Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biobank för uveit/intraokulär inflammatorisk sjukdom (iBank)

26 augusti 2026 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

Bakgrund:

Uveit är en allvarlig ögonsjukdom som kan orsaka synförlust. Behandlingen orsakar ibland allvarliga biverkningar eller fungerar inte. Forskare vill lära sig mer om uveit och varför vissa människor utvecklar den.

Mål:

Att lära sig kliniska och genetiska faktorer som kan få människor att utveckla uveit och påverka hur de svarar på behandlingen.

Behörighet:

Personer i åldrarna 8 och äldre som har uveit, sklerit, inflammatorisk ögonsjukdom eller en sjukdom relaterad till ögoninflammation

INKLUSIONSKRITERIER FÖR COVID-19-KOHORT:

Deltagare med covid-19 kommer att vara berättigade om de:

  1. Få en diagnos av covid-19 bekräftad med en nasaofaryngeal pinne (eller annat bekräftande test) inom mindre än eller lika med 3 dagar innan, med symptom av någon svårighetsgrad.
  2. Kan ge muntligt samtycke.
  3. Är 16 år eller äldre.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR COVID-19-KOHORT:

Deltagare med covid-19 kommer inte att vara berättigade om de:

  1. Använd vanliga receptbelagda ögondroppar på provtagningsdagen.
  2. Nuvarande användning av antivirala läkemedel.

Design:

Deltagarna kommer att screenas med:

Medicinsk historia

Fysisk undersökning

Synundersökning

Deltagandet varar upp till 10 år. Klinikbesöksschemat varierar beroende på deltagarnas ögonsjukdom:

Baslinjebesök med årliga uppföljningar

Baslinjebesök, besök vid månad 3 och 6 och årliga uppföljningar

Ytterligare ett schema satt av forskaren

Beroende på deltagarnas ögonsjukdom kan tester under varje besök inkludera:

Fluorescein angiografi eller indocyanin grön angiografi: Färg injiceras genom en nål i armen

och rinner genom blodkärlen i ögat. En kamera tar bilder av ögat.

Elektroretinografi: Deltagarna sitter i mörkret med lappade ögon.

Efter 30 minuter sätts bedövande droppar och kontaktlinser i ögonen. Därefter stimuleras näthinnan med blinkande ljus.

Perimetri: Deltagarna tittar in i en skål eller lins och trycker på en knapp när de ser ett ljus.

Konjunktival eller hornhinnebiopsi, eller hudbiopsi: En liten bit vävnad tas bort.

Främre kammarkran: En nål kommer in i ögat för att avlägsna vätska.

Blod- och urinprov

Saliv-, avförings-, hår- eller tårprover

En bomullspinne på insidan av kinden.

Under studien kan deltagarna behöva immunsuppressiv behandling, såsom läkemedel eller injektioner i eller runt ögonen beroende på deras sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Uveit avser en stor grupp av intraokulära inflammatoriska sjukdomar som kan orsaka förödande synförlust hos vuxna och barn. Denna studie etablerar en klinisk databas och bioprovförråd för identifiering av nya faktorer som är relevanta för patogenes, progression och svar på behandling av ett brett spektrum av uveitiska tillstånd.

Mål: Denna studie tillhandahåller standardiserad insamling av longitudinella kliniska data och seriell insamling, bearbetning och lagring av en mängd olika bioprover. Den kliniska datamängden och bioprovförrådet kommer att användas för att identifiera nya genetiska faktorer, biomarkörer och experimentella modeller förknippade med patogenes, progression och svar på behandling för olika okulära och systemiska tillstånd där inflammation i uvealkanalen är närvarande.

Studiepopulation: Studien planerar att samla 550 deltagare med uveit eller relaterade sjukdomar. Detta kommer inte att begränsas av anatomisk lokalisering eller etiologi med inkluderandet av både idiopatiska fall, infektiös uveit, sklerit och de fall som är kopplade till en sjukdom som är känd för att vara associerad med en ökad risk för intraokulär inflammation (t.ex. sarkoidos, Beh(Sqroot) ( Beta)ets sjukdom och multipel skleros (MS) och lymfom). Dessutom kommer 100 deltagare utan intraokulär inflammatorisk sjukdom att registreras som kontroller.

Design: Detta är en prospektiv observationsstudie av deltagare med intraokulära inflammatoriska sjukdomar som inkluderar: 1. Ett standardiserat uppföljnings- och testschema med standardiserad behandling av ögonsjukdomar; och/eller 2. Insamling av bioprover för forskningsändamål för vilka provtagning inte medför mer än minimal risk för deltagarna. Resultatmått: Resultatmått inkluderar interaktionen mellan nyckelparametrar för sjukdomsfenotyp (såsom synskärpa och okulära avbildningsegenskaper) med genetiska varianter och andra biomarkörer som identifierats från bioprover och karakteriseringen av nya experimentella modeller för ögonhälsa och ögonsjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

343

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien planerar att samla 550 deltagare med uveit eller relaterade sjukdomar. Detta kommer inte att begränsas av anatomisk lokalisering eller etiologi med inkluderandet av både idiopatiska fall, infektiös uveit, sklerit och de fall som är kopplade till en sjukdom som är känd för att vara associerad med en ökad risk för intraokulär inflammation (t.ex. sarkoidos, Beh(Sqroot)( Beta)ets sjukdom, multipel skleros (MS) och lymfom). Dessutom kommer 100 deltagare utan intraokulär inflammatorisk sjukdom att registreras som kontroller.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER (GÄLLER INTE FÖR COVID-KOHORT):

Deltagare kommer att vara berättigade om de:

  1. Har en diagnos av uveit, sklerit eller en sjukdom som är känd för att vara associerad med intraokulär inflammation, (t.ex. sarkoidos, Behcets sjukdom, MS och lymfom) ELLER kan fungera som en opåverkad kontroll.
  2. Är åtta år eller äldre om en drabbad deltagare.
  3. Är 18 år eller äldre om de fungerar som en opåverkad kontroll.

  4. För deltagare 18 år och äldre:

    • Är villiga att ge informerat samtycke som inkluderar insamling och studier av minst ett perifert blodprov.

EXKLUSIONSKRITERIER (GÄLLER INTE FÖR COHORT):

Deltagare kommer inte att vara berättigade om de:

  1. Kan inte förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
  2. Är oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke som inkluderar användning av medicinska journaler och kliniska prover för aktuell och framtida forskning relaterad till syn och sjukdomar som påverkar ögonen.
  3. Har en systemisk sjukdom som äventyrar förmågan att tillhandahålla adekvat oftalmologisk undersökning eller behandling som bestämts av utredaren.

  4. För deltagare med uveit:

    • Har inaktiv främre uveit eller vilande infektiös uveit som inte kräver sådana regementerade och intensiva standardiserade tester som bestämts av utredaren.
    • Har slutstadiet eller kroniska vilande förändringar i en etablerad infektiös etiologi, såsom ett gammalt okulärt toxoplasmaärr (deltagare med aktiv intraokulär inflammation på grund av infektion kommer att rekryteras).

Behörighetskraven för detta protokoll är avsedda att vara allmänt inkluderande, men de individer som screenats vid NEI och befunnits vara olämpliga kan utvärderas enligt NEI Screening Protocol för potentiellt deltagande i andra studier.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR COVID-19-KOHORT:

Deltagare med covid-19 kommer att vara berättigade om de:

  1. Få en diagnos av covid-19 bekräftad med en nasofaryngeal pinne (eller annat bekräftande test) inom mindre än eller lika med 3 dagar innan, med symptom av någon svårighetsgrad.
  2. Kan ge muntligt samtycke.
  3. Är 16 år eller äldre.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR COVID-19-KOHORT:

Deltagare med covid-19 kommer inte att vara berättigade om de:

  1. Använd vanliga receptbelagda ögondroppar på provtagningsdagen.
  2. Nuvarande användning av antivirala läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Främre uveit
Deltagare med AU vid inträde
Intermediär uveit
Deltagare med IU vid inträde
Övrig
Deltagare som inte passar ovanstående kriterier
Bakre/Pan Uveit
Deltagare med icke-infektiös posterior eller pan-uveit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De kliniska data och prover från denna studie kommer att användas för att testa för interaktion mellan nyckelparametrar för fenotyp med genetiska varianter och andra biomarkörer identifierade från bioprover.
Tidsram: 7 år
Avsikten är att samla in data om en mängd olika fenotypiska parametrar och att lagra bioprover på ett sätt som tillåter ett brett spektrum av potentiella tester och experiment i framtiden.
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära resultat kommer att inkludera antalet och svårighetsgraden av systemiska och okulära biverkningar bland deltagare som använder systemisk immunsuppression.
Tidsram: 7 år
Händelser inkluderar men är inte begränsade till strukturella okulära komplikationer, sjukhusvistelser, osteoporos, njur- och leverbiverkningar, infektioner och myelosuppression från konventionella immunsuppressiva och biologiska läkemedel
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Första postat (Beräknad)

14 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

24 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 160046
  • 16-EI-0046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera