Maîtrise de soi et fumeurs de cigarettes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'examiner une tâche de maîtrise de soi liée au tabagisme et le comportement tabagique chez des fumeurs adultes qui ne sont pas motivés à arrêter de fumer.
Cette étude pilote aura une conception inter-sujets. Tous les participants seront invités à remplir deux rendez-vous d'étude. Tout d'abord, ils effectueront un rendez-vous de base où ils examineront les procédures de consentement. Les participants qui remplissent les formulaires de consentement seront ensuite invités à remplir des mesures de démographie, de tabagisme et de maîtrise de soi. Le tabagisme sera confirmé en utilisant les niveaux de monoxyde de carbone (CO) dans l'haleine expirée mesurés à l'aide d'un moniteur de CO. Lors de ce rendez-vous, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux tâches de maîtrise de soi : une tâche liée au tabagisme (par exemple, donner des instructions pour retarder le tabagisme lorsqu'ils ont une envie) ou une tâche qui n'est pas liée au tabagisme (par exemple, , les participants seront invités à essayer de maintenir la meilleure posture possible (par exemple, s'asseoir droit, marcher avec une bonne posture) autant que possible tout au long de la journée. L'assignation aléatoire sera effectuée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires et 50 % des participants seront assignés à la tâche fumeur tandis que les 50 % restants seront affectés à la tâche non-fumeur. Le personnel de l'étude recevra des instructions standardisées à lire à chaque participant sur la tâche qu'il est chargé de pratiquer au cours de la semaine. Les participants seront invités à pratiquer leur tâche d'autocontrôle tous les jours pendant une semaine et à répondre à une brève série de questions sur l'effort et le temps passés à pratiquer la tâche ce jour-là ainsi que le nombre de cigarettes qu'ils ont fumées ce jour-là. Après une semaine, les participants reviendront pour le deuxième rendez-vous d'étude où ils rendront compte de leurs efforts et du temps passé à pratiquer les tâches de maîtrise de soi et effectueront des mesures supplémentaires de tabagisme et de maîtrise de soi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Smoking and Nicotine Dependence Research Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être des adultes de 18 ans ou plus
- Fume actuellement ≥ 10 cigarettes par jour confirmée biochimiquement par un taux de monoxyde de carbone (CO) dans l'haleine expirée ≥ 8
- Déclarent qu'ils n'essaient pas actuellement d'arrêter de fumer et qu'ils ne reçoivent pas actuellement de traitement de sevrage tabagique (par exemple, des conseils, une thérapie de remplacement de la nicotine, du bupropion, de la varénicline)
- Avoir la capacité de donner un consentement éclairé
- Soyez anglophone.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans
- Non-anglophones
- Ceux qui n'ont pas la capacité de consentir seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tâche de maîtrise de soi liée au tabagisme
pratique de la maîtrise de soi - tâche liée au tabagisme
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les participants seront invités à pratiquer une tâche d'autocontrôle liée au tabagisme pendant 7 jours : ils seront invités à résister le plus possible au tabagisme lorsqu'ils ont des envies pendant la journée
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Comparateur actif: Tâche d'autocontrôle non liée au tabagisme
pratique de la maîtrise de soi - tâche non liée au tabagisme
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les participants seront invités à pratiquer une tâche d'autocontrôle non liée au tabagisme pendant 7 jours : il leur sera demandé de garder une posture droite autant que possible pendant la journée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maîtrise de soi mesurée par le changement de la durée pendant laquelle les participants peuvent tenir une poignée au départ et au suivi (une semaine après le départ)
Délai: Ligne de base, suivi d'une semaine après la ligne de base
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Les participants ont été invités à serrer un appareil d'exercice à poignée aussi longtemps que possible et le personnel de recherche a utilisé un chronomètre pour chronométrer la durée pendant laquelle la poignée est pressée. Une liasse de papier a été insérée entre les poignées de la poignée et le chronométrage s'est arrêté lorsque le papier est tombé de la poignée indiquant que le participant avait relâché la poignée. La poignée a été tenue avant et après un exercice de suppression de pensée qui visait à diminuer la maîtrise de soi afin de contrôler la force de la main individuelle. La maîtrise de soi a été mesurée comme la différence dans la durée de maintien de la poignée avant et après l'exercice de suppression de pensée à chaque rendez-vous (base et suivi d'une semaine). Le changement de la maîtrise de soi dû à la pratique des tâches a été mesuré comme [la maîtrise de soi au deuxième rendez-vous d'étude une semaine après le premier rendez-vous] moins [la maîtrise de soi au premier rendez-vous d'étude]. |
Ligne de base, suivi d'une semaine après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maîtrise de soi mesurée par le changement de la maîtrise de soi globale autodéclarée au départ et au suivi
Délai: 2 évaluations de cet élément sur une semaine (rendez-vous de référence, rendez-vous de suivi 1 semaine après la référence)
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La maîtrise de soi a été mesurée à l'aide de la question sur la maîtrise de soi globale élaborée par l'investigateur (1 item) : On a demandé aux participants : comment évaluez-vous votre niveau global de maîtrise de soi sur une échelle de 0 (je n'ai pas de maîtrise de soi) à 10 (j'ai une maîtrise de soi complète) ? L'échelle de réponse était une échelle de Likert en 10 points allant de 0 (je ne me contrôle pas) à 10 (je me contrôle complètement). Des scores plus élevés indiquaient une maîtrise de soi plus élevée. |
2 évaluations de cet élément sur une semaine (rendez-vous de référence, rendez-vous de suivi 1 semaine après la référence)
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Modification de la quantité de cigarettes (cigarettes fumées par jour) mesurée au départ et au suivi
Délai: Ligne de base, rendez-vous de suivi une semaine après la ligne de base
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Changement du nombre moyen autodéclaré de cigarettes fumées par jour entre le rendez-vous d'étude 1 (référence) et le rendez-vous d'étude 2 (une semaine plus tard). Il n'y a pas de titre officiel pour cet article (cigarettes par jour). Les participants ont été invités à répondre à cette question écrite par l'enquêteur : "Combien de cigarettes par jour fumez-vous en ce moment ?" L'échelle de réponse était ouverte ("Je fume ________ cigarettes chaque jour que je fume") afin que les participants puissent écrire n'importe quel nombre de cigarettes. Au départ, il n'y avait pas de valeur minimale officielle, mais les participants devaient déclarer fumer 10 cigarettes par jour dans le cadre des critères d'inclusion de l'étude. Aucune option de réponse maximale n'a été fournie. Pour l'évaluation de suivi (une semaine après le début de l'étude), les mêmes questions ont été posées aux participants et aucune option de réponse minimale ou maximale n'a été fournie. Des nombres plus élevés indiquent un plus grand nombre de cigarettes fumées chaque jour |
Ligne de base, rendez-vous de suivi une semaine après la ligne de base
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Changement du niveau de monoxyde de carbone dans l'haleine expirée
Délai: Ligne de base, suivi une semaine après la ligne de base
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Changement d'une mesure biochimique du tabagisme (niveau de monoxyde de carbone dans l'haleine expirée) du rendez-vous d'étude 1 (ligne de base) au rendez-vous d'étude 2 (une semaine plus tard) Cette mesure n'est pas une échelle. Les participants fournissent un échantillon d'haleine dans un moniteur de monoxyde de carbone et le moniteur fournit un nombre de 0 et plus en ppm (parties par million). Des nombres plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de monoxyde de carbone et ce niveau est utilisé comme approximation de la quantité de tabagisme récent (des nombres plus élevés indiquent un tabagisme récent plus élevé). |
Ligne de base, suivi une semaine après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea H Weinberger, PhD, Yeshiva University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-5479
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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