Investigación de la relación entre la función física, la comorbilidad y el grupo de riesgo citogenético en adultos mayores con leucemia mielógena aguda (LMA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar el consentimiento informado específico del protocolo firmado
- Edad ≥ 60 años
- LMA recién diagnosticada patológicamente confirmada o en proceso de estudio por sospecha de LMA
- Quimioterapia de inducción planificada
- Estado de hospitalización
Criterio de exclusión:
- Requerir apoyo de la unidad de cuidados intensivos durante la evaluación inicial
- Terapia previa para AML
- Puntuación ECOG >3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medidas de evaluación junto a la cama
La intervención del estudio consiste en una evaluación funcional al lado de la cama que se administrará a los sujetos elegibles y autorizados que estén hospitalizados con un nuevo diagnóstico de AML o que se sometan a un estudio diagnóstico por sospecha de diagnóstico de AML. Todos los sujetos se inscribirán dentro de los 5 días posteriores a la admisión al hospital por AML conocida o sospechada o dentro de los 5 días posteriores al nuevo diagnóstico confirmado de AML obtenido durante una hospitalización por otras indicaciones. Todas las medidas serán realizadas por un examinador capacitado durante una entrevista cara a cara. Las medidas de evaluación al lado de la cama se repetirán una vez para los sujetos que completen la quimioterapia de inducción dentro de las 2 a 8 semanas posteriores al alta de la hospitalización inicial. |
La intervención del estudio consiste en una evaluación funcional al lado de la cama que se administrará a los sujetos elegibles y autorizados que estén hospitalizados con un nuevo diagnóstico de AML o que se sometan a un estudio diagnóstico por sospecha de diagnóstico de AML. Todos los sujetos se inscribirán dentro de los 5 días posteriores a la admisión al hospital por AML conocida o sospechada o dentro de los 5 días posteriores al nuevo diagnóstico confirmado de AML obtenido durante una hospitalización por otras indicaciones. Todas las medidas serán realizadas por un examinador capacitado durante una entrevista cara a cara. Las medidas de evaluación al lado de la cama se repetirán una vez para los sujetos que completen la quimioterapia de inducción dentro de las 2 a 8 semanas posteriores al alta de la hospitalización inicial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 27 meses
|
La supervivencia general se medirá en meses a partir de la fecha del diagnóstico inicial de AML.
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27 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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La mortalidad relacionada con el tratamiento, definida como la muerte dentro de los 30 días posteriores al inicio de la quimioterapia, proporcionará una medida general de la toxicidad relacionada con el tratamiento.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00007722
- CCCWFU 22A08 (Otro identificador: Wake Forest University Health Sciences)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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