Autocontrole e Fumantes Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é examinar uma tarefa de autocontrole relacionada ao tabagismo e o comportamento de fumar em fumantes adultos que não estão motivados a parar de fumar.
Este estudo piloto terá um desenho intersujeitos. Todos os participantes serão solicitados a completar duas consultas de estudo. Primeiro, eles completarão uma consulta inicial onde revisarão os procedimentos de consentimento. Os participantes que preencherem os formulários de consentimento serão solicitados a preencher medidas demográficas, tabagismo e autocontrole. Fumar será confirmado usando os níveis de monóxido de carbono (CO) expirados medidos usando um monitor de CO. Nessa consulta, os participantes serão designados aleatoriamente para completar uma das duas tarefas de autocontrole: uma tarefa relacionada ao tabagismo (por exemplo, dar instruções para retardar o fumo quando sentir desejo) ou uma tarefa não relacionada ao fumo (por exemplo, fumar). , os participantes serão instruídos a tentar manter a melhor postura possível (por exemplo, sentar-se ereto, andar com boa postura) tanto quanto possível ao longo de cada dia A atribuição aleatória será feita usando um gerador de números aleatórios e 50% dos participantes serão atribuídos para a tarefa de fumar, enquanto os outros 50% serão atribuídos à tarefa de não fumar. A equipe do estudo receberá instruções padronizadas para ler para cada participante sobre a tarefa que foi designada para praticar durante a semana. Os participantes serão solicitados a praticar sua tarefa de autocontrole designada todos os dias durante uma semana e a responder a uma breve série de perguntas sobre o esforço e o tempo gasto praticando a tarefa naquele dia, juntamente com o número de cigarros que fumaram naquele dia. Após uma semana, os participantes retornarão para a segunda consulta do estudo, onde relatarão seu esforço e tempo gasto praticando as tarefas de autocontrole e completarão medidas adicionais de tabagismo e autocontrole.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Smoking and Nicotine Dependence Research Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser adultos com 18 anos de idade ou mais
- Atualmente fuma ≥10 cigarros por dia confirmado bioquimicamente por um nível de monóxido de carbono (CO) expirado ≥8
- Relate que não está tentando parar de fumar e não está recebendo tratamento para parar de fumar (por exemplo, aconselhamento, terapia de reposição de nicotina, bupropiona, vareniclina)
- Ter a capacidade de dar consentimento informado
- Seja fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Não falantes de inglês
- Aqueles que não tiverem capacidade para consentir serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tarefa de autocontrole relacionada ao tabagismo
prática de autocontrole - tarefa relacionada ao fumo
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os participantes serão solicitados a praticar uma tarefa de autocontrole relacionada ao tabagismo por 7 dias: eles serão solicitados a resistir ao fumo quando tiverem desejos o máximo possível durante o dia
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Comparador Ativo: Tarefa de autocontrole não relacionada ao fumo
prática de autocontrole - tarefa relacionada a não fumar
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os participantes serão solicitados a praticar uma tarefa de autocontrole não relacionada ao fumo por 7 dias: eles serão solicitados a manter uma postura ereta o máximo possível durante o dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autocontrole medido pela mudança no período de tempo em que os participantes podem manter um aperto de mão na linha de base e acompanhamento (uma semana após a linha de base)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de uma semana após a linha de base
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Os participantes foram instruídos a apertar um exercitador de preensão manual o maior tempo possível e a equipe de pesquisa usou um cronômetro para cronometrar o tempo que a preensão foi apertada. Um chumaço de papel foi inserido entre as alças do hand-grip e o tempo parou quando o papel caiu do hand-grip, indicando que o participante havia soltado o hand-grip. O aperto de mão foi realizado antes e depois de um exercício de supressão de pensamento que visava diminuir o autocontrole para controlar a força da mão individual. O autocontrole foi medido como a diferença na duração do aperto de mão antes e depois do exercício de supressão de pensamento em cada consulta (linha de base e uma semana de acompanhamento). A mudança no autocontrole devido à prática de tarefas foi medida como [autocontrole na segunda consulta do estudo uma semana após a primeira consulta] menos [autocontrole na primeira consulta do estudo]. |
Linha de base, acompanhamento de uma semana após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autocontrole medido pela mudança no autocontrole geral autorrelatado na linha de base e no acompanhamento
Prazo: 2 avaliações deste item durante uma semana (consulta inicial, consulta de acompanhamento 1 semana após a consulta inicial)
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O autocontrole foi medido usando a pergunta de autocontrole geral desenvolvida pelo investigador (1 item): Foi perguntado aos participantes: Como você classificaria seu nível geral de autocontrole em uma escala de 0 (não tenho autocontrole) a 10 (tenho total autocontrole)? A escala de resposta foi uma escala Likert de 10 pontos variando de 0 (não tenho autocontrole) a 10 (tenho total autocontrole). Pontuações mais altas indicaram maior autocontrole. |
2 avaliações deste item durante uma semana (consulta inicial, consulta de acompanhamento 1 semana após a consulta inicial)
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Mudança na quantidade de fumo (cigarros fumados por dia) medida na linha de base e no acompanhamento
Prazo: Linha de base, consulta de acompanhamento uma semana após a linha de base
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Mudança no número médio autorreferido de cigarros fumados por dia desde a consulta 1 do estudo (linha de base) até a consulta 2 do estudo (uma semana depois). Não há título oficial para este item (cigarros por dia). Os participantes foram convidados a responder a esta pergunta escrita pelo investigador: "Quantos cigarros por dia você fuma agora?" A escala de resposta era aberta ("Eu fumo ________ cigarros todos os dias que fumo") para que os participantes pudessem escrever qualquer número de cigarros. No início, não havia um valor mínimo oficial, mas os participantes tinham que relatar fumar 10 cigarros por dia como parte dos critérios de inclusão para o estudo. Não foi fornecida opção de resposta máxima. Para a avaliação de acompanhamento (uma semana após a linha de base), os participantes responderam às mesmas perguntas e não houve opções de resposta mínima ou máxima fornecidas. Números mais altos indicam um número maior de cigarros fumados a cada dia |
Linha de base, consulta de acompanhamento uma semana após a linha de base
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Alteração no nível de monóxido de carbono expirado
Prazo: Linha de base, acompanhamento uma semana após a linha de base
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Alteração em uma medida bioquímica de tabagismo (nível de monóxido de carbono no ar expirado) da consulta 1 do estudo (linha de base) para a consulta 2 do estudo (uma semana depois) Esta medida não é uma escala. Os participantes fornecem uma amostra de respiração em um monitor de monóxido de carbono e o monitor fornece um número de 0 em ppm (partes por milhão). Números mais altos indicam maiores níveis de monóxido de carbono e esse nível é usado como um substituto para a quantidade de fumo recente (números mais altos indicam maior tabagismo recente). |
Linha de base, acompanhamento uma semana após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea H Weinberger, PhD, Yeshiva University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-5479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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