Étude de la relation entre la fonction physique, la comorbidité et le groupe de risque cytogénétique chez les personnes âgées atteintes de leucémie myéloïde aiguë (LAM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé spécifique au protocole signé
- Âge ≥ 60 ans
- LAM nouvellement diagnostiquée pathologiquement confirmée ou en cours d'examen pour suspicion de LAM
- Chimiothérapie d'induction prévue
- Statut d'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'un soutien à l'unité de soins intensifs lors de l'évaluation initiale
- Traitement antérieur de la LAM
- Score ECOG> 3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesures d'évaluation au chevet du patient
L'intervention de l'étude consiste en une évaluation fonctionnelle au chevet du patient à administrer aux sujets éligibles et consentants qui sont hospitalisés avec un nouveau diagnostic de LAM ou qui subissent un bilan pour un diagnostic de LAM suspecté. Tous les sujets seront inscrits dans les 5 jours suivant leur admission à l'hôpital pour LAM connue ou suspectée ou dans les 5 jours suivant un nouveau diagnostic confirmé d'AML obtenu lors d'une hospitalisation pour d'autres indications. Toutes les mesures seront effectuées par un examinateur qualifié lors d'un entretien en face à face. Les mesures d'évaluation au chevet du patient seront répétées une fois pour les sujets qui terminent la chimiothérapie d'induction dans les 2 à 8 semaines suivant la sortie de l'hospitalisation initiale. |
L'intervention de l'étude consiste en une évaluation fonctionnelle au chevet du patient à administrer aux sujets éligibles et consentants qui sont hospitalisés avec un nouveau diagnostic de LAM ou qui subissent un bilan pour un diagnostic de LAM suspecté. Tous les sujets seront inscrits dans les 5 jours suivant leur admission à l'hôpital pour LAM connue ou suspectée ou dans les 5 jours suivant un nouveau diagnostic confirmé d'AML obtenu lors d'une hospitalisation pour d'autres indications. Toutes les mesures seront effectuées par un examinateur qualifié lors d'un entretien en face à face. Les mesures d'évaluation au chevet du patient seront répétées une fois pour les sujets qui terminent la chimiothérapie d'induction dans les 2 à 8 semaines suivant la sortie de l'hospitalisation initiale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 27 mois
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La survie globale sera mesurée en mois à compter de la date du diagnostic initial de LAM.
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27 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité liée au traitement
Délai: 30 jours
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La mortalité liée au traitement, définie comme le décès dans les 30 jours suivant le début de la chimiothérapie, fournira une mesure générale de la toxicité liée au traitement.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00007722
- CCCWFU 22A08 (Autre identifiant: Wake Forest University Health Sciences)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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