제2형 당뇨병의 모바일 엑서게이밍 (MOBIGAME)
2018년 4월 26일 업데이트: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
건강을 위한 모바일 엑서게이밍 - 제2형 당뇨병 환자의 신체 활동 및 운동 지속에 스마트폰용 실감형 게임 애플리케이션이 미치는 영향(무작위 통제 시험)
본 연구의 목적은 MOBIGAME(휴대폰 기반의 혁신적인 게임 애플리케이션)이 심폐 건강, 다리 근력, 포도당 대사, 혈관 건강과 같은 건강 매개변수뿐만 아니라 일상적인 신체 활동 및 신체 활동 준수도를 증가시키는 데 적합한지 조사하는 것입니다. 1회 라이프 스타일 상담을 받은 대조군과 비교하여 24주 개입 과정에서 건강 관련 삶의 질뿐만 아니라 자기 결정.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 전 세계 선진국과 개발도상국 모두에서 이환율과 사망률의 주요 결정 요인인 새로운 유행병으로 성장했습니다.
T2DM의 성공적인 치료 및 예방은 가장 큰 미래 건강 관리 과제 중 하나이며 T2DM 및 다양한 합병증과 관련된 막대한 사회 경제적 부담을 관리하는 데 가장 중요합니다.
신체 활동 부족은 비만 및 T2DM 발병의 가장 중요한 위험 요소 중 하나로 알려져 있습니다.
대조적으로, 신체 활동(PA) 및 피트니스의 증가는 T2DM 발병률을 낮추고, 환자의 포도당 대사를 개선하고, 체질량 지수(BMI) 또는 기타 위험 요인과 무관하게 이환율 및 (조기) 사망률을 감소시킬 수 있습니다.
T2DM의 치료 및 예방에서 규칙적인 PA의 명백한 이점에도 불구하고 T2DM 환자를 대상으로 하는 대부분의 활동 촉진 프로그램은 환자 동기 감소로 인해 장기적으로 거의 성공하지 못합니다.
일반 PA에 참여할 가능성이 가장 적은 개인이 신체적으로 더 활동적이고 일반 PA를 고수하도록 동기를 부여하는 새로운 접근 방식은 PA와 비디오 게임을 결합한 활성 비디오 게임 또는 "운동 게임"입니다.
그러나 기존의 운동 게임은 피트니스 수준에 맞게 조정된 개별화된 운동을 제공하지 않으며 일반적으로 고정되어 있고 TV에 묶여 있으므로 언제 어디서나 PA를 사용할 수 없습니다.
이러한 단점을 해결하기 위해 조사관은 성공적인 T2DM 치료 및 관리의 일환으로 보다 건강하고 활동적인 라이프스타일을 유도하기 위해 스포츠 과학 전문 지식을 사용하여 중년 T2DM 환자를 위해 특별히 설계된 스마트폰 기반 모바일 정원 가꾸기 시뮬레이션 게임 애플리케이션을 개발했습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BS
-
Basel, BS, 스위스, 4052
- Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 비인슐린 의존성 진성 당뇨병(의사가 진단함)
- 체질량 지수 >25kg/m2
- 연구 전 마지막 1년 동안의 정기적인 스마트폰 사용
- 24주 전체 기간 동안 연구에 참여하게 된 동기
제외 기준:
- 기타 임상적으로 유의한 동반 질환 상태(예: 신부전, 간기능 장애, 심혈관 질환 등),
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 현재 연구에 대한 이전 등록
- 지난 4주 동안 다른 연구에 참여
- 수축기 혈압 > 170mmHg, 이완기 혈압 > 100mmHg
- 연구 전 규칙적인 신체 활동(매일 150분 이상의 중등도 PA 또는 30분 이상의 지속 시간 또는 주당 1회 이상의 지구력 또는 근력 훈련 세션)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
모비게임 그룹
|
모바일 기반의 게임과 유사한 소프트웨어 애플리케이션 및 플랫폼(MOBIGAME)은 사용자의 개별 피트니스 평가(확립된 피트니스 테스트를 통해)를 기반으로 하고 스토리 라인에 통합되는 개별화되고 구조화된 운동 요법(지구력, 강도, 균형 및 유연성)을 포함합니다. 원예 시뮬레이션 게임의
|
|
활성 비교기: 제어
라이프 스타일 상담 그룹
|
일상 생활의 기본 활동 촉진을 포함한 일회성 표준 라이프 스타일 상담은 물론 자율적으로 시행되는 강도와 지속 시간이 적당히 증가하는 근력 및 지구력 운동을 포함하는 체계적인 운동 계획입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24주 기준 일일 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 24주
|
일일 걸음 수로 측정됩니다.
|
기준선 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입에 대한 준수
기간: 24주
|
사용 로그 항목(개입 그룹) 및 자체 보고 운동 로그 항목(통제 그룹)으로 측정됩니다.
|
24주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24주에 기준선 자기 결정에서 변경
기간: 기준선 및 24주
|
자기 결정(내재적 동기 부여, 지각된 능력, 지각된 선택, 내재적 동기 부여 인벤토리의 요약된 12개 항목 버전의 점수를 통해 측정된 지각된 유용성.
|
기준선 및 24주
|
|
24주 기준 심폐 체력에서 변화
기간: 기준선 및 24주
|
VO2peak로 측정된 호기성 용량.
|
기준선 및 24주
|
|
24주에 기준선 6분 도보 거리에서 변경
기간: 기준선 및 24주
|
6분 걷기 테스트를 통해 측정
|
기준선 및 24주
|
|
24주에 베이스라인 아이소메트릭 다리 근력의 변화
기간: 기준선 및 24주
|
최대 아이소메트릭 힘 및 힘 발달 속도로 측정됩니다.
|
기준선 및 24주
|
|
24주 기준 다리 근력 지구력에서 변화
기간: 기준선 및 24주
|
STS(Sit-to-Stand Test)에서 최대 반복 횟수로 평가됨
|
기준선 및 24주
|
|
24주에 기준 포도당 대사로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주
|
항상성 모델 평가(HOMA) 지수로 측정된 공복 혈당, 당화혈색소(HbA1c), 공복 C-펩티드, 공복 인슐린 수치 및 인슐린 저항성.
|
기준선 및 24주
|
|
24주에 베이스라인 염증 마커로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주
|
총 콜레스테롤, LDL- 및 HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 아포지단백 B, 이리신, 아디포넥틴 및 인터루킨-6
|
기준선 및 24주
|
|
24주에 기준선 중앙 혈압으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주
|
기준선 및 24주
|
|
|
24주에 베이스라인 맥파 반사로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주
|
증가 지수로 측정됩니다.
|
기준선 및 24주
|
|
24주에 기준선 동맥 경화로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주
|
대동맥 맥파 속도로 측정됩니다.
|
기준선 및 24주
|
|
24주 기준선 미세혈관 기능의 변화
기간: 기준선 및 24주
|
망막 혈관 직경으로 측정됩니다.
|
기준선 및 24주
|
|
24주 기준 건강 관련 삶의 질(HRQOL)로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주
|
36개 항목의 약식 설문지(SF-36)에서 점수로 평가되었습니다.
|
기준선 및 24주
|
|
24주 기준선 피로에서 변화
기간: 기준선 및 24주
|
13개 항목 FACIT Fatigue Scale의 점수를 통해 측정됩니다.
|
기준선 및 24주
|
|
개입에 대한 인지된 수용
기간: 24주
|
TAM(Technology Acceptance Model) 설문지를 통해 측정되었습니다.
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, FESC, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hochsmann C, Muller O, Ambuhl M, Klenk C, Konigstein K, Infanger D, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Novel Smartphone Game Improves Physical Activity Behavior in Type 2 Diabetes. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):41-50. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.017. Epub 2019 May 22.
- Hochsmann C, Infanger D, Klenk C, Konigstein K, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Effectiveness of a Behavior Change Technique-Based Smartphone Game to Improve Intrinsic Motivation and Physical Activity Adherence in Patients With Type 2 Diabetes: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Feb 13;7(1):e11444. doi: 10.2196/11444.
- Hochsmann C, Walz SP, Schafer J, Holopainen J, Hanssen H, Schmidt-Trucksass A. Mobile Exergaming for Health-Effects of a serious game application for smartphones on physical activity and exercise adherence in type 2 diabetes mellitus-study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 6;18(1):103. doi: 10.1186/s13063-017-1853-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .