Resultado do Transplante Renal em uma Bexiga Desfuncionalizada

População do estudo:

O estudo incluirá pacientes mantidos em hemodiálise por mais de 12 meses, com oligúria ou anúria, capacidade vesical reduzida, sem história de disfunção do trato urinário inferior e sem evidência de causa urológica de insuficiência renal. Serão excluídos pacientes com histórico de sintomas do trato urinário inferior antes de desenvolver insuficiência renal e aqueles com doença do trato urinário inferior resultando em insuficiência renal.

Design de estudo:

É um estudo randomizado controlado comparando o resultado da ciclagem vesical programada antes do momento do transplante renal e transplante direto sem ciclagem vesical em pacientes com bexiga desfuncionalizada. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo será submetido a transplante renal na bexiga desfuncionalizada sem reciclagem vesical. O segundo grupo será submetido a transplante renal após a reciclagem da bexiga.

Medidas:

Todos os pacientes serão diagnosticados por anamnese adequada, cistoscopia, cistografia ascendente e cistometria para confirmar o diagnóstico de capacidade vesical reduzida e excluir qualquer causa orgânica ou neurológica. A reciclagem da bexiga será feita pelo paciente após educação adequada. Será iniciada pela instilação da água estéril na bexiga em quantidade igual à capacidade vesical estimada. Em seguida, a quantidade será aumentada gradualmente até que o paciente consiga encher a bexiga com 300 cc de água estéril por 2 horas. Quaisquer complicações associadas serão relatadas e o tempo necessário para atingir a capacidade vesical devida será registrado. O procedimento de transplante renal será realizado de acordo com o protocolo hospitalar e a ureteroneocistostomia será realizada pela técnica de Leich Gregoir sem stent.

Assumindo que a bexiga recuperará sua atividade e capacidade total após 8 semanas de transplante, todos os pacientes serão avaliados 3 meses após o transplante pelo seguinte:

1. Questionário IPSS para avaliar os sintomas do trato urinário inferior.
2. Cistograma ascendente.
3. Cistometria.
4. Função do enxerto.

Resultado:

O desfecho primário é avaliar se a reciclagem da bexiga é eficiente para restaurar a função da bexiga antes do transplante renal em termos de escore IPSS e avaliação urodinâmica. O desfecho secundário é avaliar as diferenças no resultado do enxerto e dos pacientes entre os grupos.

Cálculo de potência e análise estatística:

Nossa hipótese é que aos 3 meses de pós-operatório; receptores sem treinamento vesical não serão inferiores àqueles submetidos a treinamento vesical em termos de capacidade cistométrica. Com base nisso, para atingir uma diferença na capacidade cistométrica média de 50 cc em favor de pacientes com treinamento vesical, são necessários 16 pacientes em cada grupo para atingir um poder de 80% e um erro α de 0,05. O poder estatístico é determinado usando o software medcalc versão 12.5.0.0 e todas as análises estatísticas serão realizadas usando o software estatístico IBM versão 20.