Munuaisensiirron tulos toimimattomasta rakosta

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joita on hoidettu hemodialyysissä yli 12 kuukautta, joilla on oliguria tai anuria, heikentynyt virtsarakon kapasiteetti, heillä ei ole aiempia alempien virtsateiden toimintahäiriöitä eikä heillä ole näyttöä munuaisten vajaatoiminnan urologisesta syystä. Potilaat, joilla on ollut alempien virtsateiden oireita ennen munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä, ja potilaat, joilla on munuaisten vajaatoimintaan johtava alempien virtsateiden sairaus, suljetaan pois.

Opintojen suunnittelu:

Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ohjelmoidun virtsarakon kierron tuloksia ennen munuaisensiirtoa ja suoraa siirtoa ilman virtsarakon kiertoa potilailla, joilla on epätoiminnallinen rakko. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle tehdään munuaisensiirto epätoiminnalliseen virtsarakkoon ilman virtsarakon kierrätystä. Toiselle ryhmälle tehdään munuaisensiirto virtsarakon kierrätyksen jälkeen.

Mitat:

Kaikille potilaille diagnosoidaan asianmukainen anamneesin kerääminen, kystoskopia, nouseva kystogrammi ja kystometria, jotta voidaan vahvistaa diagnoosi heikentyneestä virtsarakon kapasiteetista ja sulkea pois kaikki orgaaniset tai neurologiset syyt. Potilas suorittaa virtsarakon kierrätyksen asianmukaisen koulutuksen jälkeen. Se aloitetaan tiputtamalla rakkoon steriiliä vettä, jonka määrä vastaa arvioitua rakon kapasiteettia. Sitten määrää lisätään asteittain, kunnes potilas kestää rakon täyttämisen 300 cc:llä steriiliä vettä 2 tunnin ajan. Kaikki asiaan liittyvät komplikaatiot raportoidaan ja aika, joka tarvitaan oikean virtsarakon kapasiteetin saavuttamiseen, kirjataan. Munuaisensiirto suoritetaan sairaalan protokollan mukaan ja ureteroneokystostomia tehdään stentamattomalla Leich Gregoir -tekniikalla.

Olettaen, että virtsarakko palauttaa toimintansa ja täyden kapasiteettinsa 8 viikon siirron jälkeen, kaikki potilaat arvioidaan 3 kuukauden kuluttua siirrosta seuraavasti:

1. IPSS-kysely alempien virtsateiden oireiden arvioimiseksi.
2. Nouseva kystogrammi.
3. Kystometria.
4. Graft-toiminto.

Tulokset:

Ensisijainen tulos on arvioida, onko virtsarakon kierrätys tehokas virtsarakon toiminnan palauttamiseksi ennen munuaisensiirtoa IPSS-pisteiden ja urodynaamisen arvioinnin perusteella. Toissijainen tulos on arvioida eroja siirteen ja potilaiden tuloksissa ryhmien välillä.

Tehon laskenta ja tilastollinen analyysi:

Oletimme, että 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; vastaanottajat, joilla ei ole virtsarakon koulutusta, ovat kystometrisen kapasiteetin suhteen yhtä huonompia kuin ne, jotka ovat saaneet virtsarakon koulutusta. Tämän perusteella keskimääräisen kystometrisen kapasiteetin 50 cc:n eron saavuttamiseksi virtsarakon harjoittelupotilaiden eduksi vaaditaan 16 potilasta kussakin ryhmässä saavuttamaan 80 %:n teho ja 0,05 a-virhe. Tilastollinen teho määritetään käyttämällä medcalc version 12.5.0.0 ohjelmistoa ja kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan IBM version 20 tilastoohjelmistolla.