Exergaming mobile dans le diabète de type 2 (MOBIGAME)
26 avril 2018 mis à jour par: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Mobile Exergaming for Health - Effets d'une application de jeu sérieux pour smartphones sur l'activité physique et l'observance de l'exercice dans le diabète sucré de type 2 (essai contrôlé randomisé)
Le but de cette étude est de déterminer si MOBIGAME (une application de jeu innovante sur téléphone mobile) est adaptée pour augmenter l'activité physique quotidienne et l'adhésion à l'activité physique ainsi que des paramètres de santé tels que la condition cardiorespiratoire, la force des jambes, le métabolisme du glucose, la santé vasculaire. et l'autodétermination ainsi que la qualité de vie liée à la santé au cours d'une intervention de 24 semaines par rapport au groupe témoin recevant des conseils ponctuels sur le mode de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, le diabète sucré de type 2 (DT2) est devenu une pandémie émergente qui est un déterminant clé de la morbidité et de la mortalité dans les pays développés et en développement du monde entier.
Le succès du traitement et de la prévention du DT2 est l'un des plus grands défis futurs en matière de soins de santé et le plus important pour gérer l'énorme fardeau socio-économique associé au DT2 et à ses diverses comorbidités.
L'inactivité physique est connue pour être l'un des facteurs de risque les plus importants pour le développement de l'obésité et du DT2.
En revanche, une augmentation de l'activité physique (AP) et de la condition physique peut réduire l'incidence du DT2, améliorer le métabolisme du glucose du patient et réduire la morbidité et la mortalité (prématurée), indépendamment de l'indice de masse corporelle (IMC) ou d'autres facteurs de risque.
Malgré les avantages évidents de l'AP régulière dans le traitement et la prévention du DT2, la plupart des programmes de promotion d'activités ciblant les patients atteints de DT2 réussissent rarement à long terme en raison de la diminution de la motivation des patients.
Une nouvelle approche pour motiver les personnes qui sont les moins susceptibles de s'engager dans une AP régulière à être plus actives physiquement et à adhérer à une AP régulière sont les jeux vidéo actifs ou «exergames» qui combinent l'AP et les jeux vidéo.
Cependant, les exergames existants n'offrent pas d'entraînements individualisés ajustés au niveau de forme physique et sont normalement stationnaires et liés à un téléviseur, ce qui ne permet pas la sonorisation n'importe où et à tout moment.
Pour remédier à ces lacunes, les chercheurs ont utilisé l'expertise scientifique du sport pour développer une application de jeu de simulation de jardinage mobile sur smartphone, spécialement conçue pour les patients atteints de DT2 d'âge moyen, afin d'induire un mode de vie plus sain et plus actif dans le cadre d'un traitement et d'une gestion réussis du DT2. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BS
-
Basel, BS, Suisse, 4052
- Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Diabète sucré non insulino-dépendant (diagnostiqué par un médecin)
- Indice de masse corporelle > 25 kg/m2
- Utilisation régulière du smartphone au cours de la dernière année avant l'étude
- Motivation à participer à l'étude pendant toute sa durée de 24 semaines
Critère d'exclusion:
- Autres états pathologiques concomitants cliniquement significatifs (par exemple, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, maladie cardiovasculaire, etc.),
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
- Inscription précédente dans l'étude en cours
- Participation à d'autres études au cours des quatre dernières semaines
- Pression artérielle systolique > 170 mmHg, pression artérielle diastolique > 100 mmHg
- Activité physique régulière avant l'étude (≥ 150 min d'AP quotidienne d'intensité modérée par semaine ou > 1 séance d'entraînement d'endurance ou de force par semaine d'une durée supérieure à 30 min)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Groupe MOBIGAME
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Application et plate-forme logicielles de type jeu pour téléphone portable (MOBIGAME) comprenant des programmes d'exercices individualisés et structurés (endurance, force, équilibre et flexibilité) basés sur l'évaluation individuelle de la condition physique de l'utilisateur (par le biais de tests de condition physique établis) et incorporés dans le scénario d'un jeu de simulation de jardinage.
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Comparateur actif: Contrôle
Groupe de conseil en style de vie
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Conseils de style de vie standard ponctuels comprenant la promotion des activités de base de la vie quotidienne ainsi qu'un plan d'exercice structuré comprenant des exercices de force et d'endurance avec une intensité et une durée modérément croissantes qui doivent être mis en œuvre de manière autonome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'activité physique quotidienne de base à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Mesuré en pas par jour.
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Base de référence et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention
Délai: 24 semaines
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Mesuré en tant qu'entrées de journal d'utilisation (groupe d'intervention) et entrées de journal d'exercice autodéclarées (groupe de contrôle).
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24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'autodétermination initiale à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Autodétermination (motivation intrinsèque, compétence perçue, choix perçu, utilité perçue mesurée via le score dans une version abrégée en 12 items de l'Intrinsic Motivation Inventory.
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la condition physique cardiorespiratoire de base à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Capacité aérobie mesurée en VO2peak.
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la distance de marche initiale de six minutes à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Mesuré via le test de marche de six minutes
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la force isométrique initiale des jambes à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Mesuré en tant que force isométrique maximale et taux de développement de la force.
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à l'endurance de base de la force des jambes à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Évalué comme le nombre maximum de répétitions dans le test assis-debout (STS)
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport au métabolisme initial du glucose à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Glycémie à jeun, hémoglobine glyquée (HbA1c), peptides C à jeun, taux d'insuline à jeun et résistance à l'insuline, mesurés en tant qu'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA).
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport aux marqueurs inflammatoires de base à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Cholestérol total, cholestérol LDL et HDL, triglycérides, apolipoprotéine B, irisine, adiponectine et interleukine-6
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la tension artérielle centrale de base à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la réflexion de l'onde de pouls initiale à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Mesuré en tant qu'indice d'augmentation.
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la rigidité artérielle initiale à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Mesuré en tant que vitesse de l'onde de pouls aortique.
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la fonction microvasculaire initiale à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Mesuré en diamètres de vaisseaux rétiniens.
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) de base à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Évalué avec le score du questionnaire abrégé en 36 points (SF-36).
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la fatigue initiale à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Mesuré via le score de l'échelle de fatigue FACIT en 13 points.
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Base de référence et 24 semaines
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Acceptation perçue de l'intervention
Délai: 24 semaines
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Mesuré via le questionnaire du modèle d'acceptation de la technologie (TAM).
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, FESC, University of Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hochsmann C, Muller O, Ambuhl M, Klenk C, Konigstein K, Infanger D, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Novel Smartphone Game Improves Physical Activity Behavior in Type 2 Diabetes. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):41-50. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.017. Epub 2019 May 22.
- Hochsmann C, Infanger D, Klenk C, Konigstein K, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Effectiveness of a Behavior Change Technique-Based Smartphone Game to Improve Intrinsic Motivation and Physical Activity Adherence in Patients With Type 2 Diabetes: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Feb 13;7(1):e11444. doi: 10.2196/11444.
- Hochsmann C, Walz SP, Schafer J, Holopainen J, Hanssen H, Schmidt-Trucksass A. Mobile Exergaming for Health-Effects of a serious game application for smartphones on physical activity and exercise adherence in type 2 diabetes mellitus-study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 6;18(1):103. doi: 10.1186/s13063-017-1853-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Première publication (Estimation)
15 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2015-424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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