Efecto a corto y largo plazo de la alimentación infantil temprana y el estado nutricional en la salud de los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A lo largo de la vida humana, la microbiota intestinal realiza funciones vitales, como la función de barrera, las reacciones metabólicas, los efectos tróficos y la maduración de las respuestas inmunitarias innatas y adaptativas del huésped. Por lo tanto, la salud humana depende de la salud intestinal. Se informa que la microbiota intestinal humana de un adulto sano es muy resistente y muy estable a lo largo del tiempo. Y antes de alcanzar la madurez, la microbiota debe desarrollarse desde el nacimiento y establecer su cohabitación mutuamente beneficiosa con el huésped. Sin embargo, el desarrollo temprano de la microbiota en los bebés está influenciado por muchos factores, como los parámetros prenatales, la influencia de la madre y su microbiota, y las terapias que ocurren alrededor del momento del nacimiento.
La leche humana es la única fuente de nutrición para los lactantes durante las primeras semanas o meses después del nacimiento y ha evolucionado para proporcionar nutrición y protección inmunológica en el entorno extrauterino en el que nace el lactante. Pero cuando no es posible amamantar, los recién nacidos humanos pueden ser alimentados circunstancialmente con fórmulas infantiles. Se ha demostrado que la diferencia en el modo de alimentación tiene una fuerte influencia en la colonización intestinal temprana, particularmente en las bacterias probióticas. Los estudios muestran que los bebés amamantados tienen recuentos más altos de Bifidobacteria y Lactobacillus y recuentos más bajos de Bacteroides, Clostridium, grupo coccoides, Staphylococcus y Enterobacteriaceae en comparación con los bebés alimentados con fórmula.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100015
- Reclutamiento
- Beijing Ditan Hospital Capital Mendical University
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Contacto:
- DONG XUEYAN
- Número de teléfono: 18910005185
- Correo electrónico: dongxueyan1985@126.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 101100
- Reclutamiento
- Tongzhou Matemal & Child Health Hospital of Beijing
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Contacto:
- LI JUFANG
- Número de teléfono: 18910005178
- Correo electrónico: nmgljf109@163.com
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana, 471023
- Reclutamiento
- Henan University of Science and Technology
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Contacto:
- CHEN SHUXING
- Número de teléfono: 18237961965
- Correo electrónico: chenshuxing1@126.com
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410083
- Reclutamiento
- Central South University
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Contacto:
- WANG JIANWU
- Número de teléfono: 18073109116
- Correo electrónico: jianwu_wang@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término sanos (edad gestacional media en semanas > 36,0) con peso al nacer ≥2500 g apropiado para la edad gestacional
- Puntuaciones de Apgar > 7
- Curso temprano sin complicaciones del período neonatal
- Imposibilidad de amamantar (para lactantes asignados al azar a los grupos de alimentación con biberón)
Criterio de exclusión:
- La posibilidad mínima de amamantar (para bebés asignados al azar a los grupos de alimentación con biberón)
- El diagnóstico de una condición médica crónica significativa que incluye: infección por VIH; cáncer; trasplante de médula ósea o de órganos; administración de hemoderivados en los últimos 3 meses; desorden sangrante; malformación congénita conocida o trastorno genético
- Si el padre o tutor legal no pudo leer y/o comprender chino
- Si la familia se mudó fuera de Beijing durante el período de estudio (es decir, no estaría disponible para el seguimiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formula infantil
200 recién nacidos solo consumen la fórmula infantil desde los 0-42 días hasta los seis meses de edad.
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Otros nombres:
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Otro: La leche materna
100 recién nacidos fueron alimentados con leche materna desde después del nacimiento hasta los seis meses de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las composiciones de la microbiota intestinal de lactantes alimentados con fórmula y leche materna mediante secuenciación de alto rendimiento
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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A la edad de 1, 2, 3, 6 meses, se recogieron muestras de heces de 2 g de los pañales después de la defecación, se colocaron inmediatamente en recipientes de plástico estériles y se almacenaron a -20 ℃ hasta que se transportaron (dentro de las 24 horas) al centro tecnológico. de Beijing Sanyuan Foods Co. Luego, cada muestra se congeló a -80 ℃ hasta su posterior procesamiento. Las muestras se transportaron en hielo seco. Los métodos de análisis de muestras fecales incluyen secuenciación de genes de alto rendimiento y PCR cuantitativa en tiempo real para el análisis de Bifidobacterium, Lactobacillus, escherichia coli y Candida, etc. |
hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: CHEN LIJUN, Beijing Sanyuan Foods Co Ltd
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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