Exergaming móvel em diabetes tipo 2 (MOBIGAME)
26 de abril de 2018 atualizado por: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Exergaming móvel para a saúde - Efeitos de um aplicativo de jogo sério para smartphones na atividade física e adesão ao exercício em diabetes mellitus tipo 2 (ensaio controlado randomizado)
O objetivo deste estudo é investigar se o MOBIGAME (um aplicativo de jogo inovador para celular) é adequado para aumentar a atividade física diária e a adesão à atividade física, bem como parâmetros de saúde como aptidão cardiorrespiratória, força nas pernas, metabolismo da glicose, saúde vascular e autodeterminação, bem como qualidade de vida relacionada à saúde no decorrer de uma intervenção de 24 semanas em comparação com o grupo controle que recebeu aconselhamento de estilo de vida único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, o diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tornou-se uma pandemia emergente que é um fator determinante de morbidade e mortalidade em países desenvolvidos e em desenvolvimento em todo o mundo.
O tratamento e a prevenção bem-sucedidos do DM2 são um dos maiores desafios futuros da saúde e o mais importante para gerenciar a enorme carga socioeconômica associada ao DM2 e suas várias comorbidades.
A inatividade física é conhecida por ser um dos fatores de risco mais importantes para o desenvolvimento de obesidade e DM2.
Em contraste, aumentos na atividade física (AF) e condicionamento físico podem diminuir a incidência de DM2, melhorar o metabolismo da glicose do paciente e reduzir a morbidade e mortalidade (prematura), independentemente do índice de massa corporal (IMC) ou outros fatores de risco.
Apesar dos benefícios óbvios da AF regular no tratamento e prevenção de DM2, a maioria dos programas de promoção de atividade direcionados a pacientes com DM2 raramente são bem-sucedidos a longo prazo devido à diminuição da motivação do paciente.
Uma nova abordagem para motivar os indivíduos com menor probabilidade de praticar AF regular a serem mais ativos fisicamente e aderir à AF regular são os videogames ativos ou "exergames" que combinam AF e videogames.
No entanto, os exergames existentes não oferecem exercícios individualizados e ajustados ao nível de condicionamento físico e normalmente são estacionários e vinculados a uma TV, não permitindo AF em qualquer lugar e a qualquer momento.
Para resolver essas deficiências, os pesquisadores usaram conhecimentos científicos esportivos para desenvolver um aplicativo de jogo de simulação de jardinagem móvel baseado em smartphone, projetado especificamente para pacientes de meia-idade com DM2, para induzir um estilo de vida mais saudável e ativo como parte de um tratamento e gerenciamento bem-sucedido de DM2. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BS
-
Basel, BS, Suíça, 4052
- Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Diabetes mellitus não dependente de insulina (diagnosticado pelo médico)
- Índice de Massa Corporal >25 kg/m2
- Uso regular de smartphone durante o último ano antes do estudo
- Motivação para participar do estudo durante toda a duração de 24 semanas
Critério de exclusão:
- Outros estados de doença concomitantes clinicamente significativos (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, etc.),
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
- Inscrição anterior no estudo atual
- Participação em outros estudos nas últimas quatro semanas
- Pressão arterial sistólica > 170 mmHg, pressão arterial diastólica > 100 mmHg
- Atividade física regular antes do estudo (≥150 min de AF moderada diária por semana ou > 1 sessão de treinamento de resistência ou força por semana com mais de 30 min de duração)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Grupo MOBIGAME
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Plataforma e aplicativo de software semelhante a um jogo para celular (MOBIGAME) que inclui regimes de exercícios individualizados e estruturados (resistência, força, equilíbrio e flexibilidade) baseados na avaliação individual do condicionamento físico do usuário (através de testes de condicionamento físico estabelecidos) e incorporados ao enredo de um jogo de simulação de jardinagem.
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Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de aconselhamento de estilo de vida
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Aconselhamento padrão de estilo de vida único, incluindo a promoção de atividades básicas da vida diária, bem como um plano de exercícios estruturados, incluindo exercícios de força e resistência com intensidade e duração moderadamente crescentes, que devem ser implementados de forma autônoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da atividade física diária basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Medido em passos por dia.
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Linha de base e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à intervenção
Prazo: 24 semanas
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Medido como entradas de log de uso (grupo de intervenção) e entradas de log de exercício autorreferidas (grupo de controle).
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24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da autodeterminação basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Autodeterminação (motivação intrínseca, competência percebida, escolha percebida, utilidade percebida medida por meio da pontuação em uma versão resumida de 12 itens do Inventário de Motivação Intrínseca.
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração da aptidão cardiorrespiratória basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Capacidade aeróbica medida como VO2pico.
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração da distância basal de caminhada de seis minutos em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Medido através do Teste de Caminhada de Seis Minutos
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança da força isométrica da perna na linha de base em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Medido como força isométrica máxima e taxa de desenvolvimento de força.
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança da linha de base de resistência de força da perna em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Avaliado como número máximo de repetições no teste Sit-to-Stand (STS)
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração do metabolismo basal da glicose em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Glicose em jejum, hemoglobina glicada (HbA1c), peptídeos C em jejum, níveis de insulina em jejum e resistência à insulina, medidos como índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA).
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração dos marcadores inflamatórios basais em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Colesterol total, colesterol LDL e HDL, triglicerídeos, apolipoproteína B, irisina, adiponectina e interleucina-6
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração da pressão arterial central basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração do reflexo da onda de pulso basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Medido como índice de aumento.
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração da rigidez arterial basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Medido como velocidade da onda de pulso aórtico.
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração da função microvascular basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Medido como diâmetros dos vasos da retina.
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Avaliado com pontuação no questionário Short Form de 36 itens (SF-36).
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança da fadiga basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Medido por meio da pontuação na Escala de Fadiga FACIT de 13 itens.
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Linha de base e 24 semanas
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Aceitação percebida da intervenção
Prazo: 24 semanas
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Medido por meio do questionário Technology Acceptance Model (TAM).
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, FESC, University of Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hochsmann C, Muller O, Ambuhl M, Klenk C, Konigstein K, Infanger D, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Novel Smartphone Game Improves Physical Activity Behavior in Type 2 Diabetes. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):41-50. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.017. Epub 2019 May 22.
- Hochsmann C, Infanger D, Klenk C, Konigstein K, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Effectiveness of a Behavior Change Technique-Based Smartphone Game to Improve Intrinsic Motivation and Physical Activity Adherence in Patients With Type 2 Diabetes: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Feb 13;7(1):e11444. doi: 10.2196/11444.
- Hochsmann C, Walz SP, Schafer J, Holopainen J, Hanssen H, Schmidt-Trucksass A. Mobile Exergaming for Health-Effects of a serious game application for smartphones on physical activity and exercise adherence in type 2 diabetes mellitus-study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 6;18(1):103. doi: 10.1186/s13063-017-1853-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2015-424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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