自制心のある成人喫煙者
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、禁煙の動機がない成人喫煙者の喫煙に関連した自制課題と喫煙行動を調べることです。
このパイロット研究には被験者間でのデザインが含まれます。 すべての参加者は、2 つの研究予約を完了するよう求められます。 まず、基本的な予約を完了し、同意手順を確認します。 同意書に記入した参加者は、人口動態、喫煙、自制心の尺度を記入するよう求められます。 喫煙は、CO モニターを使用して測定される呼気の一酸化炭素 (CO) レベルによって確認されます。 その予約では、参加者は 2 つの自制タスクのうち 1 つを完了するようランダムに割り当てられます。1 つは喫煙に関連するタスク (例: 喫煙をしたいときに遅らせるように指示する)、または喫煙に関連しないタスク (例: タバコを吸いたいときに喫煙を遅らせるように指示する) です。 、参加者は、毎日できるだけ最良の姿勢 (例: まっすぐに座る、良い姿勢で歩くなど) を維持するように指示されます。ランダムな割り当ては、乱数発生器を使用して行われ、参加者の 50% が割り当てられます。残りの 50% は禁煙タスクに割り当てられます。 研究スタッフは、その週に練習するように割り当てられているタスクについて各参加者に読み上げるための標準化された指示を受け取ります。 参加者は、割り当てられた自制課題を 1 週間毎日練習し、その日の課題の練習に費やした労力と時間、その日に吸ったタバコの本数に関する一連の短い質問に回答するよう求められます。 1週間後、参加者は2回目の研究予約に戻り、自制課題の実践に費やした努力と時間を報告し、喫煙と自制の追加措置を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Smoking and Nicotine Dependence Research Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人であること
- 現在、1日あたり10本以上のタバコを吸っている。呼気の一酸化炭素(CO)レベルが8以上であることが生化学的に確認されている。
- 現在禁煙を試みておらず、現在禁煙治療(カウンセリング、ニコチン補充療法、ブプロピオン、バレニクリンなど)を受けていないことを報告してください。
- インフォームド・コンセントを与える能力がある
- 英語を話せるようにしましょう。
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 英語以外を話す人
- 同意能力のない方は本研究から除外させていただきます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:喫煙関連の自己管理タスク
自己管理の練習 - 喫煙関連のタスク
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参加者は、喫煙に関連した自制課題を 7 日間実践するよう求められます。参加者は、日中に喫煙をしたいときは、できるだけ喫煙を我慢するように求められます。
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アクティブコンパレータ:禁煙関連の自己管理タスク
自己管理の実践 - 禁煙関連のタスク
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参加者は、禁煙に関連した自制心の課題を 7 日間実践するよう求められます。参加者は、日中できるだけまっすぐな姿勢を保つよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者がベースラインとフォローアップ(ベースラインから 1 週間後)でハンドグリップを保持できる時間の長さの変化によって測定された自制心
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 週間後の追跡調査
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参加者はハンドグリップエクササイズをできるだけ長く握るように指示され、研究スタッフはストップウォッチを使用してハンドグリップが握られている時間を計測した。 ハンドグリップのハンドルの間に紙束が挿入され、参加者がハンドグリップを放したことを示す紙がハンドグリップから落ちた時点で計時が停止しました。 ハンドグリップは、個々の手の力を制御するために自制心を低下させることを目的とした思考抑制訓練の前後に行われました。 自制心は、各予約時(ベースラインと1週間の追跡調査)での思考抑制運動の前後でハンドグリップを保持している時間の長さの差として測定されました。 課題練習による自制心の変化は、[最初の予約から 1 週間後の 2 回目の学習予約時の自制心] マイナス [最初の学習予約時の自制心] として測定されました。 |
ベースライン、ベースラインから 1 週間後の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよびフォローアップでの自己報告による全体的なセルフコントロールの変化によって測定されるセルフコントロール
時間枠:1 週間にわたってこの項目の 2 回の評価 (ベースライン予約、ベースラインから 1 週間後のフォローアップ予約)
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自制心は、研究者が作成した全体的な自制心の質問 (1 項目) を使用して測定されました。 参加者には、あなたの全体的な自制心のレベルを 0 (自制心がない) から 10 (完全に自制心がある) までのスケールでどのように評価しますか、と質問しました。 反応尺度は、0 (自制心がない) から 10 (完全に自制心がある) までの 10 点のリッカート尺度でした。 スコアが高いほど、自制心が高いことを示しました。 |
1 週間にわたってこの項目の 2 回の評価 (ベースライン予約、ベースラインから 1 週間後のフォローアップ予約)
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ベースライン時とフォローアップ時に測定した喫煙量(1日あたり喫煙するタバコの本数)の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 週間後のフォローアップ予約
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研究予約 1 (ベースライン) から研究予約 2 (1 週間後) までの自己申告の 1 日当たりの平均喫煙本数の変化。 この項目 (1 日あたりのタバコ数) には正式なタイトルはありません。 参加者は、調査員が書いたこの質問に答えるように求められた:「あなたは今、毎日何本のタバコを吸いますか?」 回答尺度はオープン(「私は喫煙する毎日___本のタバコを吸います」)であるため、参加者はタバコの本数に関係なく記入できます。 ベースラインでは、公式の最低値はありませんでしたが、研究の対象基準の一部として、参加者は1日10本のタバコを吸っていると報告する必要がありました。 最大応答オプションは提供されていませんでした。 フォローアップ評価 (ベースラインから 1 週間後) では、参加者に同じ質問が行われましたが、最小または最大の回答オプションは提供されませんでした。 数値が大きいほど、毎日喫煙するタバコの本数が多いことを示します |
ベースライン、ベースラインから 1 週間後のフォローアップ予約
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呼気の一酸化炭素レベルの変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 週間後のフォローアップ
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研究予約 1 (ベースライン) から研究予約 2 (1 週間後) までの喫煙の生化学的測定値 (呼気一酸化炭素レベル) の変化 この尺度はスケールではありません。 参加者は呼気サンプルを一酸化炭素モニターに提供し、モニターは 0 から ppm (100 万分の 1) までの数値を提供します。 数値が高いほど一酸化炭素のレベルが高いことを示し、このレベルは最近の喫煙量の代用として使用されます (数値が高いほど最近の喫煙が多いことを示します)。 |
ベースライン、ベースラインから 1 週間後のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Andrea H Weinberger, PhD、Yeshiva University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。