기관지경 검사와 실시간 초음파 유도 경피적 기관절개술의 비교
2020년 3월 9일 업데이트: Aykut Saritas
중환자의 안전성, 합병증 및 효율성에 대한 기관지경 검사와 실시간 초음파 유도 경피적 확장 기관절개술의 비교
시험은 초음파 유도 경피 기관절개술과 기관지경 유도 경피 기관절개술을 비교하기 위한 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
시험은 초음파 유도 경피 기관절개술과 기관지경 유도 경피 기관절개술을 비교하기 위한 무작위 연구입니다.
환자는 무작위로 배정되어 안전성, 합병증 발생률, 수행 용이성, 임상 결과 및 유효성을 평가하기 위해 제출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관절개술이 필요한 모든 삽관 및 기계 환기 환자
제외 기준:
- 기관 또는 목 이상, 목의 연조직 감염, 목 수술 이력, 산소 공급 문제, 응고 장애 또는 응고 매개 변수 변경이 있는 환자 및 긴급한 환자 또는 사전 동의를 제공할 수 없는 수술 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파
초음파 유도 경피적 기관절개술
|
초음파 유도 경피적 기관절개술
|
|
활성 비교기: 기관지경
기관지경 유도 경피적 기관절개술
|
기관지경 유도 경피적 기관절개술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이러한 해부학적 정보를 제공하는 초음파의 시술 실패 및 수행의 용이성
기간: 경피적 기관절개술시 평균 예상시간 20분
|
주요 합병증 발생 : 출혈, 피하 폐기종, 식도 천공, 적용된 바늘 개입 횟수, 시술 기간, 심폐 정지
|
경피적 기관절개술시 평균 예상시간 20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 시간
기간: 경피적 기관절개술 중 (평균 예상시간 20분)
|
시술 시간은 바늘의 위치로부터 기관절개 캐뉼라의 위치까지 경과된 시간으로 취하였다.
|
경피적 기관절개술 중 (평균 예상시간 20분)
|
|
기흉
기간: 참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
시술 중 임상 검사 또는 시술 후 흉부 엑스레이에서 발견된 경피적 기관절개술로 인한 기흉.
|
참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
기관 후벽 손상
기간: 참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
시술 후 기관지경 검사에서 발견된 기관 후벽 손상
|
참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
우발적인 decannulation
기간: 참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
입원 중 시술 후 우발적인 decannulation
|
참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
심폐정지
기간: 경피적 기관절개술 동안 예상 평균 20분
|
경피적 기관절개술로 인한 심폐정지
|
경피적 기관절개술 동안 예상 평균 20분
|
|
경미한 출혈
기간: 참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
시술 후 장루를 스펀지로 감아도 멈출 수 없는 출혈 및/또는 기관절개관 내 흡인과 함께 나오는 혈액은 경미한 출혈로 정의했습니다.
|
참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
주요 출혈
기간: 시술 중 예상 평균 20분
|
압박에도 불구하고 흡인을 동반한 장루 및/또는 기관의 지속적인 출혈은 주요 출혈로 정의되었습니다.
|
시술 중 예상 평균 20분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소혈증
기간: 경피적 기관절개술 동안 평균 예상 소요 시간은 20분입니다.
|
시술 중 맥박 산소 측정기로 측정한 말초 산소 포화도가 2분 이상 90% 미만으로 감소
|
경피적 기관절개술 동안 평균 예상 소요 시간은 20분입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aykut Saritas, MD, Izmir Tepecik Training and Research Hospital
- 연구 의자: muhammed murat kurnaz, MD, Prof.Dr.A.İlhan Ozdemir State hospital Giresun
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ravi PR, Vijay MN. Real time ultrasound-guided percutaneous tracheostomy: Is it a better option than bronchoscopic guided percutaneous tracheostomy? Med J Armed Forces India. 2015 Apr;71(2):158-64. doi: 10.1016/j.mjafi.2015.01.013. Epub 2015 Mar 12.
- Gobatto AL, Besen BA, Tierno PF, Mendes PV, Cadamuro F, Joelsons D, Melro L, Park M, Malbouisson LM. Comparison between ultrasound- and bronchoscopy-guided percutaneous dilational tracheostomy in critically ill patients: a retrospective cohort study. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):220.e13-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.011. Epub 2014 Sep 22.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .