Mobiles Exergaming bei Typ-2-Diabetes (MOBIGAME)
26. April 2018 aktualisiert von: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Mobiles Exergaming für die Gesundheit – Auswirkungen einer Serious Game-Anwendung für Smartphones auf körperliche Aktivität und Trainingstreue bei Typ-2-Diabetes mellitus (randomisierte kontrollierte Studie)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob MOBIGAME (eine innovative, auf Mobiltelefonen basierende Spielanwendung) geeignet ist, die tägliche körperliche Aktivität und die Einhaltung körperlicher Aktivitäten sowie Gesundheitsparameter wie kardiorespiratorische Fitness, Beinkraft, Glukosestoffwechsel und Gefäßgesundheit zu steigern und Selbstbestimmung sowie gesundheitsbezogene Lebensqualität im Verlauf einer 24-wöchigen Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe, die eine einmalige Lebensstilberatung erhielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat sich der Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu einer aufkommenden Pandemie entwickelt, die sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern weltweit ein entscheidender Faktor für Morbidität und Mortalität ist.
Die erfolgreiche Behandlung und Prävention von T2DM ist eine der größten zukünftigen Herausforderungen für die Gesundheitsversorgung und von größter Bedeutung für die Bewältigung der enormen sozioökonomischen Belastung, die mit T2DM und seinen verschiedenen Komorbiditäten verbunden ist.
Körperliche Inaktivität ist bekanntermaßen einer der wichtigsten Risikofaktoren für die Entwicklung von Fettleibigkeit und T2DM.
Im Gegensatz dazu können eine Steigerung der körperlichen Aktivität (PA) und der Fitness die T2DM-Inzidenz senken, den Glukosestoffwechsel des Patienten verbessern und Morbidität und (vorzeitige) Mortalität verringern, unabhängig vom Body-Mass-Index (BMI) oder anderen Risikofaktoren.
Trotz der offensichtlichen Vorteile einer regelmäßigen PA bei der Behandlung und Prävention von T2DM sind die meisten aktivitätsfördernden Programme für T2DM-Patienten aufgrund der nachlassenden Patientenmotivation auf lange Sicht selten erfolgreich.
Ein neuartiger Ansatz, um diejenigen Personen zu motivieren, bei denen die Wahrscheinlichkeit geringer ist, dass sie sich an regelmäßiger PA beteiligen, körperlich aktiver zu sein und sich an regelmäßige PA zu halten, sind aktive Videospiele oder „Exergames“, die PA und Videospiele kombinieren.
Bestehende Exergames bieten jedoch keine an das Fitnessniveau angepassten, individuellen Trainingseinheiten an und sind normalerweise stationär und an einen Fernseher gebunden, sodass PA nicht überall und zu jeder Zeit möglich ist.
Um diese Mängel zu beheben, nutzten die Forscher sportwissenschaftliches Fachwissen, um eine Smartphone-basierte, mobile Gartensimulationsspielanwendung zu entwickeln, die speziell für T2DM-Patienten mittleren Alters entwickelt wurde, um im Rahmen einer erfolgreichen T2DM-Behandlung und -Behandlung einen gesünderen, aktiveren Lebensstil herbeizuführen .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4052
- Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (vom Arzt diagnostiziert)
- Body-Mass-Index >25 kg/m2
- Regelmäßige Smartphone-Nutzung im letzten Jahr vor der Studie
- Motivation zur Teilnahme an der Studie über die gesamte Dauer von 24 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Andere klinisch bedeutsame Begleiterkrankungen (z. B. Nierenversagen, Leberfunktionsstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.),
- Unfähigkeit, die Abläufe der Studie einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
- Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie
- Teilnahme an anderen Studien in den letzten vier Wochen
- Systolischer Blutdruck > 170 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
- Regelmäßige körperliche Aktivität vor der Studie (≥150 Min. tägliche körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche oder >1 Ausdauer- oder Krafttrainingseinheit pro Woche mit einer Dauer von mehr als 30 Min.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
MOBIGAME-Gruppe
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Auf Mobiltelefonen basierende spielähnliche Softwareanwendung und -plattform (MOBIGAME), die individuelle und strukturierte Trainingsprogramme (Ausdauer, Kraft, Gleichgewicht und Flexibilität) umfasst, die auf der individuellen Fitnessbewertung des Benutzers (durch etablierte Fitnesstests) basieren und in die Handlung integriert sind eines Gartensimulationsspiels.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Lifestyle-Beratungsgruppe
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Einmalige Standard-Lebensführungsberatung einschließlich der Förderung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens sowie eines strukturierten Trainingsplans mit Kraft- und Ausdauerübungen mit moderat steigender Intensität und Dauer, der selbstständig durchgeführt werden soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der täglichen körperlichen Grundaktivität nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Gemessen in Schritten pro Tag.
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 24 Wochen
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Gemessen als Nutzungsprotokolleinträge (Interventionsgruppe) und selbstberichtete Übungsprotokolleinträge (Kontrollgruppe).
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24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Selbstbestimmung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Selbstbestimmung (intrinsische Motivation, wahrgenommene Kompetenz, wahrgenommene Wahlmöglichkeiten, wahrgenommener Nutzen, gemessen anhand der Punktzahl in einer gekürzten, 12-Punkte-Version des Inventars der intrinsischen Motivation.
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Veränderung der kardiorespiratorischen Ausgangsfitness nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Aerobe Kapazität gemessen als VO2peak.
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Änderung der sechsminütigen Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Gemessen mit dem Sechs-Minuten-Gehtest
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Veränderung der isometrischen Beinkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Gemessen als maximale isometrische Kraft und Geschwindigkeit der Kraftentwicklung.
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Beinkraftausdauer nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Bewertet als maximale Anzahl an Wiederholungen im Sit-to-Stand-Test (STS)
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Grundglukosestoffwechsel nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Nüchternglukose, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), Nüchtern-C-Peptide, Nüchterninsulinspiegel und Insulinresistenz, gemessen als HOMA-Index (Homeostasis Model Assessment).
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Veränderung der Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Gesamtcholesterin, LDL- und HDL-Cholesterin, Triglyceride, Apolipoprotein B, Irisin, Adiponektin und Interleukin-6
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Änderung des zentralen Blutdrucks nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Veränderung gegenüber der Pulswellenreflexion zu Beginn nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Gemessen als Augmentationsindex.
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Änderung der arteriellen Steifheit gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Gemessen als Aortenpulswellengeschwindigkeit.
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Veränderung der mikrovaskulären Ausgangsfunktion nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Gemessen als Netzhautgefäßdurchmesser.
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Bewertet anhand der Punktzahl im 36-Punkte-Kurzfragebogen (SF-36).
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Veränderung gegenüber der Grundermüdung nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
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Gemessen anhand der Punktzahl der 13-Punkte-FACIT-Ermüdungsskala.
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Ausgangswert und 24 Wochen
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Wahrgenommene Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 24 Wochen
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Gemessen anhand des Technology Acceptance Model (TAM)-Fragebogens.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, FESC, University of Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hochsmann C, Muller O, Ambuhl M, Klenk C, Konigstein K, Infanger D, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Novel Smartphone Game Improves Physical Activity Behavior in Type 2 Diabetes. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):41-50. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.017. Epub 2019 May 22.
- Hochsmann C, Infanger D, Klenk C, Konigstein K, Walz SP, Schmidt-Trucksass A. Effectiveness of a Behavior Change Technique-Based Smartphone Game to Improve Intrinsic Motivation and Physical Activity Adherence in Patients With Type 2 Diabetes: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Feb 13;7(1):e11444. doi: 10.2196/11444.
- Hochsmann C, Walz SP, Schafer J, Holopainen J, Hanssen H, Schmidt-Trucksass A. Mobile Exergaming for Health-Effects of a serious game application for smartphones on physical activity and exercise adherence in type 2 diabetes mellitus-study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 6;18(1):103. doi: 10.1186/s13063-017-1853-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKNZ 2015-424
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