteurs génétiques, des biomarqueurs et des modèles expérimentaux associés à la pathogenèse, à la progression et à la réponse au traitement de diverses affections oculaires et systémiques où l'inflammation du tractus uvéal est présente.

Population à l'étude : L'étude prévoit de recruter 550 participants atteints d'uvéite ou de maladies apparentées. Cela ne sera pas limité par la localisation anatomique ou l'étiologie avec l'inclusion des cas idiopathiques, de l'uvéite infectieuse, de la sclérite et des cas liés à une maladie connue pour être associée à un risque accru d'inflammation intraoculaire (par exemple, sarcoïdose, Beh(SqrRoot) ( la maladie de bêta-et et la sclérose en plaques (SEP) et le lymphome). De plus, 100 participants sans maladie inflammatoire intraoculaire seront inscrits comme témoins.

Conception : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de participants atteints de maladies inflammatoires intraoculaires comprenant : 1. Un calendrier de suivi et de test standardisé avec une prise en charge standard des maladies oculaires ; et/ou 2. Prélèvement d'échantillons biologiques à des fins de recherche pour lesquels l'échantillonnage n'entraîne pas plus qu'un risque minimal pour les participants. Mesures des résultats : les mesures des résultats comprennent l'interaction des paramètres clés du phénotype de la maladie (tels que l'acuité visuelle et les caractéristiques d'imagerie oculaire) avec des variantes génétiques et d'autres biomarqueurs identifiés à partir d'échantillons biologiques et la caractérisation de nouveaux modèles expérimentaux de santé et de maladie oculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

343

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude prévoit de recruter 550 participants atteints d'uvéite ou de maladies apparentées. Cela ne sera pas limité par la localisation anatomique ou l'étiologie avec l'inclusion des cas idiopathiques, de l'uvéite infectieuse, de la sclérite et des cas liés à une maladie connue pour être associée à un risque accru d'inflammation intraoculaire (par exemple, sarcoïdose, Beh(SqrRoot)( la maladie de bêta-et, la sclérose en plaques (SEP) et le lymphome). De plus, 100 participants sans maladie inflammatoire intraoculaire seront inscrits comme témoins.

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION (NON APPLICABLES À LA COHORTE COVID) :

Les participants seront éligibles s'ils :

  1. Avoir un diagnostic d'uvéite, de sclérite ou d'une maladie connue pour être associée à une inflammation intraoculaire (par exemple, sarcoïdose, maladie de Behcet, SEP et lymphome) OU pourrait servir de témoin non affecté.
  2. Être âgé de huit ans ou plus s'il s'agit d'un participant affecté.
  3. Être âgé de 18 ans ou plus s'il sert de témoin non affecté.

  4. Pour les participants de 18 ans et plus :

    • Sont disposés à donner un consentement éclairé comprenant le prélèvement et l'étude d'au moins un échantillon de sang périphérique.

CRITÈRES D'EXCLUSION (NON APPLICABLES À LA COHORTE COVID) :

Les participants ne seront pas éligibles s'ils :

  1. Sont incapables de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé.
  2. Ne peuvent pas ou ne veulent pas donner un consentement éclairé qui comprend l'utilisation de dossiers médicaux et d'échantillons cliniques pour la recherche actuelle et future liée à la vision et aux maladies affectant les yeux.
  3. Avoir une maladie systémique qui compromet la capacité de fournir un examen ou un traitement ophtalmologique adéquat tel que déterminé par l'investigateur.

  4. Pour les participants atteints d'uvéite :

    • Avoir une uvéite antérieure inactive ou une uvéite infectieuse quiescente ne nécessitant pas de tests standardisés et intensifs tels que déterminés par l'investigateur.
    • Avoir des changements en phase terminale ou chroniques quiescents dans le cadre d'une étiologie infectieuse établie, telle qu'une ancienne cicatrice de toxoplasme oculaire (les participants présentant une inflammation intraoculaire active due à une infection seront recrutés).

Les critères d'éligibilité pour ce protocole sont destinés à être largement inclusifs, mais les personnes dépistées au NEI et jugées inéligibles peuvent être évaluées en vertu du protocole de dépistage NEI pour une participation potentielle à d'autres études.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LA COHORTE COVID-19 :

Les participants atteints de COVID-19 seront éligibles s'ils :

  1. Avoir un diagnostic de COVID-19 confirmé par un prélèvement nasopharyngé (ou un autre test de confirmation) dans un délai inférieur ou égal à 3 jours avant, avec des symptômes de toute gravité.
  2. Sont capables de donner un consentement verbal.
  3. Sont âgés de 16 ans ou plus.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LA COHORTE COVID-19 :

Les participants atteints de COVID-19 ne seront pas éligibles s'ils :

  1. Utilisez des gouttes ophtalmiques régulières sur ordonnance le jour du prélèvement.
  2. Utilisation actuelle de médicaments antiviraux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Uvéite antérieure
Participants avec AU à l'entrée
Uvéite intermédiaire
Participants avec UI à l'entrée
Autre
Participants ne correspondant pas aux critères ci-dessus
Uvéite postérieure/panoramique
Participants avec postérieur non infectieux ou pan-uvéite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les données cliniques et les échantillons de cette étude seront utilisés pour tester l'interaction des paramètres clés du phénotype avec des variantes génétiques et d'autres biomarqueurs identifiés à partir d'échantillons biologiques.
Délai: 7 ans
L'objectif est de collecter des données sur une variété de paramètres phénotypiques et de stocker des échantillons biologiques de manière à permettre un large éventail de tests et d'expérimentations potentiels à l'avenir.
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les critères de jugement secondaires incluront le nombre et la gravité des événements indésirables systémiques et oculaires chez les participants qui utilisent l'immunosuppression systémique.
Délai: 7 ans
Les événements incluent, sans s'y limiter, les complications oculaires structurelles, les hospitalisations, l'ostéoporose, les effets secondaires rénaux et hépatiques, les infections et la myélosuppression due aux immunosuppresseurs et aux produits biologiques conventionnels.
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Eye Institute (NEI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Première publication (Estimé)

14 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

24 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160046
  • 16-EI-0046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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