2 型糖尿病的移动运动游戏 (MOBIGAME)
2018年4月26日 更新者：Arno Schmidt-Trucksäss、University of Basel
移动健身游戏促进健康 - 智能手机严肃游戏应用对 2 型糖尿病患者身体活动和运动依从性的影响（随机对照试验）
本研究的目的是调查 MOBIGAME（一种基于手机的创新游戏应用程序）是否适合增加日常身体活动和身体活动依从性以及健康参数，如心肺健康、腿部力量、葡萄糖代谢、血管健康与接受一次性生活方式咨询的对照组相比，在为期 24 周的干预过程中，自我决定以及与健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
近年来，2 型糖尿病 (T2DM) 已发展成为一种新兴的流行病，是全球发达国家和发展中国家发病率和死亡率的关键决定因素。
成功治疗和预防 T2DM 是未来医疗保健面临的最大挑战之一，对于管理与 T2DM 及其各种合并症相关的巨大社会经济负担最为重要。
众所周知，身体活动不足是导致肥胖和 T2DM 发展的最重要的危险因素之一。
相反，增加体力活动 (PA) 和健身可以降低 T2DM 发病率，改善患者的葡萄糖代谢并降低发病率和（过早）死亡率，这与体重指数 (BMI) 或其他风险因素无关。
尽管定期 PA 在治疗和预防 T2DM 方面有明显的好处，但由于患者积极性降低，大多数针对 T2DM 患者的活动促进计划从长远来看很少成功。
一种激励那些最不可能参与常规 PA 的人进行更多身体活动并坚持常规 PA 的新方法是活跃的视频游戏或结合 PA 和视频游戏的“exergames”。
然而，现有的健身游戏不提供健身水平调整、个性化的锻炼，并且通常是固定的并绑定到电视上，因此无法随时随地启用 PA。
为了解决这些缺点，研究人员利用运动科学专业知识开发了一款基于智能手机的移动园艺模拟游戏应用程序，专为中年 T2DM 患者设计，以诱导更健康、更积极的生活方式，作为成功的 T2DM 治疗和管理的一部分.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4052
- Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 非胰岛素依赖型糖尿病（医生诊断）
- 身体质量指数 >25 公斤/平方米
- 在研究前的最后一年定期使用智能手机
- 参与整个 24 周研究的动机
排除标准：
- 其他具有临床意义的伴随疾病状态（例如，肾功能衰竭、肝功能障碍、心血管疾病等），
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
- 以前参加当前研究
- 在过去四个星期内参加过其他研究
- 收缩压>170mmHg，舒张压>100mmHg
- 研究前有规律的身体活动（每周≥150 分钟中等强度每日 PA 或每周 >1 次持续时间超过 30 分钟的耐力或力量训练）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
MOBIGAME组
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基于手机的类游戏软件应用程序和平台 (MOBIGAME)，包括个性化和结构化的锻炼方案（耐力、力量、平衡和灵活性），这些方案基于用户的个人健康评估（通过既定的健康测试）并纳入故事情节一款园艺模拟游戏。
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有源比较器：控制
生活方式辅导组
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一次性标准生活方式咨询，包括促进日常生活的基线活动，以及自主实施的结构化锻炼计划，包括力量和耐力锻炼，强度和持续时间适度增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 周时每日体力活动基线的变化
大体时间：基线和 24 周
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以每天的步数来衡量。
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基线和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持干预
大体时间：24周
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测量为使用日志条目（干预组）和自我报告的锻炼日志条目（对照组）。
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24周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 周时基线自决的变化
大体时间：基线和 24 周
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自我决定（内在动机、感知能力、感知选择、感知有用性，通过内在动机量表的删减版 12 项版本中的分数来衡量。
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基线和 24 周
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24 周时基线心肺适能的变化
大体时间：基线和 24 周
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有氧能力测量为 VO2peak。
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基线和 24 周
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24 周时六分钟步行距离基线的变化
大体时间：基线和 24 周
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通过六分钟步行测试测量
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基线和 24 周
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24 周时相对于基线等距腿部力量的变化
大体时间：基线和 24 周
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测量为最大等长力和力发展速率。
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基线和 24 周
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24 周时腿部力量耐力基线的变化
大体时间：基线和 24 周
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评估为坐站测试 (STS) 中的最大重复次数
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基线和 24 周
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24 周时葡萄糖代谢基线的变化
大体时间：基线和 24 周
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空腹血糖、糖化血红蛋白 (HbA1c)、空腹 C 肽、空腹胰岛素水平和胰岛素抵抗，作为稳态模型评估 (HOMA) 指数测量。
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基线和 24 周
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24 周时基线炎症标志物的变化
大体时间：基线和 24 周
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总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白 B、鸢尾素、脂联素和白细胞介素 6
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基线和 24 周
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24 周时基线中心血压的变化
大体时间：基线和 24 周
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基线和 24 周
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24 周时基线脉搏波反射的变化
大体时间：基线和 24 周
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测量为增强指数。
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基线和 24 周
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24 周时基线动脉僵硬度的变化
大体时间：基线和 24 周
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测量为主动脉脉搏波速度。
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基线和 24 周
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24 周时基线微血管功能的变化
大体时间：基线和 24 周
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测量为视网膜血管直径。
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基线和 24 周
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24 周时与基线健康相关的生活质量 (HRQOL) 的变化
大体时间：基线和 24 周
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在 36 项简短问卷 (SF-36) 中根据分数进行评估。
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基线和 24 周
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24 周时基线疲劳的变化
大体时间：基线和 24 周
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通过 13 项 FACIT 疲劳量表中的分数来衡量。
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基线和 24 周
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感知接受干预
大体时间：24周
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通过技术接受模型 (TAM) 问卷测量。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, FESC、University of Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hochsmann C, Muller O, Ambuhl M, Klenk C, Konigstein K, Infanger D, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Novel Smartphone Game Improves Physical Activity Behavior in Type 2 Diabetes. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):41-50. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.017. Epub 2019 May 22.
- Hochsmann C, Infanger D, Klenk C, Konigstein K, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Effectiveness of a Behavior Change Technique-Based Smartphone Game to Improve Intrinsic Motivation and Physical Activity Adherence in Patients With Type 2 Diabetes: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Feb 13;7(1):e11444. doi: 10.2196/11444.
- Hochsmann C, Walz SP, Schafer J, Holopainen J, Hanssen H, Schmidt-Trucksass A. Mobile Exergaming for Health-Effects of a serious game application for smartphones on physical activity and exercise adherence in type 2 diabetes mellitus-study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 6;18(1):103. doi: 10.1186/s13063-017-1853-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月13日
首次发布 (估计)
2016年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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