기능 상실된 방광에 대한 신장 이식의 결과

연구 인구:

이 연구에는 12개월 이상 혈액 투석을 유지하고, 핍뇨 또는 무뇨증이 있고, 방광 용량이 감소하고, 하부 요로 기능 장애의 병력이 없고, 신부전의 비뇨기과적 원인의 증거가 없는 환자가 포함됩니다. 신부전이 발생하기 전에 하부 요로 증상의 병력이 있는 환자 및 신부전을 초래하는 하부 요로 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

연구 설계:

방광 기능 저하 환자에서 신장 이식 전 프로그램된 방광 순환의 결과와 방광 순환이 없는 직접 이식의 결과를 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 방광 재활용 없이 기능이 상실된 방광에서 신장 이식을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 방광 재활용 후 신장 이식을 받게 됩니다.

측정:

모든 환자는 적절한 병력청취, 방광경검사, 상방방광조영술, 방광내압측정법으로 진단하여 방광용량 감소의 진단을 확인하고 기질적 또는 신경학적 원인을 배제합니다. 방광 재활용은 적절한 교육을 받은 후 환자가 수행합니다. 예상 방광 용량과 동일한 양의 멸균수를 방광에 주입하여 시작됩니다. 그런 다음 환자가 2시간 동안 300cc의 멸균수로 방광을 채우는 것을 견딜 수 있을 때까지 양을 점차 증가시킵니다. 관련 합병증이 보고되고 적절한 방광 용량에 도달하는 데 필요한 시간이 기록됩니다. 신장 이식 절차는 병원 프로토콜에 따라 수행되며 요관낭포절개술은 비스텐트 Leich Gregoir 기술로 수행됩니다.

방광이 이식 8주 후에 활동과 전체 용량을 회복한다고 가정하면 모든 환자는 이식 후 3개월 후에 다음과 같이 평가됩니다.

1. 하부 요로 증상을 평가하기 위한 IPSS 설문지.
2. 오름차순 방광조영술.
3. 세포 계측법.
4. 접목 기능.

결과:

주요 결과는 IPSS 점수 및 요역학 평가 측면에서 신장 이식 전에 방광 기능을 복원하는 데 방광 재활용이 효율적인지 여부를 평가하는 것입니다. 이차 결과는 그룹 간 이식 및 환자 결과의 차이를 평가하는 것입니다.

검정력 계산 및 통계 분석:

우리는 수술 후 3개월에 가설을 세웠습니다. 방광 훈련을 받지 않은 수혜자는 방광 측정 용량 측면에서 방광 훈련을 받은 수혜자보다 열등하지 않습니다. 이를 바탕으로 방광 훈련 환자에게 유리한 50cc의 평균 방광 측정 용량 차이를 달성하려면 각 그룹의 16명의 환자가 80%의 검정력과 0.05의 α 오차를 달성해야 합니다. 통계적 검정력은 medcalc 버전 12.5.0.0 소프트웨어를 사용하여 결정되며 모든 통계 분석은 IBM 버전 20 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.