Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uveïtis/Intra-oculaire ontstekingsziekte Biobank (iBank)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Achtergrond:

Uveïtis is een ernstige oogziekte die verlies van het gezichtsvermogen kan veroorzaken. Behandeling geeft soms ernstige bijwerkingen of werkt niet. Onderzoekers willen meer leren over uveïtis en waarom sommige mensen het ontwikkelen.

Objectief:

Klinische en genetische factoren leren kennen waardoor mensen uveïtis kunnen ontwikkelen en hoe ze op de behandeling reageren.

Geschiktheid:

Mensen van 8 jaar en ouder met uveïtis, scleritis, inflammatoire oogziekte of een ziekte die verband houdt met oogontsteking

INSLUITINGSCRITERIA VOOR COHORT COVID-19:

Deelnemers met COVID-19 komen in aanmerking als ze:

  1. Laat een diagnose van COVID-19 bevestigen door een neus-keelstaafje (of een andere bevestigende test) binnen minder dan of gelijk aan 3 dagen voorafgaand, met symptomen van enige ernst.
  2. Kunnen mondeling toestemming geven.
  3. 16 jaar of ouder zijn.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR COVID-19 COHORT:

Deelnemers met COVID-19 komen niet in aanmerking als ze:

  1. Gebruik regelmatig oogdruppels op recept op de dag van monsterafname.
  2. Huidig ​​​​gebruik van antivirale medicijnen.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met:

Medische geschiedenis

Fysiek examen

Oogexamen

Deelname duurt maximaal 10 jaar. Het bezoekschema van de kliniek varieert afhankelijk van de oogziekte van de deelnemer:

Baselinebezoek met jaarlijkse follow-ups

Basislijnbezoek, bezoeken na 3 en 6 maanden en jaarlijkse follow-ups

Een ander schema opgesteld door de onderzoeker

Afhankelijk van de oogziekte van de deelnemer, kunnen tests tijdens elk bezoek het volgende omvatten:

Fluoresceïne-angiografie of indocyanine-groene angiografie: kleurstof wordt geïnjecteerd via een naald in de arm

en stroomt door de bloedvaten in het oog. Een camera maakt foto's van het oog.

Electroretinography: Deelnemers zitten in het donker met hun ogen gepatcht.

Na 30 minuten worden verdovende druppels en contactlenzen in de ogen gedaan. Vervolgens wordt het netvlies gestimuleerd met knipperende lampjes.

Perimetrie: deelnemers kijken in een kom of lens en drukken op een knop wanneer ze een licht zien.

Conjunctivale of hoornvliesbiopsie of huidbiopsie: er wordt een klein stukje weefsel verwijderd.

Kraan in de voorkamer: een naald komt in het oog om vloeistof te verwijderen.

Bloed- en urineonderzoek

Speeksel-, ontlasting-, haar- of traanmonsters

Wattenstaafje van de binnenkant van de wang.

Tijdens het onderzoek kunnen deelnemers afhankelijk van hun ziekte een immunosuppressieve behandeling nodig hebben, zoals medicijnen of injecties in of rond de ogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uveïtis verwijst naar een grote groep van intra-oculaire ontstekingsziekten die bij volwassenen en kinderen verwoestend gezichtsverlies kunnen veroorzaken. Deze studie vormt een klinische database en biospecimen-repository voor de identificatie van nieuwe factoren die relevant zijn voor de pathogenese, progressie en respons op de behandeling van een breed spectrum van uveïtische aandoeningen.

Doelstellingen: Deze studie voorziet in gestandaardiseerde verzameling van longitudinale klinische gegevens en in seriële verzameling, verwerking en opslag van een verscheidenheid aan biospecimens. De klinische dataset en biospecimen-repository zullen worden gebruikt om nieuwe genetische factoren, biomarkers en experimentele modellen te identificeren die verband houden met pathogenese, progressie en respons op behandeling voor verschillende oculaire en systemische aandoeningen waarbij ontsteking van het oogkanaal aanwezig is.

Studiepopulatie: De studie is van plan om 550 deelnemers met uveïtis of aanverwante ziekten op te bouwen. Dit wordt niet beperkt door anatomische locatie of etiologie, met inbegrip van zowel idiopathische gevallen, infectieuze uveïtis, scleritis als die gevallen die verband houden met een ziekte waarvan bekend is dat deze gepaard gaat met een verhoogd risico op intraoculaire ontsteking (bijv. sarcoïdose, Beh(SqrRoot) ( de ziekte van Bèta et en multiple sclerose (MS) en lymfoom). Bovendien zullen 100 deelnemers zonder intraoculaire ontstekingsziekte als controles worden ingeschreven.

Opzet: Dit is een prospectieve observationele studie van deelnemers met intraoculaire ontstekingsziekten, waaronder: 1. Een gestandaardiseerd follow-up- en testschema met standaardbehandeling van oogziekten; en/of 2. Verzameling van lichaamsmateriaal voor onderzoeksdoeleinden waarbij bemonstering niet meer dan minimale risico's voor deelnemers met zich meebrengt. Uitkomstmaten: Uitkomstmaten omvatten de interactie van sleutelparameters van het fenotype van de ziekte (zoals gezichtsscherpte en oculaire beeldvormingskenmerken) met genetische varianten en andere biomarkers geïdentificeerd uit biospecimens en de karakterisering van nieuwe experimentele modellen van ooggezondheid en -ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

343

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie is van plan om 550 deelnemers met uveïtis of aanverwante ziekten op te bouwen. Dit wordt niet beperkt door anatomische locatie of etiologie, met inbegrip van zowel idiopathische gevallen, infectieuze uveïtis, scleritis als die gevallen die verband houden met een ziekte waarvan bekend is dat deze verband houdt met een verhoogd risico op intraoculaire ontsteking (bijv. sarcoïdose, Beh(SqrRoot)( de ziekte van Bètaet, multiple sclerose (MS) en lymfoom). Bovendien zullen 100 deelnemers zonder intraoculaire ontstekingsziekte als controles worden ingeschreven.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA (NIET VAN TOEPASSING OP COVID COHORT):

Deelnemers komen in aanmerking als ze:

  1. Een diagnose hebben van uveïtis, scleritis of een ziekte waarvan bekend is dat deze verband houdt met intraoculaire ontsteking (bijv. sarcoïdose, de ziekte van Behcet, MS en lymfoom) OF kan dienen als een onaangetaste controle.
  2. Acht jaar of ouder zijn als een getroffen deelnemer.
  3. 18 jaar of ouder zijn als ze als onaangetaste controle dienen.

  4. Voor deelnemers van 18 jaar en ouder:

    • Bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven, inclusief afname en onderzoek van ten minste één perifeer bloedmonster.

UITSLUITINGSCRITERIA (NIET VAN TOEPASSING OP COVID COHORT):

Deelnemers komen niet in aanmerking als ze:

  1. Het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen en ondertekenen.
  2. Niet in staat of bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven, waaronder het gebruik van medische dossiers en klinische monsters voor huidig ​​en toekomstig onderzoek met betrekking tot het gezichtsvermogen en ziekten die de ogen aantasten.
  3. Een systemische ziekte hebben die het vermogen om adequaat oftalmologisch onderzoek of behandeling te bieden, zoals bepaald door de onderzoeker, in gevaar brengt.

  4. Voor deelnemers met uveïtis:

    • Inactieve anterieure uveïtis of latente infectieuze uveïtis hebben waarvoor geen gereguleerde en intensieve gestandaardiseerde tests nodig zijn zoals bepaald door de onderzoeker.
    • Eindstadium of chronische rustige veranderingen hebben in de setting van een gevestigde infectieuze etiologie, zoals een oud toxoplasma-litteken in de ogen (deelnemers met actieve intraoculaire ontsteking als gevolg van infectie zullen worden gerekruteerd).

Het is de bedoeling dat de geschiktheidsvereisten voor dit protocol in grote lijnen inclusief zijn, maar de personen die bij de NEI zijn gescreend en niet in aanmerking komen, kunnen worden beoordeeld onder het NEI-screeningsprotocol voor mogelijke deelname aan andere onderzoeken.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR COHORT COVID-19:

Deelnemers met COVID-19 komen in aanmerking als ze:

  1. Laat een diagnose van COVID-19 bevestigen door een nasofaryngeaal uitstrijkje (of een andere bevestigende test) binnen minder dan of gelijk aan 3 dagen voorafgaand, met symptomen van welke ernst dan ook.
  2. Kunnen mondeling toestemming geven.
  3. 16 jaar of ouder zijn.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR COVID-19 COHORT:

Deelnemers met COVID-19 komen niet in aanmerking als ze:

  1. Gebruik regelmatig oogdruppels op recept op de dag van monsterafname.
  2. Huidig ​​​​gebruik van antivirale medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Anterieure uveïtis
Deelnemers met AU bij binnenkomst
Intermediaire uveïtis
Deelnemers met IU bij binnenkomst
Ander
Deelnemers voldoen niet aan bovenstaande criteria
Posterieure/pan-uveïtis
Deelnemers met niet-infectieuze posterieure of pan-uveïtis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De klinische gegevens en monsters uit deze studie zullen worden gebruikt om te testen op interactie van belangrijke fenotypeparameters met genetische varianten en andere biomarkers die uit biospecimens zijn geïdentificeerd.
Tijdsspanne: 7 jaar
De bedoeling is om gegevens te verzamelen over een verscheidenheid aan fenotypische parameters en om biospecimens op te slaan op een manier die een breed scala aan mogelijke tests en experimenten in de toekomst mogelijk maakt.
7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten omvatten het aantal en de ernst van systemische en oculaire bijwerkingen bij deelnemers die systemische immunosuppressie gebruiken.
Tijdsspanne: 7 jaar
Voorvallen omvatten maar zijn niet beperkt tot structurele oogcomplicaties, ziekenhuisopnames, osteoporose, nier- en leverbijwerkingen, infecties en myelosuppressie door conventionele immunosuppressiva en biologische geneesmiddelen
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

24 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 160046
  • 16-EI-0046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren