Resultatet af nyretransplantation på en defunktionaliseret blære

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen vil omfatte patienter, der har været i hæmodialyse i mere end 12 måneder, har oliguri eller anuri, nedsat blærekapacitet, har ingen historie med dysfunktion i nedre urinveje og har ingen tegn på urologisk årsag til nyresvigt. Patienter med symptomer i de nedre urinveje før udvikling af nyresvigt og patienter med sygdom i de nedre urinveje, der resulterer i nyresvigt, vil blive udelukket.

Studere design:

Det er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner resultatet af programmeret blærecykling før tidspunktet for nyretransplantation og direkte transplantation uden blærecykling hos patienter med defunktionaliseret blære. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den første gruppe vil gennemgå nyretransplantation på den defunktionaliserede blære uden blære-genanvendelse. Den anden gruppe vil gennemgå nyretransplantation efter blære-genbrug.

Mål:

Alle patienter vil blive diagnosticeret ved korrekt historieoptagelse, cystoskopi, stigende cystogram og cystometri for at bekræfte diagnosen nedsat blærekapacitet og udelukke enhver organisk eller neurologisk årsag. Blære genanvendelse vil blive foretaget af patienten efter korrekt uddannelse. Det vil blive startet ved inddrypning af det sterile vand i blæren i en mængde svarende til den estimerede blærekapacitet. Derefter øges mængden gradvist, indtil patienten kan tåle at fylde blæren med 300 cc sterilt vand i 2 timer. Eventuelle tilknyttede komplikationer vil blive rapporteret, og den tid, der er nødvendig for at nå den nødvendige blærekapacitet, vil blive registreret. Proceduren for nyretransplantation vil blive udført i henhold til hospitalets protokol, og ureteroneocystostomien vil blive udført ved en ikke-stentet Leich Gregoir-teknik.

Forudsat at blæren vil genvinde sin aktivitet og fulde kapacitet efter 8 ugers transplantation, vil alle patienter blive vurderet 3 måneder efter transplantationen ved følgende:

1. IPSS-spørgeskema for at evaluere symptomerne på de nedre urinveje.
2. Stigende cystogram.
3. Cystometri.
4. Graft funktion.

Resultat:

Det primære resultat er at evaluere, om blære-genanvendelse er effektiv til at genoprette blærefunktionen før nyretransplantation med hensyn til IPSS-score og urodynamisk evaluering. Det sekundære resultat er at evaluere forskellene i graft- og patientresultater mellem grupperne.

Effektberegning og statistisk analyse:

Vi antog, at 3 måneder postoperativt; modtagere uden blæretræning vil være ikke ringere end dem, der har gennemgået blæretræning med hensyn til cystometrisk kapacitet. Baseret på dette, for at opnå en forskel i gennemsnitlig cystometrisk kapacitet på 50 cc til fordel for blæretræningspatienter, skal 16 patienter i hver gruppe opnå en styrke på 80 % og en α-fejl på 0,05. Statistisk effekt bestemmes ved hjælp af medcalc version 12.5.0.0 software, og alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM version 20 statistisk software.