급성 골수성 백혈병(AML) 노인의 신체 기능, 동반이환 및 세포유전학적 위험군 간의 관계 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 프로토콜 특정 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연령 ≥ 60세
- 병리학적으로 확인된 새로 진단된 AML 또는 의심되는 AML에 대한 정밀 검사 중
- 계획된 유도 화학 요법
- 입원 상태
제외 기준:
- 초기 평가 중 중환자실 지원 필요
- AML에 대한 선행 요법
- ECOG 점수 >3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병상 평가 측정
연구 개입은 AML의 새로운 진단으로 입원했거나 의심되는 AML 진단에 대한 정밀 검사를 받고 있는 적격하고 동의된 피험자에게 시행되는 병상 기능 평가로 구성됩니다. 모든 피험자는 알려진 또는 의심되는 AML에 대해 병원에 입원한 지 5일 이내에 또는 다른 적응증에 대해 입원 중에 획득한 AML의 새로운 확인된 진단으로부터 5일 이내에 등록될 것입니다. 모든 측정은 대면 인터뷰 중에 훈련된 검사관이 수행합니다. 병상 평가 측정은 초기 입원 퇴원 후 2-8주 이내에 유도 화학 요법을 완료한 피험자에 대해 한 번 반복됩니다. |
연구 개입은 AML의 새로운 진단으로 입원했거나 의심되는 AML 진단에 대한 정밀 검사를 받고 있는 적격하고 동의된 피험자에게 시행되는 병상 기능 평가로 구성됩니다. 모든 피험자는 알려진 또는 의심되는 AML에 대해 병원에 입원한 지 5일 이내에 또는 다른 적응증에 대해 입원 중에 획득한 AML의 새로운 확인된 진단으로부터 5일 이내에 등록될 것입니다. 모든 측정은 대면 인터뷰 중에 훈련된 검사관이 수행합니다. 병상 평가 측정은 초기 입원 퇴원 후 2-8주 이내에 유도 화학 요법을 완료한 피험자에 대해 한 번 반복됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 27개월
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전체 생존율은 초기 AML 진단일로부터 몇 개월 후에 측정됩니다.
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27개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 사망률
기간: 30 일
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화학 요법 개시 30일 이내의 사망으로 정의되는 치료 관련 사망률은 치료 관련 독성의 일반적인 척도를 제공할 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00007722
- CCCWFU 22A08 (기타 식별자: Wake Forest University Health Sciences)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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