전자담배가 혈소판, 내피 및 염증에 미치는 영향
2017년 1월 26일 업데이트: NYU Langone Health
전자담배가 건강한 능동적 흡연자의 혈소판, 혈관내피기능 및 염증에 미치는 급성 영향
이 연구의 주요 목적은 건강한 활성 흡연자의 혈소판 기능, 혈관 내피 기능 및 염증의 측정 가능한 바이오마커에 대한 전자 담배(전자 담배) 흡연의 급성 영향을 평가하는 것입니다.
다른 의학적 상태가 없는 10명의 건강한 피험자, 흡연자는 이 연구에 포함되며 기준선과 전자담배 흡연 후 측정이 이루어집니다.
이 연구는 전자담배가 심혈관 생리학에 미치는 영향을 이해하는 데 기여할 것이며, 특히 전자담배 사용이 감소하는 경우 건강한 활성 흡연자의 기준선과 비교할 때 전자담배 사용이 혈소판 응집 및 혈소판 활성화를 증가시키는지 여부를 확립하는 데 기여할 것입니다. 건강한 활성 흡연자의 기준선과 비교한 상완 동맥 흐름 매개 확장, 전자 담배 사용 전후의 염증, 혈소판 기능 및 혈관 내피 기능 간의 연관성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있는 성인 영어 사용 대상
- 활성 담배 흡연자
- 3~10년 동안 담배를 피운 이력(하루에 최소 10개비). 활성 흡연자를 포함하는 이유는 대부분의 전자 담배 사용자가 과거에 보통에서 많은 양의 토바코 담배를 피웠다는 것을 보여주는 이전 데이터를 기반으로 합니다.
- 대체 담배 또는 니코틴 제품의 다른 사용 금지
- 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, 뇌졸중, 말초 동맥 질환, 천식 또는 기타 만성 폐 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로, 와파린, 스타틴, 콜히친, 질산염, 스테로이드, 어유, 오메가-3 지방산 또는 기타 항염증제, 항혈전제 또는 항응고제를 지난주에 사용
- 전자 담배에 대한 부작용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 담배/담배 흡연 노출
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피험자는 연구 직원이 있는 상태에서 담배 1개비(15퍼프)에 니코틴과 동등한 양을 함유한 전자 담배를 피울 것을 요청받습니다.
각 퍼프 시간은 4초이며 이전 권장 사항에 따라 퍼프 간 간격은 20-30초입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 응집 측정법의 변화
기간: 1 일
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혈소판 응집은 혈전(혈전) 형성으로 이어지는 일련의 사건의 일부입니다.
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1 일
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유세포 측정법의 변화
기간: 1 일
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P-셀렉틴 PAC-1 혈소판-단핵구 응집체
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1 일
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내피 기능 평가 측정의 변화
기간: 1 일
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상완 동맥 흐름 매개 확장(BA-FMD)
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1 일
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Inflammatory Marker Luminex panel-HS-CRP 수치 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker Luminex panel- IL-6 수치 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker Luminex panel- IL-8 수치 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker Luminex panel- IL-10 수치 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker IL-1b 수치 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker-endothelin 수치의 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker-TNF-a 수치 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker-vWF 수치의 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker-thrombomodulin 수치의 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker-E-selectin 수치 변화
기간: 1 일
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1 일
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Inflammatory Marker-PAI-1 수치 변화
기간: 1 일
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1 일
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5분 동안 측정된 수축기 혈압보다 높은 50mmHg로 팔뚝 혈압 커프를 팽창시킨 후 초음파 탐침을 사용하여 비침습적으로 측정한 상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화
기간: 1 일
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1 일
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자동혈압계로 측정한 혈압의 변화
기간: 1 일
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1 일
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자동 혈압계로 측정한 심박수 변화
기간: 1 일
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1 일
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손가락에 맥박산소측정기를 부착하여 측정한 맥박산소측정기의 변화
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Katz, MD, New York University Medical School
- 수석 연구원: Leon H Alviar, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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