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노인 HIV+ 개인의 뇌 건강을 개선하기 위한 운동 훈련 (Ex/HIV)

2023년 2월 9일 업데이트: Washington University School of Medicine
HIV(PLWH)에 감염된 노인(≥ 40세)에 대한 관리 및 치료는 대다수가 40세 이상이기 때문에 점점 더 복잡해지고 있습니다. 이 제안은 뇌 건강(신경 심리학적 성능 테스트 및 신경 영상 측정)에 대한 사회적 상호 작용 스트레칭(SIS) 프로그램과 비교하여 모니터링되는 유산소/저항 운동(EXS) 프로그램의 정량적 및 질적 효과를 평가하기 위해 전향적 통제 중재 시험을 수행할 것입니다. 이전 PLWH. 이러한 결과는 PLWH가 보다 신체적으로 활동적인 생활 방식을 채택하도록 장려하고 노인 PLWH를 위한 효과적인 EXS 프로그램 개발을 자극함으로써 공중 보건 정책에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV(PLWH)에 감염된 노인(40세 이상)에 대한 관리는 대다수가 40세 이상이기 때문에 점점 더 복잡해지고 있습니다. 항레트로바이러스 병용 요법(cART)에 대한 보조 치료법을 사용하여 노인 PLWH의 삶의 질을 개선하려는 시도는 대체로 성공하지 못했습니다.

뇌 건강에 대한 신체 활동의 영향(신경 심리학적 성능 및 신경 영상으로 평가)은 나이가 많고 건강한 HIV 감염되지 않은(HIV-) 개인과 신경 퇴행성 질환을 대상으로 잘 연구되었지만, 나이가 많은 PLWH에 집중된 연구는 거의 없습니다. 임상적으로나 병태생리학적으로 HIV 관련 신경인지 장애(HAND)는 노화에 따라 나타나는 다른 신경퇴행성 장애(예: 알츠하이머병(AD). PLWH에서는 운동과 인지 사이의 긍정적인 연관 관계가 관찰되었지만 신체 활동은 주로 정량적이지 않고 주관적인 자가 보고 설문지를 사용하여 조사되었습니다. 현재까지 PLWH의 신경심리학적 성능이나 신경영상에 대한 운동의 직접적인 효과에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.

이 제안의 목적은 모니터링된 유산소 운동 및 저항 운동(EXS) 프로그램을 통한 신체 활동의 증가가 노인 PLWH의 뇌 건강을 개선하는지 확인하기 위해 전향적 통제 중재 시험을 수행하는 것입니다. 우리는 기준선에서 그리고 무작위 배정 후 26주 후에 노인의 신체 활동이 없는 PLWH의 신체 기능(심폐 능력 및 액티그래피를 사용한 신체 활동)과 뇌 기능[신경 심리학적 성능 테스트 및 신경 영상(CBF) 및 뇌 용적)을 정량화할 것입니다. EXS 또는 사회적 상호작용 스트레칭(SIS) 프로그램. 또한 대변 샘플, 신경 발생의 혈청 마커, 포도당 조절 및 전신 염증을 얻을 것입니다.

이러한 예상 결과의 직접적인 영향은 노인 PLWH의 보다 신체적으로 활동적인 생활 방식의 채택과 노인 PLWH를 위한 개선된 EXS 지침 및 프로그램이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University in St. Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 40세
  2. 문서화된 HIV 감염 이력
  3. 검출되지 않는 혈장 HIV RNA를 사용하여 약 3개월 동안 안정적인 복합 항레트로바이러스 요법(cART)을 받고 있습니다.
  4. 신체적으로 활동적이지 않음 - 앉아서 생활하는 생활 방식(주당 약 2시간 미만의 운동) 및 등록 전 약 3개월 동안 규칙적인 운동을 하지 않음
  5. 약 9년의 교육 기간
  6. MRI를 찍을 수 있다
  7. 서면 동의서를 제공할 수 있음(LAR, POA 등이 없음)

제외 기준:

  1. 중간 정도(또는 그 이상) 운동을 주당 약 2회 이상
  2. 안전하게 운동할 수 없는 심혈관/뇌혈관 질환 또는 폐질환
  3. 심각한 신경학적 장애(예: 뇌졸중, 30분 이상 의식 상실을 동반한 두부 손상, 발달 학습 장애
  4. 프로토콜을 따르는 능력을 방해하는 치매 또는 행동 장애의 존재
  5. 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용/의존(DSM-4 TR)
  6. MRI 스캔에 대한 금기사항(예: 밀실공포증, 심장박동기)
  7. 임신 또는 수유 중
  8. 서면 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동(EXS)
모든 EXS 세션은 WUSTL 의료 캠퍼스의 운동 시설에서 진행됩니다. 세션은 평일에 제공됩니다. 각 세션은 다양한 동작 운동으로 시작됩니다. 참가자는 기본 심혈관 검사를 기반으로 개별화된 운동 훈련 처방을 따르게 됩니다. 개별 유산소 운동 강도는 기본 심폐 체력 테스트 동안 달성된 최대 심박수의 %를 기준으로 합니다. 목표 운동 HR은 50%에서 시작하여 85% HR 예비로 진행됩니다. 유산소 운동 중에는 배터리로 작동되는 HR 모니터가 HR을 모니터링합니다. 참가자가 운동 처방에 적응함에 따라 운동 강도와 지속 시간이 증가합니다. 주어진 운동 강도가 동일한 강도로 수행된 이전 세션보다 HR이 더 낮을 때 적응이 결정됩니다.
행동: 운동
저항 운동 훈련 구성요소는 유산소 운동을 따르며 4개의 상체 루틴과 3개의 하체 루틴으로 구성됩니다. 가이드 모션 머신과 프리 웨이트의 조합이 사용됩니다. 각 운동 스테이션의 처음 4회 세션 동안 자발적 최대 근력을 측정합니다. 프로그램은 처음에는 각 운동을 1~2세트로 구성하며, 8~10회 반복 후 근육 피로를 유발하는 중량을 들어올립니다. 트레이너는 각 참가자의 운동 반응을 모니터링하고 참가자가 어떤 운동에서든 12회 반복 동안 편안하게 무게를 들어 올릴 수 있을 때 8회 반복 후 근육 그룹이 피로해질 수 있도록 무게를 증가시킵니다. 이 점진적인 8-12 반복 주기는 26주에 걸쳐 각 운동마다 반복됩니다.
활성 비교기: 사회적 상호작용 스트레칭(SIS)
이 그룹은 유산소 운동과 저항력 훈련이 인지 기능에 미치는 영향을 측정하기 위한 통제 그룹 역할을 합니다. 이 그룹의 참가자들은 EXS 그룹과 동일한 일정과 형식을 따르게 됩니다. 이 참가자들은 동일한 트레이너의 감독을 받으며 EXS 프로그램 참가자와 동일한 수준의 관심과 수업 상호 작용을 받게 됩니다. SIS 참가자들은 스트레칭, 운동 범위, 유연화 및 토닝에 대한 지침을 받게 됩니다. 하지만 그 강도는 EXS 클래스보다 훨씬 낮습니다. 활동은 유연성 향상에 중점을 둘 것입니다. 참가자의 유연성 수준이 높아짐에 따라 난이도가 높아지는 스트레칭이 프로그램에 통합됩니다.
행동: 스트레칭과 사회적 상호작용
참가자들은 스트레칭, 운동 범위, 유연화 및 토닝에 대한 지침을 받게 됩니다. 활동은 유연성 향상에 중점을 둘 것입니다. 스트레칭과 유연성과 함께 이 그룹은 사회적 상호 작용 구성 요소를 갖게 됩니다. 그들은 모든 세션 동안 트레이너 및 코디네이터와 토론하고 상호 작용할 것입니다. 이 참가자들은 동일한 트레이너의 감독을 받으며 EXS 프로그램 참가자와 동일한 수준의 관심과 수업 상호 작용을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 그룹과 스트레칭 그룹의 기준선에서 후속 조치까지의 전체적 인지 변화
기간: 6 개월
이 측정은 모든 개별 인지 테스트 z 점수의 평균인 전역 z 점수를 검사합니다. 우리는 기준선부터 후속 조치(6개월)까지 전체 Z 점수의 변화를 살펴보았습니다. Z 점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다. Z-점수는 평균보다 높고 더 나은 결과를 나타낼 때 더 나은 것으로 간주됩니다.
6 개월
노인 PLWH의 뇌 구조/기능 측정 변화
기간: 26주
조사관은 EXS 프로그램이 좌식 노인 PLWH의 SIS 프로그램보다 뇌 구조와 기능을 더 향상시키는지 평가할 것입니다. 기준선(BL)과 26주차의 뇌 용적(총 피질 용적)의 변화를 EXS 그룹과 SIS 그룹 간에 비교합니다.
26주
일일 활동 수준의 변화
기간: 6 개월
조사관은 기준선에서 7일 액티그래피를 기반으로 일상 활동의 변화량을 조사한 다음 후속 조치(26주 후)에서 다시 조사합니다. 일일 활동은 참가자가 손목에 착용하는 액티그래프를 사용하여 측정되며 앉아서 보내는 시간, 약간 활동적, 중간 정도 활동, 활발하게 활동 또는 매우 활발하게 활동하는 범주에서 보낸 시간을 측정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

University of California, San Diego
University of Missouri, St. Louis

수사관

  • 수석 연구원: Beau M Ances, MD,PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201508002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 종료되면 데이터가 공유됩니다.

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