Autocontrol y fumadores adultos de cigarrillos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es examinar una tarea de autocontrol relacionada con el tabaquismo y el comportamiento de fumar en fumadores adultos que no están motivados para dejar de fumar.
Este estudio piloto tendrá un diseño entre sujetos. A todos los participantes se les pedirá que completen dos citas de estudio. Primero, completarán una cita inicial donde revisarán los procedimientos de consentimiento. A los participantes que completen los formularios de consentimiento se les pedirá que completen medidas demográficas, de tabaquismo y de autocontrol. El tabaquismo se confirmará usando los niveles de monóxido de carbono (CO) en el aliento espirado tomados con un monitor de CO. En esa cita, los participantes serán asignados al azar para completar una de dos tareas de autocontrol: una tarea relacionada con fumar (p. ej., dar instrucciones para retrasar el hábito de fumar cuando tengan ansias) o una tarea que no esté relacionada con fumar (p. ej., fumar). , se indicará a los participantes que intenten mantener la mejor postura posible (p. ej., sentarse erguidos, caminar con una buena postura) tanto como sea posible a lo largo de cada día. La asignación aleatoria se realizará mediante un generador de números aleatorios y se asignará al 50 % de los participantes. a la tarea de fumar mientras que el otro 50% se asignará a la tarea de no fumar. El personal del estudio recibirá instrucciones estandarizadas para leer a cada participante sobre la tarea que se les asignó para practicar durante la semana. Se les pedirá a los participantes que practiquen su tarea de autocontrol asignada todos los días durante una semana y que completen una breve serie de preguntas sobre el esfuerzo y el tiempo dedicado a practicar la tarea ese día junto con la cantidad de cigarrillos que fumaron ese día. Después de una semana, los participantes regresarán para la segunda cita del estudio donde informarán sobre su esfuerzo y el tiempo dedicado a practicar las tareas de autocontrol y completarán medidas adicionales de tabaquismo y autocontrol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Smoking and Nicotine Dependence Research Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser adultos mayores de 18 años
- Fuma actualmente ≥10 cigarrillos por día confirmado bioquímicamente por un nivel de monóxido de carbono (CO) en el aliento espirado ≥8
- Informar que actualmente no están intentando dejar de fumar y que actualmente no reciben tratamiento para dejar de fumar (p. ej., asesoramiento, terapia de reemplazo de nicotina, bupropión, vareniclina)
- Tener la capacidad de dar consentimiento informado.
- Ser de habla inglesa.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- no hablantes de inglés
- Quedarán excluidos de este estudio aquellos que no tengan capacidad para consentir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tarea de autocontrol relacionada con el tabaquismo
práctica de autocontrol - tarea relacionada con fumar
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Se les pedirá a los participantes que practiquen una tarea de autocontrol relacionada con el tabaquismo durante 7 días: se les pedirá que se resistan a fumar cuando tengan ansias de fumar tanto como sea posible durante el día.
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Comparador activo: Tarea de autocontrol relacionada con no fumar
práctica de autocontrol - tarea relacionada con no fumar
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se les pedirá a los participantes que practiquen una tarea de autocontrol relacionada con no fumar durante 7 días: se les pedirá que mantengan una postura erguida tanto como sea posible durante el día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocontrol medido por el cambio en la duración del tiempo que los participantes pueden sostener un agarre manual al inicio y seguimiento (una semana después del inicio)
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana de seguimiento después de la línea de base
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Se instruyó a los participantes para que apretaran un ejercitador de agarre manual el mayor tiempo posible y el personal de investigación usó un cronómetro para cronometrar el tiempo que se aprieta el agarre manual. Se insertó un fajo de papel entre las asas de la empuñadura y el tiempo se detuvo cuando el papel cayó de la empuñadura, lo que indica que el participante había soltado la empuñadura. El agarre de la mano se sostuvo antes y después de un ejercicio de supresión de pensamientos que tenía como objetivo disminuir el autocontrol para controlar la fuerza de la mano individual. El autocontrol se midió como la diferencia en el tiempo que se sostuvo el mango antes y después del ejercicio de supresión de pensamientos en cada cita (línea de base y una semana de seguimiento). El cambio en el autocontrol debido a la práctica de tareas se midió como [autocontrol en la segunda cita del estudio una semana después de la primera] menos [autocontrol en la primera cita del estudio]. |
Línea de base, una semana de seguimiento después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocontrol medido por el cambio en el autocontrol general autoinformado al inicio y en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones de este ítem durante una semana (cita inicial, cita de seguimiento 1 semana después de la inicial)
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El autocontrol se midió utilizando la pregunta de autocontrol general desarrollada por el investigador (1 elemento): Se preguntó a los participantes: ¿Cómo calificaría su nivel general de autocontrol en una escala de 0 (no tengo autocontrol) a 10 (tengo autocontrol total)? La escala de respuesta fue una escala tipo Likert de 10 puntos que va de 0 (no tengo autocontrol) a 10 (tengo autocontrol total). Las puntuaciones más altas indicaron un mayor autocontrol. |
2 evaluaciones de este ítem durante una semana (cita inicial, cita de seguimiento 1 semana después de la inicial)
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Cambio en la cantidad de fumadores (cigarrillos fumados por día) medido al inicio y en el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, cita de seguimiento una semana después de la línea de base
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Cambio en el número promedio autoinformado de cigarrillos fumados por día desde la cita del estudio 1 (línea de base) hasta la cita del estudio 2 (una semana después). No hay un título oficial para este artículo (cigarrillos por día). Se pidió a los participantes que respondieran a esta pregunta escrita por el investigador: "¿Cuántos cigarrillos al día fuma en este momento?" La escala de respuesta era abierta ("Fumo ________ cigarrillos cada día que fumo") para que los participantes pudieran escribir cualquier número de cigarrillos. Al inicio, no había un valor mínimo oficial, pero los participantes debían informar que fumaban 10 cigarrillos al día como parte de los criterios de inclusión para el estudio. No se proporcionó ninguna opción de respuesta máxima. Para la evaluación de seguimiento (una semana después de la línea de base), a los participantes se les hicieron las mismas preguntas y no se proporcionaron opciones de respuesta mínima o máxima. Los números más altos indican una mayor cantidad de cigarrillos fumados cada día. |
Línea de base, cita de seguimiento una semana después de la línea de base
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Cambio en el nivel de monóxido de carbono en el aliento espirado
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento una semana después de la línea de base
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Cambio en una medida bioquímica de tabaquismo (nivel de monóxido de carbono en el aliento espirado) desde la cita del estudio 1 (línea de base) hasta la cita del estudio 2 (una semana después) Esta medida no es una escala. Los participantes proporcionan una muestra de aliento en un monitor de monóxido de carbono y el monitor proporciona un número de 0 en adelante en ppm (partes por millón). Los números más altos indican mayores niveles de monóxido de carbono y este nivel se utiliza como indicador de la cantidad de tabaquismo reciente (los números más altos indican un mayor tabaquismo reciente). |
Línea de base, seguimiento una semana después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea H Weinberger, PhD, Yeshiva University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-5479
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