Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные Exergaming при диабете 2 типа (MOBIGAME)

26 апреля 2018 г. обновлено: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Мобильные упражнения для здоровья — влияние серьезного игрового приложения для смартфонов на физическую активность и приверженность физическим упражнениям при сахарном диабете 2 типа (рандомизированное контролируемое исследование)

Цель этого исследования — выяснить, подходит ли MOBIGAME (новаторское игровое приложение для мобильного телефона) для повышения ежедневной физической активности и приверженности физической активности, а также для таких параметров здоровья, как кардиореспираторная выносливость, сила ног, метаболизм глюкозы, здоровье сосудов. и самоопределение, а также качество жизни, связанное со здоровьем, в ходе 24-недельного вмешательства по сравнению с контрольной группой, получавшей разовые консультации по образу жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы сахарный диабет 2 типа (СД2) перерос в новую пандемию, которая является ключевым фактором, определяющим заболеваемость и смертность как в развитых, так и в развивающихся странах мира. Успешное лечение и профилактика СД2 — одна из самых больших задач здравоохранения будущего и наиболее важная для преодоления огромного социально-экономического бремени, связанного с СД2 и его различными сопутствующими заболеваниями. Известно, что отсутствие физической активности является одним из важнейших факторов риска развития ожирения и СД2. Напротив, увеличение физической активности (ФА) и физической формы может снизить заболеваемость СД2, улучшить метаболизм глюкозы у пациента и снизить заболеваемость и (преждевременную) смертность, независимо от индекса массы тела (ИМТ) или других факторов риска. Несмотря на очевидные преимущества регулярной ФА в лечении и профилактике СД2, большинство программ, направленных на стимулирование физической активности, нацеленных на пациентов с СД2, редко бывают успешными в долгосрочной перспективе из-за снижения мотивации пациентов. Новый подход к мотивации тех людей, которые с наименьшей вероятностью будут заниматься регулярной физической активностью, чтобы они были более физически активными и придерживались регулярной физической активности, - это активные видеоигры или «упражнения», сочетающие физическую активность и видеоигры. Однако существующие экзергеймы не предлагают индивидуальные тренировки с поправкой на уровень физической подготовки и обычно являются стационарными и привязанными к телевизору, что не позволяет использовать PA где угодно и в любое время. Чтобы устранить эти недостатки, исследователи использовали спортивный научный опыт для разработки мобильного приложения-симулятора садоводства для смартфонов, специально разработанного для пациентов среднего возраста с СД2, чтобы стимулировать более здоровый и активный образ жизни в рамках успешного лечения СД2. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BS
      • Basel, BS, Швейцария, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Инсулиннезависимый сахарный диабет (диагноз врача)
  • Индекс массы тела >25 кг/м2
  • Регулярное использование смартфона в течение последнего года перед исследованием
  • Мотивация к участию в исследовании на протяжении всего его периода в 24 недели.

Критерий исключения:

  • Другие клинически значимые сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность, дисфункция печени, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.),
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника
  • Предыдущая регистрация в текущем исследовании
  • Участие в других исследованиях за последние четыре недели
  • Систолическое артериальное давление > 170 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление > 100 мм рт.ст.
  • Регулярная физическая активность перед исследованием (≥150 мин ежедневной физической активности средней интенсивности в неделю или >1 тренировки на выносливость или силу в неделю продолжительностью более 30 мин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа МОБИГЕЙМ
Игровое программное приложение и платформа для мобильных телефонов (MOBIGAME), включающая индивидуальные и структурированные режимы упражнений (выносливость, сила, баланс и гибкость), которые основаны на индивидуальной оценке пригодности пользователя (с помощью установленных фитнес-тестов) и включены в сюжетную линию. игры-симулятора садоводства.
Активный компаратор: Контроль
Консультативная группа по образу жизни
Однократное консультирование по стандартному образу жизни, включая продвижение основных видов повседневной деятельности, а также составление структурированного плана упражнений, включающего упражнения на силу и выносливость с умеренно возрастающей интенсивностью и продолжительностью, которые должны выполняться автономно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ежедневной физической активности по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Измеряется как количество шагов в день.
Исходный уровень и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к вмешательству
Временное ограничение: 24 недели
Измеряется как записи в журнале использования (группа вмешательства) и записи в журнале тренировок (контрольная группа).
24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоопределения через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Самоопределение (внутренняя мотивация, предполагаемая компетентность, предполагаемый выбор, воспринимаемая полезность, измеренная с помощью баллов в сокращенной версии из 12 пунктов Опросника внутренней мотивации.
Исходный уровень и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем кардиореспираторной выносливости через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Аэробная мощность измеряется как VO2peak.
Исходный уровень и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным шестиминутным расстоянием пешком через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Измерено с помощью теста шестиминутной ходьбы
Исходный уровень и 24 недели
Изменение изометрической силы ног по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Измеряется как максимальная изометрическая сила и скорость развития силы.
Исходный уровень и 24 недели
Изменение силовой выносливости ног по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Оценивается как максимальное количество повторений в тесте Sit-to-Stand Test (STS).
Исходный уровень и 24 недели
Изменение метаболизма глюкозы по сравнению с исходным через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Глюкоза натощак, гликированный гемоглобин (HbA1c), С-пептиды натощак, уровни инсулина натощак и резистентность к инсулину, измеряемые как индекс оценки модели гомеостаза (HOMA).
Исходный уровень и 24 недели
Изменение маркеров воспаления по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Общий холестерин, холестерин ЛПНП и ЛПВП, триглицериды, аполипопротеин В, иризин, адипонектин и интерлейкин-6
Исходный уровень и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем центрального артериального давления через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Исходный уровень и 24 недели
Изменение отражения пульсовой волны по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Измеряется как индекс увеличения.
Исходный уровень и 24 недели
Изменение жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Измеряется как скорость пульсовой волны в аорте.
Исходный уровень и 24 недели
Изменение функции микрососудов по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Измеряется как диаметр сосудов сетчатки.
Исходный уровень и 24 недели
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Оценивается по баллам анкеты из 36 пунктов (SF-36).
Исходный уровень и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Измеряется по шкале усталости FACIT из 13 пунктов.
Исходный уровень и 24 недели
Воспринимаемое принятие вмешательства
Временное ограничение: 24 недели
Измерено с помощью анкеты модели принятия технологий (TAM).
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, FESC, University of Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EKNZ 2015-424

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться