- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02658500
영유아 수유와 영양상태가 어린이 건강에 미치는 장단기적 영향
연구 개요
상세 설명
인간의 일생 동안 장내 미생물군은 장벽 기능, 대사 반응, 영양 효과, 숙주의 선천적 및 적응적 면역 반응의 성숙과 같은 중요한 기능을 수행합니다. 따라서 인간의 건강은 장 건강에 달려 있습니다. 건강한 성인의 인간 장내 미생물은 시간이 지남에 따라 매우 탄력적이고 매우 안정적인 것으로 보고되었습니다. 그리고 성숙기에 도달하기 전에 미생물군은 태어날 때부터 스스로 발달해야 하며 숙주와 상호 이익이 되는 동거를 확립해야 합니다. 그러나 유아의 미생물총의 초기 발달은 출생 전 매개 변수, 산모와 어머니의 미생물총의 영향, 출생 시에 발생하는 치료와 같은 많은 요인의 영향을 받습니다.
모유는 출생 후 첫 주에서 몇 개월 동안 영아에게 유일한 영양 공급원이며, 영아가 태어난 자궁 외 환경에서 영양과 면역학적 보호를 제공하도록 진화했습니다. 그러나 모유 수유가 불가능할 때 인간 신생아는 상황에 따라 분유를 먹일 수 있습니다. 급식 방식의 차이는 특히 프로바이오틱 박테리아의 조기 장 집락화에 강한 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 연구에 따르면 모유를 먹인 유아는 분유를 먹인 유아에 비해 Bifidobacteria와 Lactobacillus의 수가 더 많고 Bacteroides, Clostridium, coccoides group, Staphylococcus, Enterobacteriaceae의 수가 더 적습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LI JUFANG
- 전화번호: 86 010-56306349
- 이메일: nmgljf109@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: JIANG TIEMIN
- 전화번호: 86 010-56306597
- 이메일: jiang515910@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100015
- 모병
- Beijing Ditan Hospital Capital Mendical University
-
연락하다:
- DONG XUEYAN
- 전화번호: 18910005185
- 이메일: dongxueyan1985@126.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 101100
- 모병
- Tongzhou Matemal & Child Health Hospital of Beijing
-
연락하다:
- LI JUFANG
- 전화번호: 18910005178
- 이메일: nmgljf109@163.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, 중국, 471023
- 모병
- Henan University of Science and Technology
-
연락하다:
- CHEN SHUXING
- 전화번호: 18237961965
- 이메일: chenshuxing1@126.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410083
- 모병
- Central South University
-
연락하다:
- WANG JIANWU
- 전화번호: 18073109116
- 이메일: jianwu_wang@csu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭 신생아(평균 재태 주수 > 36.0주) 및 재태 주수에 적합한 출생 체중 ≥2500g
- 아프가 점수 > 7
- 신생아 기간의 복잡하지 않은 초기 과정
- 모유 수유 불가능(젖병 수유 그룹으로 무작위 배정된 영아의 경우)
제외 기준:
- 모유 수유의 최소 가능성(젖병 수유 그룹으로 무작위 배정된 영아의 경우)
- 다음을 포함하는 중대한 만성 의학적 상태의 진단: HIV 감염; 암; 골수 또는 장기 이식; 지난 3개월 이내의 혈액 제제 투여; 출혈 장애; 알려진 선천성 기형 또는 유전 장애
- 부모 또는 법적 보호자가 중국어를 읽거나 이해할 수 없는 경우
- 연구 기간 동안 가족이 베이징 외부로 이사한 경우(즉, 후속 조치가 불가능함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아용 유동식
200명의 신생아가 0-42일에서 6개월까지 영아용 조제분유를 섭취합니다.
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다른 이름들:
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다른: 모유
100명의 신생아에게 출생 후부터 생후 6개월까지 모유를 먹였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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High-throughput sequencing을 통한 조제분유와 모유를 먹인 영아의 장내 미생물 구성 비교
기간: 최대 8개월
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1, 2, 3, 6개월령에 배변 후 기저귀에서 분변시료 2g을 채취하여 즉시 멸균 플라스틱 용기에 담아 기술센터로 이송(24시간 이내)할 때까지 -20℃에서 보관 Beijing Sanyuan Foods Co.의 그런 다음 각 샘플은 추가 처리가 될 때까지 -80℃에서 동결되었습니다. 샘플은 드라이아이스로 운반되었습니다. 분변 시료의 분석 방법으로는 비피도박테리움, 유산균, 대장균, 칸디다균 등의 분석을 위한 high-throughput gene sequencing과 정량적 실시간 PCR이 있습니다. |
최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: CHEN LIJUN, Beijing Sanyuan Foods Co Ltd
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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