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영유아 수유와 영양상태가 어린이 건강에 미치는 장단기적 영향

2016년 1월 14일 업데이트: Beijing Sanyuan Foods Co Ltd
본 연구는 유아의 장내미세생태와 장기적 건강상태에서 조기영아의 수유를 평가한다. 300명의 건강한 만삭 신생아가 첫 번째 단계에서 연구에 참여했습니다. 수유 유형에 따라 영아를 3개 그룹으로 나누고 분유 수유 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. A 그룹에는 우수한 품질의 유청 단백질이 포함된 분유 보충제를 섭취하는 100명의 영아가 포함되었고 B 그룹에는 표준 분유, 그룹 C - 모유 수유를 받은 영아 100명.

연구 개요

상세 설명

인간의 일생 동안 장내 미생물군은 장벽 기능, 대사 반응, 영양 효과, 숙주의 선천적 및 적응적 면역 반응의 성숙과 같은 중요한 기능을 수행합니다. 따라서 인간의 건강은 장 건강에 달려 있습니다. 건강한 성인의 인간 장내 미생물은 시간이 지남에 따라 매우 탄력적이고 매우 안정적인 것으로 보고되었습니다. 그리고 성숙기에 도달하기 전에 미생물군은 태어날 때부터 스스로 발달해야 하며 숙주와 상호 이익이 되는 동거를 확립해야 합니다. 그러나 유아의 미생물총의 초기 발달은 출생 전 매개 변수, 산모와 어머니의 미생물총의 영향, 출생 시에 발생하는 치료와 같은 많은 요인의 영향을 받습니다.

모유는 출생 후 첫 주에서 몇 개월 동안 영아에게 유일한 영양 공급원이며, 영아가 태어난 자궁 외 환경에서 영양과 면역학적 보호를 제공하도록 진화했습니다. 그러나 모유 수유가 불가능할 때 인간 신생아는 상황에 따라 분유를 먹일 수 있습니다. 급식 방식의 차이는 특히 프로바이오틱 박테리아의 조기 장 집락화에 강한 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 연구에 따르면 모유를 먹인 유아는 분유를 먹인 유아에 비해 Bifidobacteria와 Lactobacillus의 수가 더 많고 Bacteroides, Clostridium, coccoides group, Staphylococcus, Enterobacteriaceae의 수가 더 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100015
        • 모병
        • Beijing Ditan Hospital Capital Mendical University
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 101100
        • 모병
        • Tongzhou Matemal & Child Health Hospital of Beijing
        • 연락하다:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471023
        • 모병
        • Henan University of Science and Technology
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410083
        • 모병
        • Central South University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 만삭 신생아(평균 재태 주수 > 36.0주) 및 재태 주수에 적합한 출생 체중 ≥2500g
  • 아프가 점수 > 7
  • 신생아 기간의 복잡하지 않은 초기 과정
  • 모유 수유 불가능(젖병 수유 그룹으로 무작위 배정된 영아의 경우)

제외 기준:

  • 모유 수유의 최소 가능성(젖병 수유 그룹으로 무작위 배정된 영아의 경우)
  • 다음을 포함하는 중대한 만성 의학적 상태의 진단: HIV 감염; 암; 골수 또는 장기 이식; 지난 3개월 이내의 혈액 제제 투여; 출혈 장애; 알려진 선천성 기형 또는 유전 장애
  • 부모 또는 법적 보호자가 중국어를 읽거나 이해할 수 없는 경우
  • 연구 기간 동안 가족이 베이징 외부로 이사한 경우(즉, 후속 조치가 불가능함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유아용 유동식
200명의 신생아가 0-42일에서 6개월까지 영아용 조제분유를 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 우수한 품질의 분유
다른: 모유
100명의 신생아에게 출생 후부터 생후 6개월까지 모유를 먹였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
High-throughput sequencing을 통한 조제분유와 모유를 먹인 영아의 장내 미생물 구성 비교
기간: 최대 8개월

1, 2, 3, 6개월령에 배변 후 기저귀에서 분변시료 2g을 채취하여 즉시 멸균 플라스틱 용기에 담아 기술센터로 이송(24시간 이내)할 때까지 -20℃에서 보관 Beijing Sanyuan Foods Co.의 그런 다음 각 샘플은 추가 처리가 될 때까지 -80℃에서 동결되었습니다. 샘플은 드라이아이스로 운반되었습니다.

분변 시료의 분석 방법으로는 비피도박테리움, 유산균, 대장균, 칸디다균 등의 분석을 위한 high-throughput gene sequencing과 정량적 실시간 PCR이 있습니다.

최대 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: CHEN LIJUN, Beijing Sanyuan Foods Co Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D14110000481400

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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