Самоконтроль и взрослые курильщики сигарет
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого экспериментального исследования является изучение задачи самоконтроля, связанной с курением, и поведения в отношении курения у взрослых курильщиков, у которых нет мотивации бросить курить.
Это пилотное исследование будет иметь дизайн между субъектами. Всем участникам будет предложено пройти два учебных занятия. Во-первых, они завершат базовую встречу, на которой рассмотрят процедуры получения согласия. Участников, заполнивших формы согласия, затем попросят заполнить показатели демографии, курения и самоконтроля. Курение будет подтверждено с помощью уровня окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе, измеренного с помощью монитора CO. На этом приеме участникам случайным образом будет поручено выполнить одно из двух заданий на самоконтроль: задание, связанное с курением (например, дать указание отложить курение, когда у них возникнет тяга) или задание, не связанное с курением (например, , участники будут проинструктированы стараться сохранять наилучшую возможную осанку (например, сидеть прямо, ходить с хорошей осанкой) как можно дольше в течение дня. к задаче курения, а остальные 50% будут назначены к задаче некурения. Исследовательский персонал получит стандартизированные инструкции, чтобы прочитать каждому участнику задание, которое им поручено выполнять в течение недели. Участникам будет предложено практиковать назначенное им задание на самоконтроль каждый день в течение недели и ответить на краткую серию вопросов об усилиях и времени, затраченных на выполнение задания в тот день, а также о количестве сигарет, которые они выкурили в этот день. Через неделю участники вернутся на вторую исследовательскую встречу, где они сообщат о своих усилиях и времени, потраченном на выполнение задач самоконтроля, и выполнят дополнительные меры по курению и самоконтролю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Smoking and Nicotine Dependence Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть взрослыми в возрасте 18 лет и старше
- В настоящее время выкуривают ≥10 сигарет в день, что биохимически подтверждается уровнем угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе ≥8.
- Сообщить, что в настоящее время они не пытаются бросить курить и не получают лечения для прекращения курения (например, консультирование, заместительная никотиновая терапия, бупропион, варениклин)
- Иметь возможность дать информированное согласие
- Быть англоговорящим.
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет
- Не говорящие по-английски
- Те, кто не может дать согласие, будут исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: задание на самоконтроль, связанное с курением
практика самоконтроля - задача, связанная с курением
|
участников попросят в течение 7 дней практиковать связанное с курением задание на самоконтроль: их попросят воздерживаться от курения, когда у них возникает тяга, насколько это возможно в течение дня.
|
|
Активный компаратор: Задание на самоконтроль, связанное с отказом от курения
практика самоконтроля - задача, связанная с отказом от курения
|
участников попросят в течение 7 дней практиковать задачу самоконтроля, связанную с отказом от курения: им будет предложено как можно дольше сохранять прямую осанку в течение дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоконтроль, измеряемый изменением продолжительности времени, в течение которого участники могут удерживать рукоятку на исходном уровне и последующем наблюдении (одна неделя после исходного уровня)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через неделю после исходного уровня
|
Участникам было дано указание сжимать тренажер как можно дольше, а исследовательский персонал использовал секундомер для измерения времени, в течение которого сжимается рукоятка. Комок бумаги был вставлен между ручками рукоятки, и отсчет времени остановился, когда бумага выпала из рукоятки, указывая на то, что участник отпустил рукоятку. Захват рук проводился до и после упражнения на подавление мыслей, которое должно было уменьшить самоконтроль, чтобы контролировать индивидуальную силу рук. Самоконтроль измерялся как разница во времени удержания рукоятки до и после упражнения по подавлению мыслей на каждом приеме (исходный уровень и одна неделя последующего наблюдения). Изменение самоконтроля в связи с практикой выполнения заданий измерялось как [самоконтроль на втором приеме в рамках исследования через неделю после первого] минус [самоконтроль на первом приеме в рамках исследования]. |
Исходный уровень, последующее наблюдение через неделю после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоконтроль, измеряемый изменением общего самоконтроля, о котором сообщают сами, на исходном и последующем наблюдении
Временное ограничение: 2 оценки этого пункта в течение одной недели (базовая встреча, последующая встреча через 1 неделю после исходной)
|
Самоконтроль измерялся с помощью разработанного исследователем вопроса «Общий самоконтроль» (1 пункт): Участникам был задан вопрос: как бы вы оценили свой общий уровень самоконтроля по шкале от 0 (у меня нет самоконтроля) до 10 (у меня полный самоконтроль)? Шкала ответов представляла собой 10-балльную шкалу Лайкерта от 0 (у меня нет самоконтроля) до 10 (у меня полный самоконтроль). Более высокие баллы свидетельствовали о более высоком самоконтроле. |
2 оценки этого пункта в течение одной недели (базовая встреча, последующая встреча через 1 неделю после исходной)
|
|
Изменение количества выкуриваемых сигарет (сигарет, выкуриваемых в день), измеренное на исходном уровне и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, последующая встреча через неделю после исходного уровня
|
Изменение среднего количества выкуриваемых сигарет в день, о котором сообщали сами участники, от первого приема исследования (исходный уровень) до второго приема исследования (одна неделя спустя). Официального названия этого предмета (сигарет в день) нет. Участников попросили ответить на вопрос, написанный исследователем: «Сколько сигарет в день вы выкуриваете прямо сейчас?» Шкала ответов была открытой («Я выкуриваю ________ сигарет каждый день, когда я курю»), поэтому участники могли вписать любое количество сигарет. На исходном уровне официального минимального значения не было, но участники должны были сообщать о выкуривании 10 сигарет в день в рамках критериев включения в исследование. Максимальный вариант ответа не предусмотрен. Для последующей оценки (через неделю после исходного уровня) участникам задавали те же вопросы, и не было предложено ни минимального, ни максимального вариантов ответов. Более высокие цифры указывают на большее количество сигарет, выкуриваемых каждый день. |
Исходный уровень, последующая встреча через неделю после исходного уровня
|
|
Изменение уровня угарного газа в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через неделю после исходного
|
Изменение биохимического показателя курения (уровень оксида углерода в выдыхаемом воздухе) по сравнению с назначением исследования 1 (исходный уровень) до назначения исследования 2 (одна неделя спустя) Эта мера не является шкалой. Участники предоставляют образец дыхания в монитор угарного газа, и монитор показывает число от 0 и выше в ppm (частях на миллион). Более высокие числа указывают на более высокие уровни угарного газа, и этот уровень используется в качестве косвенного показателя количества недавнего курения (более высокие числа указывают на более активное недавнее курение). |
Исходный уровень, контроль через неделю после исходного
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea H Weinberger, PhD, Yeshiva University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-5479
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .