电子香烟对血小板、内皮和炎症的影响
2017年1月26日 更新者：NYU Langone Health
电子烟对健康主动吸烟者的血小板、血管内皮功能和炎症的急性影响
本研究的主要目的是评估电子香烟 (e-cigarette) 吸烟对健康活跃吸烟者的血小板功能、血管内皮功能和炎症的可测量生物标志物的急性影响。
本研究将包括 10 名没有其他健康状况的健康受试者、吸烟者，并将在基线和吸电子烟后进行测量。
该研究将有助于了解电子烟对心血管生理学的影响，特别是确定与健康活跃吸烟者的基线相比，电子烟的使用是否会增加血小板聚集和血小板活化，如果电子烟的使用减少与健康活跃吸烟者的基线相比，肱动脉血流介导的扩张，并确定使用电子烟前后炎症生物标志物、血小板功能和血管内皮功能之间的关联。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够并愿意提供书面知情同意书的说英语的成人受试者
- 活跃的烟草吸烟者
- 主动吸食烟草香烟 3-10 年（每天至少 10 支）。 纳入主动吸烟者的理由是基于先前的数据，该数据显示大多数电子烟用户过去曾吸食中度至大量烟草香烟
- 不使用其他替代烟草或尼古丁产品
- 无高血压、糖尿病、心血管疾病、中风、外周动脉疾病、哮喘或其他慢性肺病病史。
排除标准：
- 上周使用过阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛、华法林、他汀类药物、秋水仙碱、硝酸盐、类固醇、鱼油、omega-3 脂肪酸或任何其他抗炎剂、抗血栓剂或抗凝剂
- 电子烟不良反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电子烟/烟草吸烟暴露
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受试者将被要求在研究人员在场的情况下吸一支电子烟，该电子烟含有相当于一根烟草香烟（15 口）中的尼古丁。
每次抽吸的时间为 4 秒，并且应该有 20-30 秒的抽吸间隔，如之前所建议的那样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板聚集测量的变化
大体时间：1天
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血小板聚集是导致血栓形成的一系列事件的一部分。
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1天
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流式细胞术测量的变化
大体时间：1天
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P-选择素 PAC-1 血小板-单核细胞聚集体
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1天
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内皮功能评估指标的变化
大体时间：1天
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肱动脉血流介导的扩张术 (BA-FMD)
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1天
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炎症标记物 Luminex panel-HS-CRP 测量值的变化
大体时间：1天
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1天
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炎症标记物 Luminex 面板测量值的变化 - IL-6
大体时间：1天
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1天
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炎症标记物 Luminex 面板测量值的变化 - IL-8
大体时间：1天
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1天
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炎症标记物 Luminex 面板测量值的变化 - IL-10
大体时间：1天
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1天
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炎症标志物 IL-1b 测量值的变化
大体时间：1天
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1天
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炎症标志物内皮素测量值的变化
大体时间：1天
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1天
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炎症标志物 - TNF-a 测量值的变化
大体时间：1天
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1天
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炎症标志物 - vWF 测量值的变化
大体时间：1天
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1天
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炎症标志物 - 血栓调节蛋白测量值的变化
大体时间：1天
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1天
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炎症标志物 E-选择素测量值的变化
大体时间：1天
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1天
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炎症标志物 - PAI-1 测量值的变化
大体时间：1天
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1天
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在静息时和前臂血压袖带充气至比测量的收缩压高 50 毫米汞柱 5 分钟后，用超声探头无创测量肱动脉血流介导的扩张变化
大体时间：1天
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1天
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使用自动血压仪测量的血压变化
大体时间：1天
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1天
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使用自动血压仪测量的心率变化
大体时间：1天
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1天
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使用附在手指上的脉搏血氧计测量的脉搏血氧饱和度变化
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart Katz, MD、New York University Medical School
- 首席研究员：Leon H Alviar, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月20日
首次发布 (估计)
2016年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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