Elektronisten savukkeiden vaikutus verihiutaleisiin, endoteeliin ja tulehdukseen
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Sähkösavukkeiden akuutit vaikutukset verihiutaleisiin, verisuonten endoteelin toimintaan ja tulehdukseen terveillä aktiivisilla tupakoitsijoilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida sähkösavukkeen (e-savukkeen) tupakoinnin akuutteja vaikutuksia verihiutaleiden toiminnan, verisuonten endoteelin toiminnan ja tulehduksen mitattavissa oleviin biomarkkereihin terveillä aktiivisilla tupakoitsijoilla.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 10 tervettä henkilöä, tupakoitsijoita, joilla ei ole muita sairauksia, ja mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja sähkösavukkeen polttamisen jälkeen.
Tutkimus auttaa ymmärtämään e-savukkeiden vaikutuksia sydän- ja verisuonifysiologiaan, erityisesti selvittää, lisääkö e-savukkeiden käyttö verihiutaleiden aggregaatiota ja verihiutaleiden aktivaatiota verrattuna lähtötilanteeseen terveillä aktiivisilla tupakoitsijoilla, jos e-savukkeiden käyttö vähenee. olkavarsivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen verrattuna lähtötasoon terveillä aktiivisilla tupakoitsijoilla ja määrittää tulehduksen, verihiutaleiden toiminnan ja verisuonten endoteelin toiminnan välinen yhteys ennen e-savukkeiden käyttöä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset englantia puhuvat aiheet, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Aktiivinen tupakanpolttaja
- Aktiivisen tupakoinnin historia 3-10 vuotta (vähintään 10 savuketta päivässä). Aktiivisten tupakoitsijoiden mukaan ottaminen perustuu aikaisempiin tietoihin, jotka osoittavat, että useimmat e-savukkeen käyttäjät ovat polttaneet aiemmin keskimääräisen tai suuren määrän tupakkaa.
- Ei muuta vaihtoehtoisten tupakka- tai nikotiinituotteiden käyttöä
- Ei aiemmin ollut verenpainetautia, diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, aivohalvausta, ääreisvaltimotautia, astmaa tai muuta kroonista keuhkosairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aspiriinin, klopidogreelin, prasugreelin, tikagrelorin, varfariinin, statiinien, kolkisiinin, nitraattien, steroidien, kalaöljyn, omega-3-rasvahappojen tai minkä tahansa muun anti-inflammatorisen, antitromboottisen tai antikoagulanttiaineen käyttö viimeisen viikon aikana
- Sähkösavukkeiden haittavaikutukset historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistuminen sähkötupakan/tupakan tupakoinnille
|
Koehenkilöitä pyydetään polttamaan e-savuke, joka sisältää yhden tupakkasavukkeen nikotiinia vastaavan määrän (15 hengitystä) tutkimushenkilöstön läsnä ollessa.
Jokainen imu ajoitetaan 4 sekuntiin ja 20-30 sekunnin väliin tulee olla aiemmin suositeltua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verihiutaleiden aggregometrian mittauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verihiutaleaggregaatio on osa tapahtumasarjaa, joka johtaa veritulpan (hyytymän) muodostumiseen.
|
1 päivä
|
|
Muutos virtaussytometrian mittauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
P-selektiinin PAC-1 verihiutale-monosyyttiaggregaatit
|
1 päivä
|
|
Muutos endoteelin toiminnan arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Brakiaalisen valtimoiden virtausvälitteinen laajentuma (BA-FMD)
|
1 päivä
|
|
Muutos Inflammatory Marker Luminex-paneeli-HS-CRP-mittauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos Inflammatory Marker Luminex-paneelin mittauksessa - IL-6
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos Inflammatory Marker Luminex-paneelin mittauksessa - IL-8
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos Inflammatory Marker Luminex-paneelin mittauksessa - IL-10
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos tulehdusmarkkerin IL-1b:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos tulehdusmarkkerin endoteliinin mittauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineen TNF-a:ssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos inflammatorisen merkkiaineen mittauksessa - vWF
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos tulehdusmarkkeri-trombomoduliinin mittauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos tulehdusmarkkerin - E-selektiinin - mittauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineen PAI-1 mittauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos olkavarren virtausvälitteisessä laajenemisessa mitattuna ei-invasiivisesti ultraäänianturilla levossa ja sen jälkeen, kun kyynärvarren verenpainemansetti on täytetty 50 mm Hg mitatun systolisen verenpaineen yläpuolelle 5 minuutin ajan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Verenpaineen muutos mitataan automaattisella verenpainemittarilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutos sykkeessä mitattuna automaattisella verenpainemittarilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Pulssioksimetrian muutos mitattuna sormeen kiinnitetyllä pulssioksimetrillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Katz, MD, New York University Medical School
- Päätutkija: Leon H Alviar, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-02083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .