Selbstkontrolle und erwachsene Zigarettenraucher
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, eine rauchbezogene Selbstkontrollaufgabe und das Rauchverhalten bei erwachsenen Rauchern zu untersuchen, die nicht motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören.
Diese Pilotstudie wird ein intersubjektübergreifendes Design haben. Alle Teilnehmer werden gebeten, zwei Studientermine zu absolvieren. Zunächst vereinbaren sie einen Basistermin, bei dem sie die Einwilligungsverfahren besprechen. Teilnehmer, die die Einverständniserklärungen ausfüllen, werden dann gebeten, Angaben zu Demografie, Rauchen und Selbstkontrolle zu machen. Das Rauchen wird anhand der Kohlenmonoxidwerte (CO) in der ausgeatmeten Atemluft bestätigt, die mit einem CO-Monitor gemessen werden. Bei diesem Termin wird den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Selbstkontrollaufgaben zugewiesen: eine Aufgabe, die mit dem Rauchen zusammenhängt (z. B. Anweisungen geben, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn sie Heißhunger verspüren) oder eine Aufgabe, die nicht mit dem Rauchen zusammenhängt (z. B. , werden die Teilnehmer angewiesen, jeden Tag so oft wie möglich die bestmögliche Haltung beizubehalten (z. B. aufrecht sitzen, in guter Haltung gehen). Die zufällige Zuweisung erfolgt mithilfe eines Zufallszahlengenerators und 50 % der Teilnehmer werden zugewiesen der Raucheraufgabe zugewiesen, während die anderen 50 % der Nichtraucheraufgabe zugewiesen werden. Das Studienpersonal erhält standardisierte Anweisungen, um jedem Teilnehmer die Aufgabe vorzulesen, die ihm während der Woche zum Üben zugewiesen wird. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre zugewiesene Selbstkontrollaufgabe eine Woche lang jeden Tag zu üben und eine kurze Reihe von Fragen über den Aufwand und die Zeit zu beantworten, die sie an diesem Tag für das Üben der Aufgabe aufgewendet haben, sowie über die Anzahl der Zigaretten, die sie an diesem Tag geraucht haben. Nach einer Woche kehren die Teilnehmer zum zweiten Studientermin zurück, wo sie über ihren Aufwand und die Zeit berichten, die sie mit dem Üben der Selbstkontrollaufgaben verbracht haben, und zusätzliche Maßnahmen zum Rauchen und zur Selbstkontrolle durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Smoking and Nicotine Dependence Research Laboratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie Erwachsene, die 18 Jahre oder älter sind
- Rauchen Sie derzeit ≥ 10 Zigaretten pro Tag, biochemisch bestätigt durch einen Kohlenmonoxidgehalt (CO) in der ausgeatmeten Atemluft von ≥ 8
- Geben Sie an, dass sie derzeit nicht versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, und dass sie derzeit keine Behandlung zur Raucherentwöhnung erhalten (z. B. Beratung, Nikotinersatztherapie, Bupropion, Vareniclin).
- Die Fähigkeit haben, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Seien Sie englischsprachig.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Personen, die nicht einwilligungsfähig sind, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Raucherbezogene Selbstkontrollaufgabe
Übung zur Selbstkontrolle – Aufgabe im Zusammenhang mit dem Rauchen
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Die Teilnehmer werden gebeten, 7 Tage lang eine Selbstkontrollaufgabe im Zusammenhang mit dem Rauchen zu üben: Sie werden gebeten, dem Rauchen zu widerstehen, wenn sie tagsüber so viel Heißhunger verspüren wie möglich
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Aktiver Komparator: Selbstkontrollaufgabe im Zusammenhang mit Nichtrauchern
Selbstkontrollpraxis – Aufgabe im Zusammenhang mit dem Rauchen
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Die Teilnehmer werden gebeten, 7 Tage lang eine Selbstkontrollaufgabe im Zusammenhang mit dem Rauchen zu üben: Sie werden gebeten, tagsüber so viel wie möglich eine gerade Haltung beizubehalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstkontrolle, gemessen an der Veränderung der Zeitspanne, die Teilnehmer zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (eine Woche nach Studienbeginn) einen Handgriff halten können.
Zeitfenster: Baseline, eine Woche Follow-up nach Baseline
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen Handgrifftrainer so lange wie möglich zu drücken, und das Forschungspersonal nutzte eine Stoppuhr, um zu messen, wie lange der Handgriff gedrückt wird. Ein Bündel Papier wurde zwischen die Griffe des Handgriffs gesteckt und die Zeitmessung gestoppt, als das Papier vom Handgriff fiel, was anzeigte, dass der Teilnehmer den Handgriff losgelassen hatte. Der Handgriff wurde vor und nach einer Gedankenunterdrückungsübung gehalten, die dazu gedacht war, die Selbstbeherrschung zu schwächen, um die individuelle Handkraft zu kontrollieren. Die Selbstkontrolle wurde als Unterschied in der Dauer des Haltens des Handgriffs vor und nach der Übung zur Gedankenunterdrückung bei jedem Termin gemessen (Grundlinie und einwöchiges Follow-up). Die Veränderung der Selbstkontrolle aufgrund der Aufgabenübung wurde als [Selbstkontrolle beim zweiten Studientermin eine Woche nach dem ersten Termin] minus [Selbstkontrolle beim ersten Studientermin] gemessen. |
Baseline, eine Woche Follow-up nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstkontrolle, gemessen an der Veränderung der selbstberichteten Gesamtselbstkontrolle zu Studienbeginn und im Follow-up
Zeitfenster: 2 Bewertungen dieses Items über eine Woche (Basistermin, Folgetermin 1 Woche nach Studienbeginn)
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Die Selbstkontrolle wurde mithilfe der vom Forscher entwickelten Frage „Gesamtselbstkontrolle“ (1 Item) gemessen: Die Teilnehmer wurden gefragt: Wie würden Sie Ihr allgemeines Maß an Selbstbeherrschung auf einer Skala von 0 (ich habe keine Selbstbeherrschung) bis 10 (ich habe vollständige Selbstbeherrschung) einschätzen? Die Antwortskala war eine 10-Punkte-Likert-Skala von 0 (ich habe keine Selbstkontrolle) bis 10 (ich habe vollständige Selbstkontrolle). Höhere Werte deuteten auf eine höhere Selbstkontrolle hin. |
2 Bewertungen dieses Items über eine Woche (Basistermin, Folgetermin 1 Woche nach Studienbeginn)
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Änderung der Rauchmenge (gerauchte Zigaretten pro Tag), gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, Folgetermin eine Woche nach Baseline
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Veränderung der selbst gemeldeten durchschnittlichen Anzahl gerauchter Zigaretten pro Tag vom Studientermin 1 (Grundlinie) zum Studientermin 2 (eine Woche später). Es gibt keine offizielle Bezeichnung für diesen Artikel (Zigaretten pro Tag). Die Teilnehmer wurden gebeten, auf diese vom Ermittler verfasste Frage zu antworten: „Wie viele Zigaretten rauchen Sie derzeit pro Tag?“ Die Antwortskala war offen („Ich rauche jeden Tag, an dem ich rauche, ________ Zigaretten“), so dass die Teilnehmer eine beliebige Anzahl von Zigaretten eintragen konnten. Zu Studienbeginn gab es keinen offiziellen Mindestwert, aber die Teilnehmer mussten im Rahmen der Einschlusskriterien für die Studie angeben, dass sie täglich 10 Zigaretten rauchten. Es gab keine maximale Antwortmöglichkeit. Für die Nachuntersuchung (eine Woche nach Studienbeginn) wurden den Teilnehmern dieselben Fragen gestellt und es gab keine Mindest- oder Höchstantwortoptionen. Höhere Zahlen bedeuten, dass täglich mehr Zigaretten geraucht werden |
Baseline, Folgetermin eine Woche nach Baseline
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Änderung des Kohlenmonoxidspiegels in der ausgeatmeten Atemluft
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung eine Woche nach Ausgangswert
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Änderung eines biochemischen Messwerts für das Rauchen (Kohlenmonoxidspiegel in der ausgeatmeten Atemluft) vom Studientermin 1 (Ausgangswert) zum Studientermin 2 (eine Woche später) Bei diesem Maß handelt es sich nicht um eine Skala. Die Teilnehmer geben eine Atemprobe in einen Kohlenmonoxidmonitor ein und der Monitor liefert eine Zahl von 0 aufwärts in ppm (Teile pro Million). Höhere Zahlen deuten auf einen höheren Kohlenmonoxidgehalt hin und dieser Wert wird als Indikator für die Menge des kürzlich erfolgten Rauchens verwendet (höhere Zahlen bedeuten, dass in letzter Zeit häufiger geraucht wurde). |
Ausgangswert, Nachuntersuchung eine Woche nach Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea H Weinberger, PhD, Yeshiva University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-5479
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