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자제력과 성인 흡연자

2020년 11월 17일 업데이트: Andrea Weinberger, Yeshiva University
이 연구의 목적은 자기 통제와 담배를 피우는 성인에 대해 더 알아보는 것입니다. 자제력이 필요한 작업(예: 담배를 늦추거나 가능한 한 똑바로 앉기)을 연습함으로써 자제력을 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다. 이 연구의 목표는 집에서 자제력 과제를 연습한 지 1주일 후에 자제력 및 기타 측정에 대한 점수가 변경되는지 알아보는 것입니다. 우리는 담배를 피우는 성인이 일주일 동안 작업을 연습하면 더 나은 자제력을 보일 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상세 설명

본 파일럿 연구의 목적은 금연 동기가 없는 성인 흡연자의 흡연 관련 자기 통제 과제 및 흡연 행동을 조사하는 것입니다.

이 파일럿 연구는 피험자 간 디자인을 갖습니다. 모든 참가자는 두 가지 연구 약속을 완료해야 합니다. 먼저 그들은 동의 절차를 검토할 기본 약속을 완료합니다. 동의서를 작성한 참가자는 인구 통계, 흡연 및 자제력 측정을 작성해야 합니다. CO 모니터를 사용하여 측정한 호기 일산화탄소(CO) 수준을 사용하여 흡연 여부를 확인합니다. 그 약속에서 참가자는 두 가지 자기 제어 작업 중 하나를 완료하도록 무작위로 배정됩니다. 흡연과 관련된 작업(예: 흡연 욕구가 있을 때 흡연을 연기하도록 지시) 또는 흡연과 관련되지 않은 작업(예: , 참가자는 매일 가능한 한 최상의 자세(예: 똑바로 앉기, 올바른 자세로 걷기)를 유지하도록 노력하도록 지시를 받습니다. 임의 할당은 난수 생성기를 사용하여 수행되며 참가자의 50%가 할당됩니다. 나머지 50%는 금연 과제에 배정됩니다. 연구 직원은 각 참가자에게 해당 주 동안 연습하도록 지정된 작업에 대해 읽어야 하는 표준화된 지침을 받게 됩니다. 참가자는 일주일 동안 매일 할당된 자제력 작업을 연습하고 그날 피운 담배 수와 함께 그날 작업을 연습하는 데 소요된 노력과 시간에 대한 일련의 간단한 질문을 완료해야 합니다. 1주일 후 참가자는 두 번째 연구 약속을 위해 돌아와 자기 통제 작업을 연습하는 데 소요된 노력과 시간을 보고하고 흡연 및 자기 통제에 대한 추가 조치를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Smoking and Nicotine Dependence Research Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 성인이어야 합니다.
  2. 현재 호기 일산화탄소(CO) 수준 ≥8로 생화학적으로 확인된 하루에 ≥10개비의 담배를 피움
  3. 현재 금연을 시도하고 있지 않으며 현재 금연 치료(예: 상담, 니코틴 대체 요법, 부프로피온, 바레니클린)를 받고 있지 않다고 보고합니다.
  4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  5. 영어를 구사하십시오.

제외 기준:

  1. 18세 미만 어린이
  2. 비영어권 사용자
  3. 동의할 능력이 없는 사람은 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡연 관련 자기 통제 과제
자기조절실습 - 흡연 관련 과제
참가자는 7일 동안 흡연 관련 자기 통제 작업을 연습하도록 요청받게 됩니다. 하루 동안 가능한 한 흡연 욕구가 있을 때 흡연을 참도록 요청받게 됩니다.
활성 비교기: 금연관련 자기관리과제
자기조절실습 - 금연 관련 과제
참가자는 7일 동안 금연 관련 자기 제어 작업을 연습하도록 요청받게 됩니다. 낮 동안 가능한 한 자세를 곧게 유지하도록 요청받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 기준선에서 손잡이를 잡을 수 있는 시간과 후속 조치(기준선 후 1주)의 변화로 측정한 자기 통제
기간: 기준선, 기준선 후 1주일 후속 조치

참가자들은 가능한 한 오랫동안 손으로 쥐는 연습기를 쥐도록 지시받았고 연구원들은 손으로 쥐는 시간을 측정하기 위해 스톱워치를 사용했습니다. 손잡이 사이에 종이 뭉치를 삽입하고 종이가 손잡이에서 떨어지면 참가자가 손잡이를 놓았다는 것을 나타내는 타이밍을 멈췄습니다. 개인의 손의 힘을 조절하기 위해 자제력을 떨어뜨리기 위한 생각억제운동 전후에 손잡기를 실시하였다.

자기 통제력은 각 약속(기준선 및 1주 추적)에서 생각 억제 운동 전후에 손을 잡고 있는 시간의 차이로 측정되었습니다.

과업연습에 따른 자기통제력의 변화는 [첫 스터디 약속 1주일 후 두 번째 스터디 약속 때의 자기 통제력]에서 [첫 스터디 약속 때의 자기 통제력]을 뺀 값으로 측정하였다.

기준선, 기준선 후 1주일 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 후속 조치에서 자가 보고한 전반적인 자기 통제의 변화로 측정한 자기 통제
기간: 1주일 동안 이 항목에 대한 2회 평가(기준선 약속, 기준선 1주일 후 후속 약속)

조사자가 개발한 전반적인 자기 통제 질문(1개 항목)을 사용하여 자기 통제를 측정했습니다.

참가자들은 다음과 같은 질문을 받았습니다: 0(나는 자제력이 없다)에서 10(완전한 자제력이 있음)까지의 척도로 귀하의 전반적인 자제력 수준을 어떻게 평가하시겠습니까?

응답 척도는 0점(나는 자제력이 없다)에서 10점(나는 완전히 자제력이 있다)까지의 10점 리커트 척도였다.

점수가 높을수록 자기 통제력이 높은 것을 의미합니다.

1주일 동안 이 항목에 대한 2회 평가(기준선 약속, 기준선 1주일 후 후속 약속)
기준선 및 후속 조치에서 측정된 흡연량(일일 흡연 담배)의 변화
기간: 기준선, 기준선 1주일 후 후속 약속

연구 약속 1(기준선)에서 연구 약속 2(1주 후)까지 하루에 흡연한 자기 보고 평균 담배 수의 변화.

이 항목에 대한 공식적인 제목은 없습니다(담배/일). 참가자들은 조사자가 작성한 질문에 응답하도록 요청받았습니다. "당신은 지금 하루에 몇 개비의 담배를 피우십니까?"

응답 척도는 공개되어("나는 담배를 피우는 매일 ________ 담배를 피운다") 참가자가 담배 개수에 관계없이 쓸 수 있도록 했습니다. 기준선에서는 공식적인 최소값이 없었지만 참가자는 연구 포함 기준의 일부로 하루에 10개비의 담배를 피웠다고 보고해야 했습니다. 최대 응답 옵션이 제공되지 않았습니다. 후속 평가(기준선 후 1주)의 경우 참가자에게 동일한 질문을 했으며 최소 또는 최대 응답 옵션이 제공되지 않았습니다.

숫자가 높을수록 매일 피우는 담배의 수가 더 많다는 것을 나타냅니다.

기준선, 기준선 1주일 후 후속 약속
호기 일산화탄소 수준의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 1주일 후속 조치

연구 약속 1(기준선)에서 연구 약속 2(1주 후)까지 흡연의 생화학적 측정(호기일산화탄소 수준)의 변화

이 척도는 척도가 아닙니다. 참가자는 일산화탄소 모니터에 호흡 샘플을 제공하고 모니터는 0에서 ppm(백만분율) 단위의 숫자를 제공합니다. 숫자가 높을수록 일산화탄소 수치가 높음을 나타내며 이 수치는 최근 흡연량의 대용치로 사용됩니다(숫자가 높을수록 최근 흡연 횟수가 많음을 나타냄).

기준선, 기준선 후 1주일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andrea H Weinberger, PhD, Yeshiva University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2015-5479

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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