Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie błony naczyniowej oka / choroby zapalne wewnątrzgałkowe Biobank (iBank)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Tło:

Zapalenie błony naczyniowej oka jest poważną chorobą oczu, która może powodować utratę wzroku. Leczenie czasami powoduje poważne skutki uboczne lub nie działa. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o zapaleniu błony naczyniowej oka i dlaczego niektórzy ludzie je rozwijają.

Cel:

Poznanie czynników klinicznych i genetycznych, które mogą powodować u ludzi zapalenie błony naczyniowej oka i wpływać na ich reakcję na leczenie.

Uprawnienia:

Osoby w wieku 8 lat i starsze, które mają zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie twardówki, zapalną chorobę oczu lub chorobę związaną z zapaleniem oka

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA KOHORTY COVID-19:

Uczestnicy z COVID-19 będą kwalifikować się, jeśli:

  1. Potwierdzenie rozpoznania COVID-19 wymazem z nosogardzieli (lub innym testem potwierdzającym) w okresie krótszym lub równym 3 dni wcześniej, z objawami o dowolnym nasileniu.
  2. Są w stanie wyrazić ustną zgodę.
  3. Mają 16 lat lub więcej.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA KOHORTY COVID-19:

Uczestnicy z COVID-19 nie będą kwalifikować się, jeśli:

  1. W dniu pobrania próbki należy stosować zwykłe krople do oczu na receptę.
  2. Aktualne stosowanie leków przeciwwirusowych.

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani m.in.

Historia medyczna

Fizyczny egzamin

Badanie wzroku

Uczestnictwo trwa do 10 lat. Harmonogram wizyt w poradni różni się w zależności od choroby oczu uczestników:

Wizyta wyjściowa z corocznymi kontrolami

Wizyta wyjściowa, wizyty w miesiącach 3 i 6 oraz coroczne kontrole

Kolejny harmonogram ustalony przez badacza

W zależności od choroby oczu uczestników badania podczas każdej wizyty mogą obejmować:

Angiografia fluoresceinowa lub angiografia indocyjaninowa: barwnik jest wstrzykiwany przez igłę w ramię

i przepływa przez naczynia krwionośne oka. Aparat robi zdjęcia oka.

Elektroretinografia: Uczestnicy siedzą w ciemności z zawiązanymi oczami.

Po 30 minutach do oczu wprowadza się krople znieczulające i soczewki kontaktowe. Następnie siatkówka jest stymulowana migającymi światłami.

Perymetria: Uczestnicy zaglądają do miski lub soczewki i naciskają przycisk, gdy widzą światło.

Biopsja spojówki lub rogówki lub biopsja skóry: Usunięto mały kawałek tkanki.

Nakłucie komory przedniej: Igła wchodzi do oka w celu usunięcia płynu.

Badania krwi i moczu

Próbki śliny, kału, włosów lub łez

Wacik z wewnętrznej strony policzka.

Podczas badania uczestnicy mogą potrzebować leczenia immunosupresyjnego, takiego jak leki lub zastrzyki do oczu lub wokół oczu, w zależności od ich choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zapalenie błony naczyniowej oka odnosi się do dużej grupy chorób zapalnych wewnątrzgałkowych, które mogą powodować wyniszczającą utratę wzroku u dorosłych i dzieci. Badanie to tworzy kliniczną bazę danych i repozytorium próbek biologicznych do identyfikacji nowych czynników istotnych dla patogenezy, progresji i odpowiedzi na leczenie szerokiego spektrum stanów zapalenia błony naczyniowej oka.

Cele: Niniejsze badanie zapewnia wystandaryzowane gromadzenie podłużnych danych klinicznych oraz seryjne gromadzenie, przetwarzanie i przechowywanie różnych próbek biologicznych. Zbiór danych klinicznych i repozytorium biopróbek zostaną wykorzystane do identyfikacji nowych czynników genetycznych, biomarkerów i modeli eksperymentalnych związanych z patogenezą, progresją i odpowiedzią na leczenie różnych schorzeń ocznych i ogólnoustrojowych, w których występuje zapalenie błony naczyniowej oka.

Badana populacja: W badaniu planuje się zgromadzić 550 uczestników z zapaleniem błony naczyniowej oka lub chorobami pokrewnymi. Nie będzie to ograniczone anatomiczną lokalizacją lub etiologią, włączając zarówno przypadki idiopatyczne, zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie twardówki, jak i przypadki związane z chorobą, o której wiadomo, że wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia wewnątrzgałkowego (np. sarkoidoza, Beh(SqrRoot) ( choroba Beta) i stwardnienie rozsiane (MS) i chłoniak). Ponadto 100 uczestników bez choroby zapalnej wewnątrzgałkowej zostanie włączonych jako grupa kontrolna.

Projekt: Jest to prospektywne badanie obserwacyjne uczestników z chorobami zapalnymi wewnątrzgałkowymi, obejmujące: 1. Standaryzowany harmonogram obserwacji i badań ze standardowym leczeniem chorób oczu; i/lub 2. Pobieranie próbek biologicznych do celów badawczych, w przypadku których pobieranie próbek nie wiąże się z większym niż minimalne ryzykiem dla uczestników. Miary wyników: Miary wyników obejmują interakcję kluczowych parametrów fenotypu choroby (takich jak ostrość wzroku i cechy obrazowania oka) z wariantami genetycznymi i innymi biomarkerami zidentyfikowanymi na podstawie próbek biologicznych oraz charakterystykę nowych eksperymentalnych modeli zdrowia i chorób oczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu planuje się zgromadzić 550 uczestników z zapaleniem błony naczyniowej oka lub chorobami pokrewnymi. Nie będzie to ograniczone anatomiczną lokalizacją lub etiologią, włączając zarówno przypadki idiopatyczne, zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie twardówki, jak i przypadki związane z chorobą, o której wiadomo, że wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia wewnątrzgałkowego (np. sarkoidoza, Beh(SqrRoot)( choroba Beta, stwardnienie rozsiane (MS) i chłoniak). Ponadto 100 uczestników bez choroby zapalnej wewnątrzgałkowej zostanie włączonych jako grupa kontrolna.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA (NIE DOTYCZY KOHORTY COVID):

Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli:

  1. Mają zdiagnozowane zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie twardówki lub chorobę, o której wiadomo, że jest związana z zapaleniem wewnątrzgałkowym (np. sarkoidoza, choroba Behceta, stwardnienie rozsiane i chłoniak) LUB może służyć jako nienaruszona kontrola.
  2. Mają osiem lat lub więcej, jeśli uczestnik jest dotknięty chorobą.
  3. Mają ukończone 18 lat, jeśli służą jako nienaruszona kontrola.

  4. Dla uczestników powyżej 18 roku życia:

    • Są chętni do wyrażenia świadomej zgody, która obejmuje pobranie i zbadanie co najmniej jednej próbki krwi obwodowej.

KRYTERIA WYKLUCZENIA (NIE DOTYCZY KOHORTY COVID):

Uczestnicy nie będą kwalifikować się, jeśli:

  1. Nie są w stanie zrozumieć i podpisać formularza świadomej zgody.
  2. Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody, która obejmuje wykorzystanie dokumentacji medycznej i próbek klinicznych do bieżących i przyszłych badań związanych ze wzrokiem i chorobami oczu.
  3. Cierpią na chorobę ogólnoustrojową, która upośledza zdolność do zapewnienia odpowiedniego badania okulistycznego lub leczenia, zgodnie z ustaleniami badacza.

  4. Dla uczestników z zapaleniem błony naczyniowej oka:

    • Mają nieaktywne zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka lub spoczynkowe zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka, które nie wymaga takich rygorystycznych i intensywnych standaryzowanych badań określonych przez badacza.
    • Mają schyłkowe lub chroniczne zmiany spoczynkowe w warunkach ustalonej etiologii zakaźnej, takie jak stara blizna po toksoplazmie oka (zrekrutowani zostaną uczestnicy z aktywnym zapaleniem wewnątrzgałkowym spowodowanym infekcją).

Wymogi kwalifikacyjne dla tego protokołu mają być szeroko obejmujące, ale osoby poddane badaniu przesiewowemu w NEI i uznane za niekwalifikujące się mogą zostać ocenione zgodnie z protokołem przesiewowym NEI pod kątem potencjalnego udziału w innych badaniach.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA KOHORTY COVID-19:

Uczestnicy z COVID-19 będą kwalifikować się, jeśli:

  1. Potwierdzenie rozpoznania COVID-19 wymazem z nosogardzieli (lub innym testem potwierdzającym) w okresie krótszym lub równym 3 dni wcześniej, z objawami o dowolnym nasileniu.
  2. Są w stanie wyrazić ustną zgodę.
  3. Mają 16 lat lub więcej.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA KOHORTY COVID-19:

Uczestnicy z COVID-19 nie będą kwalifikować się, jeśli:

  1. W dniu pobrania próbki należy stosować zwykłe krople do oczu na receptę.
  2. Aktualne stosowanie leków przeciwwirusowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka
Uczestnicy z AU przy wejściu
Pośrednie zapalenie błony naczyniowej oka
Uczestnicy z IU na wejściu
Inny
Uczestnicy nie spełniający powyższych kryteriów
Zapalenie tylnej części błony naczyniowej oka
Uczestnicy z niezakaźnym zapaleniem tylnego odcinka błony naczyniowej oka lub błony naczyniowej oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane kliniczne i próbki z tego badania zostaną wykorzystane do zbadania interakcji kluczowych parametrów fenotypu z wariantami genetycznymi i innymi biomarkerami zidentyfikowanymi na podstawie próbek biologicznych.
Ramy czasowe: 7 lat
Celem jest zebranie danych na temat różnych parametrów fenotypowych i przechowywanie próbek biologicznych w sposób umożliwiający w przyszłości szeroki zakres potencjalnych testów i eksperymentów.
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędne wyniki będą obejmować liczbę i nasilenie ogólnoustrojowych i ocznych zdarzeń niepożądanych wśród uczestników stosujących ogólnoustrojową immunosupresję.
Ramy czasowe: 7 lat
Zdarzenia obejmują między innymi strukturalne powikłania oczne, hospitalizacje, osteoporozę, skutki uboczne dotyczące nerek i wątroby, infekcje i mielosupresję spowodowaną konwencjonalnymi lekami immunosupresyjnymi i biologicznymi
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

24 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160046
  • 16-EI-0046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj