血小板、内皮および炎症に対する電子タバコの影響
2017年1月26日 更新者：NYU Langone Health
健康でアクティブな喫煙者の血小板、血管内皮機能、および炎症に対する電子タバコの急性効果
この研究の主な目的は、健康でアクティブな喫煙者の血小板機能、血管内皮機能、および炎症の測定可能なバイオマーカーに対する電子タバコ (電子タバコ) 喫煙の急性効果を評価することです。
他の病状のない10人の健康な被験者、喫煙者がこの研究に含まれ、測定値はベースライン時および電子タバコの喫煙後に取得されます。
この研究は、心臓血管の生理学に対する電子タバコの影響の理解に貢献します。具体的には、電子タバコの使用が減少した場合、健康でアクティブな喫煙者のベースラインと比較して、電子タバコの使用が血小板凝集と血小板活性化を増加させるかどうかを立証します。健康でアクティブな喫煙者のベースラインと比較した上腕動脈の流れを介した拡張、および電子タバコの使用前後の炎症、血小板機能、および血管内皮機能のバイオマーカー間の関連性を決定する。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -成人の英語を話す被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します
- アクティブなたばこ喫煙者
- -3〜10年間のアクティブなタバコの喫煙歴（1日あたり少なくとも10本のタバコ）。 アクティブな喫煙者を含める理由は、ほとんどの電子タバコ ユーザーが過去に中程度から多量のタバコを吸っていたことを示す以前のデータに基づいています。
- その他の代替たばこまたはニコチン製品の使用禁止
- 高血圧、糖尿病、心血管疾患、脳卒中、末梢動脈疾患、喘息またはその他の慢性肺疾患の病歴はありません。
除外基準:
- -アスピリン、クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロール、ワルファリン、スタチン、コルヒチン、硝酸塩、ステロイド、魚油、オメガ-3脂肪酸、またはその他の抗炎症剤、抗血栓剤、または抗凝固剤の先週の使用
- 電子タバコに対する副作用の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子タバコ/タバコ 喫煙 露出
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被験者は、研究スタッフの立ち会いの下で、タバコ 1 本 (15 パフ) に相当するニコチンを含む電子タバコを吸うように求められます。
各パフのタイミングは 4 秒で、以前に推奨されたように 20 ～ 30 秒のパフ間隔が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板凝集測定値の変化
時間枠：1日
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血小板凝集は、血栓 (血塊) の形成につながる一連のイベントの一部です。
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1日
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フローサイトメトリーの測定値の変更
時間枠：1日
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P-セレクチン PAC-1 血小板-単球凝集体
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1日
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内皮機能評価の尺度の変化
時間枠：1日
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上腕動脈血流媒介拡張 (BA-FMD)
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1日
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炎症マーカー測定値の変化 Luminex panel-HS-CRP
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカー Luminex panel- IL-6 測定値の変化
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカーの測定値の変化 Luminex panel- IL-8
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカーの測定値の変化 Luminex panel- IL-10
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカーIL-1bの測定値の変化
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカー-エンドセリンの測定値の変化
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカー-TNF-αの測定値の変化
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカーの測定値の変化 - vWF
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカー - トロンボモジュリンの測定値の変化
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカーE-セレクチンの測定値の変化
時間枠：1日
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1日
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炎症マーカー-PAI-1の測定値の変化
時間枠：1日
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1日
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超音波プローブを使用して非侵襲的に測定された上腕動脈血流媒介拡張の変化は、安静時および測定された収縮期血圧よりも 50 mmHg 高い前腕血圧カフを 5 分間膨張させた後
時間枠：1日
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1日
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自動血圧計で測定した血圧の変化
時間枠：1日
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1日
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自動血圧計で測定した心拍数の変化
時間枠：1日
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1日
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指に装着したパルスオキシメータで測定したパルスオキシメータの変化
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stuart Katz, MD、New York University Medical School
- 主任研究者：Leon H Alviar, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。